Протфенолозід

Краплі Протфенолозід по 50 мл в темних флаконах з ковпачком крапельницею, в картонній пачці вкладений 1 флакон.

1 мл крапель Протфенолозід містить:

• Екстракту рідкого (1: 1) отриманого з суміші трави Вейника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) та трави Луговика дернистого (Herba Deschampsia caespitosa L.).
• Екстракт містить флавоноїдів не менше 0,32 мг (у перерахунку на рутин) та карбонових кислот не менше 0,3 мг (у перерахунку на яблучну кислоту).
• Допоміжні речовини - етиловий спирт.

Протфенолозід - лікарський препарат з протипухлинною, імунотропних, противірусних та антиоксидантну дію.
Протфенолозід має цитостатичну дію на клітини пухлин. Дослідження на моделях пухлин препарату Протфенолозід показали уповільнення зростання пухлинної тканини. Дія обумовлена збільшенням функції тимуса, нормалізацією кількості Т-лімфоцитів в периферичної крові, а також посиленням цитостатической активності кілерів. У дослідженнях, проведених in vivo на експериментальних моделях, показано уповільнення зростання меланоми у мишей.

Иммунотропное дію препарату Протфенолозід реалізується за рахунок індукції синтезу ендогенних інтерферонів імунокомпетентними клітинами. У першу добу активність ИНФ-альфа збільшувалася до 23 од / мл, максимальний титр відзначався на третю добу.

При щоденному прийомі протягом 6 місяців не відзначалося пригнічення активності гамма і альфа-ІНФ, що підтверджує відсутність рефрактерності імунотропних клітин до дії препарату Протфенолозід.

Антиоксидантну дію препарату Протфенолозід реалізується шляхом зниження інтенсивності вільнорадикальних процесів і підвищення стійкості клітин до вільнорадикального стресу.
На клітинному рівні Протфенолозід уповільнює генерацію супероксидрадикалу-аніону практично до 0 протягом 24 годин після прийому крапель.

Противірусну дію препарату Протфенолозід проявляється на штамах вірусу папіломи людини, гепатиту С і В, вірусу герпесу і ВІЛ-інфекції. Препарат знижує активність в вірусоспецифічні ферментах каталітичних центрів, що беруть участь в синтезі ДНК і РНК вірусів.

В ході досліджень доведено лікувальна і профілактична ефективність препарату Протфенолозід. Препарат призводить до повного пригнічення репродукції вірусів папіломи людини, а також нормалізує рівень аномальних мітозів і мітотичну активність.

Протфенолозід блокує нейромінідази вірусів грипу типів А і В, включаючи пандемічні штами.

Краплі є модулятором апоптозу і підвищують дію речовин індукує апоптоз, що призводить до поліпшення елімінації атипових клітин. Апоптозмодулірующему ефекту препарату Протфенолозід не піддавалося тімоціти та спленоцитах.
Протфенолозід в умовах хронічного експерименту сприяв поліпшенню детоксикаційних властивостей нирок і печінки, а також покращував адаптаційні властивості організму до зовнішніх факторів, в тому числі обумовленим променевою і хіміотерапією.

Фармакокінетика препарату Протфенолозід не представлена.

Протфенолозід застосовують для лікування пацієнтів з післяопераційними інфекціями та змішаними вірусно-бактеріальними ускладненнями у онкологічних хворих.
Краплі Протфенолозід призначають пацієнтам з вірусними інфекціями та змішаними вірусно-бактеріальними інфекціями на тлі імунодефіцитних станів, які розвинулися під час або після проведення променевої та хіміотерапії.
Протфенолозід використовують в схемах комплексної терапії пацієнтів, які страждають захворюваннями, зумовленими вірусами папіломи людини (онкогенними), вірусами гепатиту типу С і В, вірусами герпесу (всі типи) і опортуністичними інфекціями при ВІЛ.

Протфенолозід приймають перорально. Дозування необхідно проводити за допомогою насадки крапельниці, отмеряя потрібну кількість крапель безпосередньо перед прийомом. Разову дозу препарату Протфенолозід розчиняють в 1-2 столових ложках води та приймають за 10-15 хвилин до прийому їжі (в схемах лікування гепатитів вірусної етіології препарат Протфенолозід приймають через 1,5-2 години після прийому їжі).

Тривалість лікування, супутню терапію і дози препарату Протфенолозід визначає лікар.
У стандартних схемах терапії призначають прийом 7 крапель двічі на добу протягом 7 днів, після чого переходять на прийом 12 крапель препарату Протфенолозід двічі на добу. Починаючи з четвертого тижня терапії, призначають прийом 15 крапель препарату Протфенолозід на добу.

Тривалість курсу терапії при післяопераційних ускладненнях і ускладненнях у онкологічних хворих - 2 місяці.
Тривалість курсу прийому при вірусних інфекцій і змішаних вірусно-бактеріальних ускладненнях у пацієнтів з імунодефіцитом при променевої та хіміотерапії - 12 місяців.
Тривалість комплексної терапії пацієнтів із захворюваннями, зумовленими вірусами папіломи людини (онкогенними) - 3 місяці.

Спеціальні схеми дозування:

• У комплексній терапії з метою лікування опортуністичних інфекцій при ВІЛ, а також захворювань, спричинених вірусами герпесу, дорослим і дітям старше 12 років призначають прийом 7 крапель Протфенолозід двічі на добу протягом 3 днів, далі переходять на прийом 10 крапель двічі на добу протягом 3 днів, далі приймають по 12-15 крапель двічі на добу.

