| Торгівельна назва | Індоколлір |
| Діючі речовини | Індометацин |
| Кількість діючої речовини | 1 мг/мл |
| Форма випуску | краплі очні |
| Кількість в упаковці | 5 мл |
| Первинна упаковка | флакон |
| Спосіб застосування | Очні |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ЛАБОРАТОРІЯ ШОВЕН |
| Країна виробництва | Франція |
| Заявник | Бауш Хелс |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
S Засоби для лікування захворювань органів чуття S01 Препарати для лікування захворювань очей S01B Протизапальні засоби S01BC Нестероїдні протизапальні і протиревматичні засоби S01BC01 Індометацин |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. офтальмологічний препарат, відноситься до групи нестероїдних протизапальних засобів. при місцевому застосуванні виявляє знеболювальну та протизапальну дію; пригнічує активність простагландінсінтетази. діюча речовина - індометацин, відноситься до індольної групи нестероїдних протизапальних засобів.
Фармакокінетика. Немає даних.
Показання
- Усунення миоза під час оперативного втручання з приводу катаракти; профілактика запальних процесів після хірургічних втручань з приводу катаракти або після операції на передній камері ока; усунення болю в очах після фоторефракціонной терапія протягом перших кількох днів після операції.
Застосування
Для місцевого застосування дорослим в офтальмології дозу, частоту і тривалість визначають індивідуально.
Усунення миоза під час оперативного втручання: по 1 краплі 4 рази на добу за день до операції і по 1 краплі (4 рази) за 3 год до операції.
Для профілактики запальних процесів після хірургічних втручань з приводу катаракти або після операції на передній камері ока: по 1 краплі 4-6 разів на добу до повного зникнення симптомів захворювання, починати закопування необхідно за 24 год до операції.
Для усунення очного болю після фоторефракціонной терапія: по 1 краплі 4 рази на добу протягом перших кількох днів після операції.
Вказівки щодо способу застосування. Для інстиляції препарату слід злегка відтягнути нижню повіку ока і закапати 1 краплю розчину в кон'юнктивальний мішок ока, дивлячись при цьому вгору.
Протипоказання
Iii триместр вагітності; виявлена алергія на індометацин або препарати з аналогічною дією, наприклад, інші нестероїдні протизапальні засоби або ацетилсаліцилова кислота; пацієнти, в анамнезі яких вказані напади ба, викликані ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними засобами; активна виразкова хвороба; важкі гепатоцелюлярні пошкодження; тяжка ниркова недостатність.
Як правило, цей препарат не повинен застосовуватися в комбінації (див. Взаємодія з іншими лікарськими) з пероральними антикоагулянтами; іншими НПЗП (включаючи високі дози саліцилатів (3 г/добу дорослим); діфлунізалом; гепарином; літієм; високими дозами метотрексату; тиклопідином.
Побічні ефекти
Реакції, які відзначають іноді - незначне, транзиторне відчуття печіння або гострого болю і / або порушення зорового сприйняття після закапування.
Реакції, які виявляють рідко - реакції гіперчутливості, що супроводжуються сверблячкою і почервонінням; є дані щодо можливого прояву гострих астмоподобних симптомів ураження дихальних шляхів: утруднення дихання, задуха; можлива світлочутливість; точковий кератит.
В поодиноких випадках НПЗП можуть викликати негативний вплив на рогівку, таке як кератит і виразка рогівки, які можуть ускладнюватися її перфорацією, особливо якщо препарат застосовується у пацієнтів з ослабленою рогівкою.
Особливі вказівки
Даний препарат містить ртутєорганічних з'єднання, яке може викликати алергічну реакцію,
Застереження щодо застосування. У разі розвитку симптомів гіперчутливості лікування препаратом слід припинити.
При наявності загрози розвитку інфекції очей призначають відповідне лікування.
НПЗП можуть уповільнювати загоєння рогівки.
НПЗП можуть посилювати кровотеча в тканинах ока під час операції, особливо у пацієнтів зі схильністю до кровотеч або у пацієнтів, які приймають інші препарати, які здатні подовжувати кровотеча.
Під час лікування препаратом не рекомендується носити контактні лінзи.
Якщо під час лікування Індоколліром одночасно застосовуються інші краплі для очей, інтервал між інстиляцією повинен становити не менше 15 хв.
При закапуванні не слід торкатися до ока або століть наконечником крапельниці флакона.
Період вагітності та годування груддю. Про вплив препарату на появу вад розвитку у людей не повідомлялося. Однак необхідно проведення додаткових епідеміологічних досліджень, які підтвердять відсутність будь-якого ризику.
Застосування інгібіторів синтезу простагландинів в III триместр вагітності може мати такі наслідки для плода:
- серцево-легенева токсичність (легенева гіпертензія з передчасним закриттям артеріальної протоки);
- порушення функції нирок, що приводить до ниркової недостатності, яка супроводжується олігогідрамніон;
- в кінці вагітності у матері та дитини можливе збільшення часу кровотечі.
Тому індометацин можна призначати в перші 5 міс вагітності лише у разі крайньої необхідності. Починаючи з 6-го місяця вагітності застосування індометацину протипоказано.
