АЦЦ® 100

Термін дії реєстраційного свідоцтва UA/8272/01/01 від 28.05.2019 до лікарського засобу АЦЦ® 100 вже закінчився. Інструкція застаріла. Пропонуємо ознайомитися з діючою інструкцією для реєстраційного свідоцтва UA/8272/01/01.
Міжнародна непатентована назва Acetylcysteine
ATC-код R05CB01
Тип МНН Моно
Форма випуску

таблетки шипучі по 100 мг, по 20 таблеток у тубі, по 1 тубі в картонній коробці

Умови відпуску

без рецепта

Склад

1 таблетка містить ацетилцистеїну 100 мг

Фармакологічна група Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Муколітичні засоби.
Заявник Сандоз Фармасьютікалз д.д.
Словенія
Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словенія
Виробник 1 Салютас Фарма ГмбХ (випуск серії)
Німеччина
Отто-вон-Гюріке-Аллеє 1, 39179, Барлебен, Німеччина
Виробник 2 Хермес Фарма Гес.м.б.Х. (виробник in bulk, пакування)
Австрія
Алгау 36, 9400 Вольфсберг, Австрія
Виробник 3 Хермес Арцнайміттель ГмбХ (альтернативний виробник in bulk, пакування)
Німеччина
Ханс-Урміллер-Рінг 52, 82515 Вольфратсхаузен, Німеччина
Реєстраційний номер UA/8272/01/01
Дата початку дії 28.05.2019
Дата закінчення строку дії необмежений
Дострокове припинення Так
Останній день дії 22.08.2021
Причина зміна адреси виробника
Тип ЛЗ Звичайний
ЛЗ біологічного походження Ні
ЛЗ рослинного походження Ні
ЛЗ-сирота Ні
Гомеопатичний ЛЗ Ні

Склад

діюча речовина: ацетилцистеїн;

1 таблетка містить ацетилцистеїну 100 мг або 200 мг;

допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, натрію гідрокарбонат, натрію карбонат безводний, маніт (Е 421), лактоза безводна, кислота аскорбінова, натрію цитрат, сахарин натрію, ароматизатор ожиновий «В» (містить сорбіт (Е 420).

Лікарська форма

Таблетки шипучі.

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки по 100 мг: білого кольору круглі, плоскі таблетки з запахом ожини;

таблетки по 200 мг: білого кольору круглі, плоскі таблетки з запахом ожини та рискою з одного боку.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Муколітичні засоби.

Код ATХ R05C B01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Ацетилцистеїн (АЦЦ) – муколітичний відхаркувальний засіб, який застосовується для розрідження мокротиння при захворюваннях дихальної системи, що супроводжуються утворенням густого слизу. Ацетилцистеїн є похідним амінокислоти цистеїн. Муколітичний ефект препарату має хімічну природу. За рахунок вільної сульфгідрильної групи ацетилцистеїн розриває дисульфідні зв’язки кислих мукополісахаридів, що призводить до деполімеризації мукопротеїдів мокротиння та до зменшення в’язкості слизу, і сприяє відхаркуванню та відходженню бронхіального секрету. Препарат зберігає активність при наявності гнійного мокротиння.

Ацетилцистеїн має також антиоксидантні пневмопротекторні властивості, що зумовлено зв’язуванням його сульфгідрильними групами хімічних радикалів і, таким чином, знешкодженням їх. Крім того, препарат сприяє підвищенню синтезу глутатіону – важливого фактора внутрішньоклітинного захисту не тільки від окисних токсинів екзогенного та ендогенного походження, але й від ряду цитотоксичних речовин. Ця особливість ацетилцистеїну дає змогу ефективно застосовувати останній при передозуванні парацетамолу.

Фармакокінетика

Після перорального застосування ацетилцистеїн швидко і повністю всмоктується і піддається метаболізму у печінці з утворенням цистеїну, фармакологічно активного метаболіту, а також діацетилцистеїну, цистину, і надалі – змішаних дисульфідів. Біодоступність дуже низька – близько 10 %. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1–3 години після прийому. Зв’язування з білками плазми – приблизно 50 %. Ацетилцистеїн виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів (неорганічні сульфати, діацетилцистеїн).