Тривалість курсу - 3 місяці.

• У комплексному лікуванні гепатитів С і В дорослим і дітям від 12 років призначають по 4 краплі двічі на добу протягом 3 днів, далі приймають по 7 крапель двічі на добу протягом 6 днів, після чого переходять на прийом 15 крапель двічі на добу. Дітям молодше 12 років рекомендується призначати препарат Флавозід (дитячої форми препарату Протфенолозід).

Тривалість курсу - 6-12 місяців.

Зовнішнє застосування препарату Протфенолозід:

• У лікуванні шкірних проявів вірусних і бактеріально-вірусних інфекцій препарат Протфенолозід застосовують у формі аплікацій тривалістю 30-40 хвилин на уражені ділянки шкірного покриву від 3 до 5 разів на день. При цьому краплі наносять безпосередньо з флакона на уражену ділянку (уникаючи контакту наконечника зі шкірою). При ураженнях слизової оболонки ротової порожнини застосовують розчин препарату (36-38 крапель на 10 мл фізіологічного розчину), який утримують в ротовій порожнині 5-10 хвилин від 3 до 5 разів на добу.

Курс застосування - до зникнення симптомів захворювання.

• При первинній і рецидивуючій формі генітального герпесу, а також папіломавірусної інфекції Протфенолозід застосовують в якості вагінальних тампонів, змочених розчином препарату. Для приготування розчину 72-75 крапель розчиняють в 20 мл фізіологічного розчину. Час експозиції тампона - 30-40 хвилин. Процедуру слід повторювати 2 рази на добу. Якщо при введенні тампона розвивається свербіж або печіння рекомендується збільшення кількості розчинника.

Курс застосування - до зникнення симптомів захворювання.

Протфенолозід в більшості випадків непогано переноситься пацієнтами. В ході клінічних та постмаркетингових досліджень відзначалися поодинокі випадки розвитку небажаного впливу на травну систему, включаючи блювоту, нудоту, болі в епігастрії і порушення стільця.

При розвитку побічних ефектів шлунково-кишкового тракту прийом препарату рекомендується перенести на 1,5-2 години після їжі.

В поодиноких випадках відзначається розвиток гіпертермії (підвищення температури тіла до 38 градусів Цельсія) на 3-10 день лікування. При розвитку гіпертермії слід тимчасово знизити дозу препарату Протфенолозід.

У деяких випадках повідомлялося про розвиток алергічних реакцій, включаючи еритематозні висипання.

Також при прийомі препарату Протфенолозід у пацієнтів відзначали розвиток астенії і головного болю.

У пацієнтів з гепатитами вірусної етіології можливий розвиток підвищення активності печінкових ферментів.

У осіб з хронічною формою гастродуоденита можливе загострення хронічного захворювання, а також розвиток рефлюксу.

При зовнішньому застосуванні препарату Протфенолозід у пацієнтів відзначали розвиток сверблячки, сухості та печіння шкіри.

• Протфенолозід не призначають пацієнтам з особистої непереносимістю компонентів препарату.
• Краплі Протфенолозід протипоказані пацієнтам з виразковими ураженнями дванадцятипалої кишки та шлунку.
• Протфенолозід не використовують в терапії пацієнтів, які страждають на аутоімунні захворювання.
• У педіатрії препарат Протфенолозід застосовують для лікування дітей старше 12 років. Дітям молодше 12 років рекомендується призначати дитячу форму препарату - Флавозід.
• Слід дотримуватися обережності при призначенні препарату Протфенолозід пацієнтам з вірусним гепатитом і вираженим цитолітичним синдромом (у зв'язку з можливістю збільшення рівня ферментів печінки, при помірному збільшенні рівня ферментів відміна препарату Протфенолозід не потрібно).

У доклінічних дослідженнях не виявлено тератогенної, канцерогенної, ембріотоксичної і мутагенної активності препарату Протфенолозід. Клінічний досвід застосування препарату Протфенолозід у вагітних у другому та третьому триместрі, а також у жінок, які годують грудьми, свідчить про відсутність небажаного впливу на плід і новонародженого. У першому триметрі вагітності препарат Протфенолозід не дослідили.

В період лактації та вагітності краплі Протфенолозід можна застосовувати тільки дотримуючись загальних правил призначення лікарських засобів зазначеним категоріям пацієнтів.

Доцільно одночасне застосування препарату Протфенолозід з антибіотиками та фунгіцидними засобами в терапії змішаних бактеріально-вірусних і грибково-вірусних захворювань.
Досліджень взаємодії препарату Протфенолозід з імуномодуляторами та цитокінами не проводили.

При застосуванні препарату Протфенолозід про розвиток передозування не повідомлялося. При прийомі завищених доз крапель Протфенолозід можливий розвиток небажаного впливу на шлунково-кишковий тракт.

Специфічний антидот не відомий. При розвитку побічних ефектів з боку травного тракту слід скорегувати дозу препарату Протфенолозід і провести симптоматичну терапію.

Протфенолозід слід зберігати подалі від дітей при підтримуваному температурному режимі від 15 до 25 градусів Цельсія.

Термін придатності крапель Протфенолозід - 3 роки.

Заборонено заморожувати краплі Протфенолозід. При зберіганні крапель можливе утворення гелеподібної структури, яка руйнується при струшуванні флакона.