Рінівір

Лікування грипу

Рінівір показаний для дорослих та дітей з масою тіла більше 40 кг, у яких наявні симптоми грипу, в період циркуляції вірусу грипу. Ефективність озельтамівіру була продемонстрована, коли лікування було розпочато протягом 2 днів після першої появи симптомів.

Профілактика грипу

• Профілактика грипу у дорослих та дітей з масою тіла більше 40 кг після контакту з особою, у якої клінічно діагностовано грип, в період циркуляції вірусу грипу.
• Застосування препарату Рінівір з метою профілактики грипу необхідно визначати в кожному конкретному випадку, враховуючи обставини та зважаючи на групу пацієнтів, якій потрібен захист. У виняткових ситуаціях сезонну профілактику можна проводити у дітей з масою тіла більше 40 кг (наприклад, у разі, коли циркулюючий штам вірусу грипу відрізняється від штаму вірусу грипу, проти якого проводили вакцинацію, та під час пандемії).

Застосування препарату Рінівір не замінює вакцинацію проти грипу

Застосування противірусних засобів для лікування та профілактики грипу має базуватися на офіційних рекомендаціях. Рішення про застосування озельтамівіру для лікування та профілактики слід приймати з урахуванням характеристик циркулюючих вірусів грипу, доступної інформації щодо чутливості вірусів грипу до лікарських засобів у кожному сезоні, а також впливу захворювання у різних географічних регіонах та групи пацієнтів.

• Підвищена чутливість до озельтамівіру фосфату або до будь-якого компонента препарату.
• Помірна або тяжка ниркова недостатність.
• Маса тіла менше 40 кг.

У дорослих/підлітків при прийомі озельтамівіру у дослідженнях застосування для лікування грипу найчастішими небажаними явищами були нудота і блювання, у дослідженнях застосування для профілактики грипу – нудота. Про більшість із цих побічних реакцій повідомлялося в поодиноких випадках, вони мали транзиторний характер і виникали, як правило, у перший-другий день лікування та самостійно зникали через 1–2 дні. У дітей найчастішим небажаним явищем було блювання. У більшості випадків побічні реакції не призводили до відміни озельтамівіру.

Озельтамівір ефективний тільки проти захворювань, спричинених вірусами грипу. Даних щодо ефективності озельтамівіру при будь-яких захворюваннях, спричинених іншими збудниками, крім вірусів грипу, немає.

Застосування у період вагітності або годування груддю

За необхідності, застосування озельтамівіру під час вагітності може розглядатися з урахуванням наявної інформації з безпеки та користі, а також патогенності циркулюючого штаму вірусу грипу.

Враховуючи патогенність циркулюючого штаму вірусу грипу та стан жінки, яка годує груддю, може бути розглянуто питання про призначення озельтамівіру за умови очевидної потенційної користі для жінки, яка годує груддю.

Діти

Наявна інформація з безпеки застосування озельтамівіру для лікування грипу у дітей віком від 1 року, отримана у ході проспективних та ретроспективних досліджень та спостережень, а також дані епідеміологічної бази даних та постреєстраційного застосування свідчать, що профіль безпеки у дітей віком від 1 року порівнянний зі встановленим профілем безпеки у дорослих.

Препарат Рінівір застосовувати дітям з масою тіла більше 40 кг.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат не має впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Повідомлення про передозування озельтамівіром були одержані під час клінічних досліджень та протягом постмаркетингового застосування препарату. У більшості випадків відзначеного передозування про побічні реакції не повідомляли.

Побічні реакції, про які повідомлялося при передозуванні, були за характером та розподілом подібними до тих, що спостерігалися при застосуванні терапевтичних доз озельтамівіру (див. розділ «Побічні реакції»).

Специфічний антидот невідомий.

Діти

Частіше повідомляли про передозування у дітей, ніж у дорослих та підлітків. Слід проявляти обережність при застосуванні озельтамівіру дітям.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25ºС.