Період напіввиведення визначається головним чином швидкою біотрансформацією у печінці і становить приблизно 1 годину. У разі зниження функції печінки період напіввиведення подовжується до 8 годин.

Показання

Лікування гострих та хронічних захворювань бронхолегеневої системи, що потребують зменшення в’язкості мокротиння, покращання його відходження та відхаркування.

Протипоказання

Підвищена чутливість до ацетилцистеїну або до інших компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча, тяжке загострення бронхіальної астми.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дослідження взаємодії проводили тільки з участю дорослих.

Застосування разом з ацетилцистеїном протикашльових засобів може посилити застій мокротиння через зменшення кашльового рефлексу.

При одночасному застосуванні з такими антибіотиками як тетрацикліни (за винятком доксицикліну), ампіцилін, амфотерицин В, цефалоспорини, аміноглікозиди можлива їх взаємодія з тіоловою групою ацетилцистеїну, що призводить до зниження активності обох препаратів. Тому інтервал між застосуванням цих препаратів має становити не менше 2-х годин. Це не стосується цефіксиму та лоракарбефу.

Активоване вугілля знижує ефективність ацетилцистеїну.

Не рекомендується розчиняти в одній склянці ацетилцистеїн з іншими препаратами.

При одночасному прийомі нітрогліцерину та ацетилцистеїну виявлені значна гіпотензія і значне розширення скроневої артерії. При необхідності одночасного застосування нітрогліцерину та ацетилцистеїну у пацієнтів слід контролювати гіпотензію, яка може мати важкий характер, і слід попередити їх про можливість виникнення головного болю.

Ацетилцистеїн зменшує гепатотоксичну дію парацетамолу.

Відзначається синергізм ацетилцистеїну з бронхолітиками.

Ацетилцистеїн може бути донором цистеїну та підвищувати рівень глутатіону, який сприяє детоксикації вільних радикалів кисню та певних токсичних речовин в організмі.

Під час контакту з металами або гумою утворюються сульфіди з характерним запахом, тому для розчинення препарату слід використовувати скляний посуд.

Вплив на лабораторні дослідження.

Ацетилцистеїн може впливати на колориметричне дослідження саліцилатів та на визначення кетонових тіл у сечі.

Особливості застосування

Є окремі повідомлення про тяжкі реакції з боку шкіри (синдроми Стівенса-Джонсона і Лайєлла) при прийомі ацетилцистеїну, тому у разі виникнення змін з боку шкіри або слизових оболонок слід негайно припинити застосування препарату і проконсультуватися з лікарем щодо подальшого його прийому.

Рекомендується з обережністю приймати препарат пацієнтам із виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, особливо у разі супутнього прийому інших лікарських засобів, що подразнюють слизову оболонку шлунка.

Ацетилцистеїн впливає на метаболізм гістаміну, тому не слід призначати довготривалу терапію пацієнтам з непереносимістю гістаміну, оскільки це може призвести до появи симптомів непереносимості (головний біль, вазомоторний риніт, свербіж).

З обережністю слід призначати ацетилцистеїн пацієнтам із бронхіальною астмою в анамнезі.

Пацієнти, хворі на бронхіальну астму, повинні знаходитися під строгим контролем під час лікування через можливий розвиток бронхоспазму. У разі виникнення бронхоспазму лікування ацетилцистеїном слід негайно припинити.

Пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок ацетилцистеїн слід призначати з обережністю для уникнення накопичення азотовмісних речовин в організмі.

Застосування ацетилцистеїну, головним чином на початку лікування, може спричинити розрідження бронхіального секрету і збільшити його об’єм, особливо у дітей віком до 2 років. Якщо пацієнт не здатний ефективно відкашлювати мокротиння, необхідні постуральний дренаж і бронхоаспірація.

Таблетки шипучі містять сполуки натрію. 1 таблетка по 100 мг містить 4,2 ммоль (або 96 мг) натрію; 1 таблетка по 200 мг містить 4,3 ммоль (або 99 мг) натрію. Це слід враховувати пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту, та бути обережними.

