Міжнародна непатентована назва | Comb drug |
ATC-код | M02AX10 |
Тип МНН | Комбінований |
Форма випуску |
гель по 5 г у пакетах № 1; № 100; по 55 г або 110 г у тубах № 1; по 452 г у флаконах № 1 |
Умови відпуску |
без рецепта |
Склад |
1 г гелю містить ментолу 0,035 г, камфори 0,002 г |
Фармакологічна група | Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому і м’язовому болю. |
Заявник |
Перфоменс Хелс Інк. США 1245 Хом Авеню, Акрон, Огайо, 44310, США |
Виробник |
Спен Пекінг Сервіс ді бі ей Малті-Пек Солюшінс США 4611 А Дейрі Драйв, Грінвіл, Південна Кароліна (СК) 29607, США |
Реєстраційний номер | UA/3720/01/01 |
Дата початку дії | 21.09.2016 |
Дата закінчення строку дії | 21.09.2021 |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Так |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
діючі речовини: 1 г гелю містить ментолу 0,035 г, камфори 0,002 г;
допоміжні речовини: екстракт падуба парагвайського, спирт ізопропіловий, карбомер, триетаноламін, кремнію діоксид, пропiленглiколь, глiцерин, метилпарабен (Е 218), тартразин (Е 102), барвник синій (Е 133), вода очищена.
Гель.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, зеленого кольору гель, із запахом ментолу.
Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому і м’язовому болю. Код АТХ М02А Х10.
Біофриз чинить знеболювальну, охолоджувальну, протизапальну дію. Поліпшує кровопостачання у вогнищах ураження, підвищує проникність судин, посилює дренаж патологічного вогнища.
Для полегшення болю (незначний біль, біль у м’язах і суглобовий біль, пов’язаний з артритом, біль у попереку, біль при розтягненнях зв’язок).
Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату. Захворювання та ушкодження шкіри у ділянці нанесення препарату (зокрема екзема, дерматит, гнійничкові захворювання шкіри), бронхіальна астма, коклюш, схильність до судом, епілепсія.
Біофриз, гель не рекомендується застосовувати одночасно з іншими мазями, кремами, спреями, лініментами.
Гель застосовують тільки зовнішньо. Слід уникати потрапляння гелю в очі, на слизові оболонки, рани або уражені ділянки шкіри. При випадковому потраплянні гелю в очі їх слід ретельно промити проточною водою. Не слід наносити гель на подразнену шкіру. У разі подразнення шкіри під час застосування гелю слід припинити його застосування.
Якщо настає погіршення або симптоми зберігаються протягом понад 7 днів, або якщо симптоми з’ясовуються і виникають повторно у межах кількох днів, слід припинити застосування гелю і звернутися до лікаря. Не використовувати оклюзійні пов’язки на місці нанесення гелю. Не використовувати електрогрілки або інше зігріваюче обладнання.
Гель не наносити на шкіру обличчя, враховуючи можливість розвитку рефлекторного бронхоспазму.
Не застосовують.
Зазвичай не впливає, але слід враховувати можливість розвитку побічних реакцій з боку нервової системи (див. розділ «Побічні реакції»).
Дорослим і дітям віком від 12 років гель Біофриз наносять тонким шаром на уражені ділянки тіла до 4 разів на добу. Масаж проводити не обов’язково. Тривалість лікування залежить від перебігу і тяжкості захворювання та визначається лікарем індивідуально.
Діти.
Не застосовують дітям віком до 12 років.
Інформація щодо випадків передозування відсутня. Можливе посилення проявів побічних реакцій.
При випадковому потраплянні ментолу внутрішньо повідомлялося про біль у животі, нудоту, блювання, симптоми пригнічення центральної нервової системи, запаморочення, атаксію, припливи, сонливість, утруднення дихання, рефлекторна зупинка дихання.
Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія. При довготривалому застосуванні на великих ділянках тіла можуть виникати ураження нирок.
З боку шкіри: шкірні висипання, відчуття свербежу, кропив’янка, еритема; подразнення шкіри у ділянці нанесення препарату, контактний дерматит (особливо у дітей). Тривале застосування може зменшити чутливість до препарату і зменшити ефект вґамування болю. У разі подразнення шкіри під час застосування гелю слід припинити його застосування.
З боку імунної системи: може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, збудження, можливе виникнення судом, спричинених камфорою.
З боку дихальної системи: при застосуванні препарату можливе збільшення імовірності та частоти виникнення спазму бронхів.
3 роки.
Зберігати далеко від джерела тепла і відкритого вогню при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 55 г або 110 г гелю у тубі полімерній № 1; по 452 г у флаконі полімерному № 1; по 5 г гелю у пакеті № 1; № 100 у картонній коробці.
Без рецепта.
Спен Пекінг Сервіс ді бі ей Малті-Пек Солюшінс.
Адреса
4611 А Дейрі Драйв, Грінвіл, Південна Кароліна (СК) 29607, США.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України