Цефангін

Склад

діюча речовина: сеfadroxil;

1 капсула містить цефадроксилу моногідрату у перерахуванні на цефадроксил 250 мг

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат.

Форма випуску

Капсули (по 10 капсул в блістері, 2 блістери в пачці).

Основні фізико-хімічні властивості

Порошок білого або майже білого кольору в капсулах блакитного кольору.

Фармакодинаміка

Цефадроксил - цефалоспориновий антибіотик першого покоління для перорального застосування. Діє бактерицидно. Механізм дії препарату Цефангін ^® полягає в здатності зв'язуватися з пеніцилінзв'язуючими білками цитоплазматичних мембран бактерій. Це призводить до пригнічення синтезу пептидоглікану клітинної стінки, що, в свою чергу, порушує процес ділення бактерій і викликає їх загибель.

Фармакокінетика

Після прийому всередину цефадроксил практично повністю всмоктується у верхньому сегменті тонкої кишки. Біодоступність - 95%. Зв'язування з білками низьке: від 15 до 20%.

Препарат швидко розподіляється в тканинах і рідинах організму, включаючи синовіальну, перикардіальну, перитонеальну рідини; плевральнийвипіт, жовч, мокротиння, сечу; кістки та м'які тканини. Проходить через плаценту і виділяється в грудне молоко.

Виводиться з організму нирками в незміненому вигляді (приблизно 93%) шляхом клубочкової фільтрації і канальцевої секреції. Період напіввиведення при нормальній функції нирок становить 1,2 - 1,5 години, при порушенні функції нирок - 20 - 25 годин.

Інфекції ЛОР-органів і дихальних шляхів (середній отит, синусит, тонзиліт, бронхіт, пневмонія), інфекції сечовивідних шляхів, шкіри, м'яких тканин, кісток і суглобів (остеомієліт, септичний артрит).

Підвищена чутливість до антибіотиків цефалоспоринового ряду, період вагітності та годування груддю, дитячий вік до 6 років.

Цефангін застосовують незалежно від прийому їжі один або два рази на добу.

Дорослі та діти старше 12 років (з масою тіла від 40 кг) при

• інфекціях дихальних шляхів і ЛОР-органів (синусит, отит, тонзиліт, трахеобронхіт) приймають по 0,5 - 1 г (2 - 4 капсули) - 2 рази на добу;
• інфекціях нижніх дихальних шляхів (загострення хронічного бронхіту, пневмонія) приймають по 1 г (4 капсули) - 2 рази на добу;
• інфекціях сечового тракту приймають по 0,5 - 1 г (2 - 4 капсули) - 2 рази на добу;
• інфекціях шкіри та м'яких тканин призначають по 0,5 г (2 капсули) - 2 рази на добу;
• остеомієліт, септичний артрит приймають по 1 г (4 капсули) - 2 рази на добу.

Максимальна добова доза - 4 г.

Діти у віці від 6 до 12 років при

• інфекціях верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів (синусит, отит, тонзиліт, трахеобронхіт)
• інфекціях нижніх дихальних шляхів (загострення хронічного бронхіту, гостра пневмонія);
• інфекціях сечового тракту
• інфекціях шкіри та м'яких тканин;
• остеомієліт, септичний артрит

приймають по 0,25 г (1 капсула) 2 рази на добу (капсулу не розкривати, ковтати цілою). Середня тривалість лікування дорослих і дітей становить 7 - 10 днів.

Лікування повинно тривати протягом 48 - 72 годин після зникнення симптомів захворювання. При інфекціях, викликаних бета-гемолітичним стрептококом групи А, рекомендується проводити лікування не менше 10 днів. При важких інфекціях (наприклад, остеомієліт) може знадобитися більш тривале лікування, не менше 4 - 6 тижнів.

Для хворих з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну - менше 50 мл/хв) дозу препарату коригують залежно від кліренсу креатиніну:

Пацієнтам з кліренсом креатиніну 50 мл/хв препарат призначають в таких же дозах, як і при нормальній функції нирок.

Симптоми: нудота, галюцинації, гіперрефлексія, екстрапірамідні симптоми, сплутаність свідомості, кома, порушення функції нирок.

Лікування: необхідно викликати блювання або промити шлунок, при необхідності - гемодіаліз, корекція водно-електролітного балансу, моніторинг функції нирок.

Інфекції та інвазії: зростання умовно-патогенних мікроорганізмів (грибів), які викликають вагінальні мікози, кандидозний стоматит, молочницю.

З боку системи крові та лімфатичної системи: рідко - еозинофілія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз - при тривалому застосуванні; при відміні терапії ці реакції оборотні; дуже рідко - гемолітична анемія в результаті порушень імунітету.

З боку імунної системи: гіпертермія, свербіж, висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк. Іноді можливі: мультиформна еритема або синдром Стівенса-Джонсона (утворення пухирів, лущення і відшарування шкіри та слизових оболонок можливі ураження очей або інших органів і систем), сироваткова хвороба. Дуже рідко - анафілактичний шок.

Неврологічні розлади: дуже рідко - головний біль, сонливість, нервозність, запаморочення, збудження, безсоння.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, диспепсія, симптоми псевдомембранозного коліту (сильні спазми та болі в шлунку, підвищення температури тіла пронос з водянистими випорожненнями, можливий кривавий пронос), глосит.

Розлади травної системи: рідко - холестаз (застій жовчі) і печінкова недостатність внаслідок ідіосинкразії, помірне підвищення активності печінкових трансаміназ (АСТ і АЛТ) і лужної фосфатази.

З боку опорно-рухової системи: рідко - артралгія.

З боку сечовидільної системи: рідко - інтерстиціальний (проміжний) нефрит.

Загальні порушення: рідко - лікарська лихоманка, дуже рідко - стомлюваність.

Лабораторні тести: дуже рідко - хибнопозитивні результати прямої і непрямої реакції Кумбса.

Застосування в період вагітності та годування груддю

При вагітності протипоказаний. Оскільки цефадроксил виділяється в грудне молоко, під час лікування слід припинити годувати дитину грудьми.

Діти

Протипоказаний дітям віком до 6 років. Дітям у віці від 6 до 11 років з нирковою недостатністю препарат протипоказаний.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Іноді застосування Цефангін може супроводжуватися такими побічними ефектами, як запаморочення, сонливість або стомлюваність, що може впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Цефангін не можна застосовувати в комбінації з бактеріостатичними антибіотиками (наприклад, тетрациклін, еритроміцин, сульфаніламідами, хлорамфеніколом), оскільки при цьому можливі прояви антагоністичних ефектів.

Необхідно уникати лікування Цефангін в поєднанні з аміноглікозидними антибіотиками, полимиксином В, колістином або високими дозами петльових діуретиків, оскільки подібні комбінації можуть спровокувати нефротоксичні ефекти.

При одночасному і тривалого застосування антикоагулянтів або інгібіторів агрегації тромбоцитів, щоб уникнути ускладнень у вигляді кровотеч, необхідно регулярне тестування параметрів згортання крові.

Одночасне застосування пробенециду може викликати стійке підвищення концентрацій цефадроксилу в сироватці крові та жовчі.

Застосування сильних діуретиків може призводити до зниження концентрацій цефадроксилу в крові.

Цефангін може знижувати ефективність дії пероральних контрацептивів.

Цефангін зв'язується з холестираміном, що може призводити до зниження біодоступності препарату.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.