Оскільки лікарський засіб містить сорбіт (Е 420), пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід застосовувати цей препарат.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід його застосовувати.

Застосування у період вагітності або годування груддю

У період вагітності або годування груддю застосування ацетилцистеїну можливе тільки у разі, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Дорослим і дітям віком від 14 років призначати по 400–600 мг ацетилцистеїну на добу, розподілені на 1–3 прийоми.

Дітям віком від 6 до 14 років призначати по 400–600 мг на добу, розподілені на 2–3 прийоми.

Дітям віком від 2 до 6 років призначати по 200–400 мг на добу, розподілені на 2 прийоми.

Препарат рекомендується приймати після їди. Таблетку слід розчинити у склянці води та випити розчин якнайшвидше. Додаткове вживання рідини посилює муколітичний ефект препарату.

Термін лікування хронічних захворювань визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання. При гострих неускладнених захворюваннях ацетилцистеїн застосовувати 4–5 днів.

Діти.

Застосовувати дітям віком від 2 років.

Передозування

Немає даних про випадки передозування при пероральному застосуванні ацетилцистеїну. Добровольці приймали 11,6 г ацетилцистеїну на добу протягом 3 місяців без виникнення будь-яких серйозних побічних ефектів. Пероральні дози до 500 мг ацетилцистеїну/кг маси тіла/добу переносили без жодних симптомів інтоксикації.

Симптоми: нудота, блювання, діарея. Для дітей є ризик гіперсекреції.

Терапія: лікування симптоматичне.

Побічні реакції

Для опису частоти побічних ефектів використовують таку класифікацію: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000).

З боку серцево-судинної системи: нечасто – тахікардія, артеріальна гіпотензія.

З боку нервової системи: нечасто – головний біль.

З боку шкіри: нечасто – алергічні реакції (свербіж, кропив’янка, екзантема, екзема, висипи, ангіоневротичний набряк).

З боку органів слуху: нечасто – дзвін у вухах.

З боку дихальної системи: рідко – диспное, бронхоспазм (переважно у пацієнтів з гіперреактивністю бронхіальної системи, що асоціюється з бронхіальною астмою), ринорея.

З боку травного тракту: нечасто – печія, диспепсія, стоматит, абдомінальний біль, нудота, блювання, діарея, неприємний запах з рота.

Загальні розлади: нечасто – гарячка.

Повідомляли про окремі тяжкі реакції з боку шкіри (синдроми Стівенса-Джонсона і Лайєлла). При застосуванні ацетилцистеїну дуже рідко повідомляли про виникнення кровотеч, що частіше за все були пов’язані з розвитком реакцій гіперчутливості. Відзначалися випадки зниження агрегації тромбоцитів, однак клінічного підтвердження цьому немає. Дуже рідко повідомляли про набряк Квінке, набряк обличчя, випадки анемії, геморагії, анафілактичні реакції або навіть анафілактичний шок.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Тримати тубу щільно закритою.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 20 таблеток у тубі; по 1 тубі у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Салютас Фарма ГмбХ (випуск серії).

Хермес Фарма Гес. м. б. Х. (виробник in bulk, пакування).

Хермес Арцнайміттель ГмбХ (альтернативний виробник in bulk, пакування).

Місцезнаходженнявиробника та адреса місця провадження його діяльності.

Отто-вон-Гюріке-Аллеє 1, 39179, Барлебен, Німеччина.

Алгау 36, 9400 Вольфсберг, Австрія.

Ханс-Урміллер-Рінг 52, 82515 Вольфратсхаузен, Німеччина.

Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України

Аналоги АЦЦ® 100

Рапіра 600 пор. д/орал. р-ну 600мг саше 3г №10

Виробник: Фармак

Країна: Україна

Бренд: РАПІРА

213.00 грн.
Де є

Рапіра Ефертаб 600 табл. шип. 600мг №10

Виробник: Е-фарма Тренто

Країна: Італія

Бренд: РАПІРА

228.20 грн.
Де є

Евкабал бальзам С туба 40мл

Виробник: Ліхтенхельдт

Країна: Німеччина

Бренд: ЕВКАБАЛ

2
169.00 грн.
Де є

Санорин краплі назал. емульсія 1мг/мл фл. 10мл

Виробник: Санека

Країна: Словакія

Бренд: САНОРИН

83.50 грн.
Де є

Дваце Лонг табл. шип. 600мг №10

Виробник: Е-фарма Тренто

Країна: Італія

Бренд: ДВАЦЕ

231.80 грн.
Де є

Евкабал спрей р-н назал. 1мг/мл фл. 10мл

Виробник: Фарма Вернігороде

Країна: Німеччина

Бренд: ЕВКАБАЛ

140.50 грн.
Де є

Дваце Лонг гран. д/оральн. р-ну 600мг саше 3г №10

Виробник: Дарниця

Країна: Україна

Бренд: ДВАЦЕ

189.00 грн.
Де є

Дваце 200 табл. шип. 200мг №20

Виробник: Е-фарма Тренто

Країна: Італія

Бренд: ДВАЦЕ

199.50 грн.
Де є

Евкабал 600 саше пор. д/орал. р-ну 600мг саше 3г №20

Виробник: Ліндофарм

Країна: Німеччина

Бренд: ЕВКАБАЛ

500.00 грн.
Де є

Санорин краплі назал. р-н 1мг/мл фл. 10мл

Виробник: Тева

Країна: Чехія

Бренд: САНОРИН

80.00 грн.
Де є

Евкабал краплі назал. 1мг/мл фл. 10мл

Виробник: Фарма Вернігороде

Країна: Німеччина

Бренд: ЕВКАБАЛ

1
118.90 грн.
Де є

Санорин спрей назал. р-н 1мг/мл фл. 10 мл

Виробник: Санека

Країна: Словакія

Бренд: САНОРИН

99.10 грн.
Де є

Рапіра 200 пор. д/орал. р-ну 200мг/1г саше №20

Виробник: Фармак

Країна: Україна

Бренд: РАПІРА

166.00 грн.
Де є

АЦ-Хелп табл. шип. 600мг №10

Виробник: Е-фарма Тренто

Країна: Італія

Бренд: АЦ-ХЕЛП

250.00 грн.
Де є

Евкабал 200 саше пор. д/орал. р-ну 200мг саше 3г №20

Виробник: Ліндофарм

Країна: Німеччина

Бренд: ЕВКАБАЛ

222.00 грн.
Де є

Дваце Лонг гарячий напій гран. д/оральн. р-ну 600мг саше 3г №6

Виробник: Дарниця

Країна: Україна

Бренд: ДВАЦЕ

168.00 грн.
Де є

Мультигрип назаль спрей назал. р-н 0,1% фл. 10мл

Виробник: Біофарма

Країна: Румунія

Бренд: МУЛЬТИГРИП

2
97.70 грн.
Де є

Евкабал сироп фл. 100мл

Виробник: Фарма Вернігороде

Країна: Німеччина

Бренд: ЕВКАБАЛ

1
140.90 грн.
Де є

Інгаміст р-н д/ін. 100мг/мл амп. 3мл №10

Виробник: Юрія фарм

Країна: Україна

Бренд: ІНГАМІСТ

6
591.00 грн.
Де є

Ацетилцистеїн пор. д/орал. р-ну 600мг саше 3г №20

Виробник: Тернофарм

Країна: Україна

Бренд: АЦЕТИЛЦИСТЕЇН

260.00 грн.
Де є

Санорин краплі назал. р-н 0,5мг/мл фл. 10мл

Виробник: Санека

Країна: Словакія

Бренд: САНОРИН

65.50 грн.
Де є

Дваце 200 гран. д/оральн. р-ну 200мг/1г саше №20

Виробник: Дарниця

Країна: Україна

Бренд: ДВАЦЕ

164.00 грн.
Де є

Ацетилцистеїн-Тева табл. шип. 600мг №10