Період годування груддю. Відомо, що НПЗП проникають в грудне молоко, тому їх застосування в період годування груддю слід уникати.
Діти. Спеціальні дослідження із залученням дітей не проводилися, тому препарат не рекомендується для застосування в педіатричній практиці.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Пацієнтам, у яких відразу після закапування знижується гострота зору, потрібно тимчасово утриматися від керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами.
Взаємодії
Щоб уникнути змішування і взаємодії діючих речовин, інтервал між закапуванням різних крапель повинен становити 15 хв.
У разі необхідності індометацин у вигляді очних крапель можна комбінувати з очними краплями, які містять кортикостероїди.
Хоча після закапування очних крапель в системний кровотік потрапляє лише незначна кількість індометацину, взаємодія між ліками все ж відбувається. Тому бажано враховувати взаємодію, яке спостерігається при застосуванні НПЗП.
Не рекомендуються такі комбінації
- Пероральніантикоагулянти: підвищений ризик кровотечі, спричиненої застосуванням пероральних антикоагулянтів (пригнічення функції тромбоцитів і пошкодження слизової оболонки шлунка НПЗП).
Якщо така комбінація є неминучою, то в даному випадку потрібно клінічне і лабораторне спостереження.
- Інші НПЗП (включаючи саліцилати в дозі 3 г/добу дорослим): підвищений ризик утворення пептичних виразок і кровотеч у шлунково-кишковому тракті (синергізм).
- Дифлунізал: летальну кровотеча в ШКТ, що супроводжується підвищеною концентрацією індометацину в плазмі крові (конкурентна взаємодія з глюкуронідсвязивающімі ферментами).
- Гепарини: підвищений ризик кровотечі (пригнічення функції тромбоцитів і пошкодження слизової оболонки шлунка НПЗП).
Якщо така комбінація є неминучою, то потрібні клінічне спостереження і лабораторний контроль нефракціонованих гепаринов.
- Літій: як і для диклофенаку, кетопрофену, метиндола, фенилбутазона, піроксикаму. Рівень літію в крові може підвищуватися до токсичного (за рахунок зменшення виділення літію нирками).
Якщо така комбінація є неминучою, то потрібні контроль рівня літію в крові та корекція дози протягом комбінованого лікування і після скасування НПЗП.
- Метотрексат, що застосовується в дозі ≥15 мг/тиждень: токсичний вплив метотрексату на систему крові підвищується, оскільки його нирковий кліренс під впливом протизапальних засобів знижується.
- Тиклопидин: підвищений ризик кровотечі (синергізм антитромбоцитарної активності).
Якщо така комбінація є неминучою, то потрібен ретельний контроль клінічних та лабораторних показників, включаючи час кровотечі.
Комбінації, які застосовуються з обережністю
- Діуретики, інгібітори АПФ. ОПН у пацієнтів із зафіксованим зневодненням організму (зниження клубочкової фільтрації шляхом пригнічення судинорозширювальних простагландинів НПЗП), ослаблення антигіпертензивного ефекту.
Необхідна гідратація пацієнтів і контроль функції нирок на початку лікування.
- Метотрексат, що застосовується в дозі 15 мг/тиждень: токсичний вплив метотрексату на систему крові підвищується, оскільки його нирковий кліренс під впливом протизапальних засобів знижується.
Протягом перших тижнів комбінованого лікування необхідний щотижневий загальний аналіз крові. Навіть при незначних змінах функції нирок необхідний ретельний нагляд за станом пацієнтів, особливо похилого віку.
- Пентоксифілін: підвищений ризик кровотечі.
Посилити контроль за клінічними показниками та часто перевіряти час кровотечі.
- Шлунково-кишкові засоби місцевої дії (солі, оксиди, гідроксиди магнію, алюмінію і кальцію). Зменшення шлунково-кишкової абсорбції індометацину.
Будь-які антациди застосовувати окремо від індометацину (якщо це можливо, то з інтервалом ≥2 год).
- Зидовудин. Підвищення ризику токсичності еритроцитів (дія на ретикулоцити), що супроводжується тяжкою анемією, через 8 днів після початку застосування НПЗП. Необхідний підрахунок формених елементів крові та ретикулоцитів через 8 і 15 днів після початку лікування НПЗП.
Комбінації, які необхідно брати до уваги
- Блокатори бета-блокатори: шляхом екстраполяції від індометацину.
Зменшення антигіпертензивного ефекту (НПЗП пригнічують судинорозширювальні простагландини).
- Циклоспорин: ризик посилення нефротоксичності, особливо у осіб похилого віку.
- Десмопрессин: потенцирование антидіуретичній активності.
- Внутрішньоматкові засоби контрацепції: можливий ризик зниження їх ефективності (хоча питання спірне).
- Тромболітики: підвищений ризик кровотечі.
Передозування
Можливе посилення проявів побічних ефектів. лікування симптоматичне.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Лабораторія Шовен.
Зверніть увагу!
Опис препарату Індоколлір очні краплі 0,1% фл. 5мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