Виробник: Меркле

Країна: Німеччина

Бренд: АЦЕТИЛЦИСТЕЇН

209.50 грн.
Де є

Дваце 200 гарячий напій гран. д/оральн. р-ну 200мг/1г саше №20

Виробник: Дарниця

Країна: Україна

Бренд: ДВАЦЕ

186.00 грн.
Де є

Асиброкс табл. шип. 600мг №10

Виробник: Фармаестіка Мануфактурінг

Країна: Естонія

Бренд: АСИБРОКС

287.50 грн.
Де є

Евкабал краплі назал. д/дітей 0,5мг/мл фл. 10мл

Виробник: Фарма Вернігороде

Країна: Німеччина

Бренд: ЕВКАБАЛ

3
90.20 грн.
Де є

Ацетал Солюбл табл. шип. 600мг №10

Виробник: Здоров'я

Країна: Україна

Бренд: АЦЕТАЛ

1
124.70 грн.
Де є

АстраЦе пор. д/орал. р-ну 200мг саше 3г №10

Виробник: Астрафарм

Країна: Україна

Бренд: АСТРАЦЕ

96.00 грн.
Де є

Ацетилцистеїн пор. д/орал. р-ну 200мг саше 3г №20

Виробник: Тернофарм

Країна: Україна

Бренд: АЦЕТИЛЦИСТЕЇН

144.00 грн.
Де є

АЦ-ФС табл. в/о 200мг №20

Виробник: Фарма старт

Країна: Україна

Бренд: АЦ-ФС

137.30 грн.
Де є

Ацетал табл. 600мг №10

Виробник: Здоров'я

Країна: Україна

Бренд: АЦЕТАЛ

1
69.40 грн.
Де є

Флуімуцил-антибіотик 500мг фл+р-чинник.амп.4мл №3

Виробник: Замбон

Країна: Італія

Бренд: ФЛУІМУЦИЛ

2
541.50 грн.
Де є

Асиброкс табл. шип. 200мг №20

Виробник: Фармаестіка Мануфактурінг

Країна: Естонія

Бренд: АСИБРОКС

2
214.00 грн.
Де є

Дваце 100 гран. д/оральн. р-ну 100мг/0,5г саше №20

Виробник: Дарниця

Країна: Україна

Бренд: ДВАЦЕ

146.00 грн.
Де є

Ацетал С пор. д/орал. р-ну 200мг пак. 3г №10

Виробник: Здоров'я

Країна: Україна

Бренд: АЦЕТАЛ

56.00 грн.
Де є

Ацетал С пор. д/орал. р-ну 600мг пак. 3г №10

Виробник: Здоров'я

Країна: Україна

Бренд: АЦЕТАЛ

95.00 грн.
Де є

Мультигрип назаль крап. назал. р-н 0,1% фл. 10мл

Виробник: Біофарма

Країна: Румунія

Бренд: МУЛЬТИГРИП

73.70 грн.
Де є

Ацетал С пор. д/орал. р-ну 100мг пак. 3г №10

Виробник: Здоров'я

Країна: Україна

Бренд: АЦЕТАЛ

36.00 грн.
Де є

Мультигрип Бронхо пор. д/оральн. р-ну 600мг саше 3г №10

Виробник: Билим

Країна: Туреччина

Бренд: МУЛЬТИГРИП

367.00 грн.
Де є

Мультигрип Бронхо табл. шип. 600мг туба №10

Виробник: Алпекс фарма

Країна: Швейцарія

Бренд: МУЛЬТИГРИП

198.20 грн.
Де є

Дієтична добавка Мультигрип льодяники з медом та зі смаком лимона 2 блістера по 12 шт

Виробник: Meksmar natural & healthy

Країна: Туреччина

Бренд: МУЛЬТИГРИП

110.20 грн.
Де є

Мультигрип Вітамін С таблетки шипучі по 1000 мг туба 10 шт

Виробник: Pez produktion

Країна: Угорщина

Бренд: МУЛЬТИГРИП

1
125.30 грн.
Де є

Ацетал Солюбл табл. шип. 200мг №20

Виробник: Здоров'я

Країна: Україна

Бренд: АЦЕТАЛ

105.30 грн.
Немає в наявності
Аналоги

Флуімуцил р-н д/ін. 100мг/мл амп. 3мл №5

Виробник: Замбон

Країна: Італія

Бренд: ФЛУІМУЦИЛ

105.50 грн.
Немає в наявності
Аналоги
Промокод скопійовано!
Завантаження