Хітен

На сайті немає в наявності товарів з торговою назвою «Хітен»

Редакторська група
Дата створення: 27.04.2021       Дата оновлення: 28.03.2024

Склад і форма випуску:

Склад:

  • діюча речовина: периндоприлу тертбутіламін;
  • 1 таблетка містить 4 мг або 8 мг периндоприлу тертбутіламіну;
  • допоміжні речовини: лактоза, кремнію діоксид колоїдний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.

Форма випуску:

таблетки:

  • по 4 мг, по 10 таблеток у блістері. По 3 блістери разом з 1 саше силікагелю упаковують в тришаровий алюмінієвий пакет. По 1 пакету в пачці з картону;
  • по 8 мг за 10 таблеток в блістері. По 3 блістери разом з 1 саше силікагелю упаковують в тришаровий алюмінієвий пакет. По 1 пакету в пачці з картону.

Основні фізико-хімічні властивості:

  • таблетки по 4 мг таблетки білого або майже білого кольору, капсулоподібної форми, без оболонки, з одного боку мають тиснення «D», з іншого - «5» і «8» і рису між ними;
  • таблетки по 8 мг таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, без оболонки, з одного боку мають тиснення «D», з іншого - «5» і «9» і рису між ними.

Фармакологічна дія:

Фармакодинаміка

Периндоприл активний при всіх ступенях артеріальної гіпертензії (легкої, помірної і важкої) знижує систолічний та діастолічний артеріальний тиск у положенні стоячи та лежачи. Він зменшує опір периферичних судин, що призводить до зниження артеріального тиску. В результаті збільшується периферичний кровотік без впливу на частоту серцевих скорочень. Як правило, збільшується нирковий кровотік, в той час як швидкість клубочкової фільтрації зазвичай не змінюється.

Максимальний антигіпертензивний ефект розвивається через 4-6 години після прийому разової дози та зберігається протягом не менше 24 годин: залишковий ефект становить близько 87 - 100% від максимального ефекту.

Зниження артеріального тиску відбувається швидко. У пацієнтів, які відповіли на лікування, нормалізація артеріального тиску відбувається протягом місяця і зберігається без виникнення тахіфілаксії.

Припинення лікування не призводить до ефекту відміни. Периндоприл зменшує гіпертрофію лівого шлуночка.

Підтверджено, що у людини периндоприл проявляє судинорозширювальні властивості. Це покращує еластичність великих артерій і зменшує співвідношення товщини стінки до просвіту судини для малих артерій.

Фармакокінетика

Після прийому периндоприл швидко всмоктується, максимальна концентрація в плазмі крові досягається протягом 1:00. Біодоступність становить від 65 до 70%. Близько 20% від загальної кількості абсорбованого періндопріла перетворюється в периндоприлату, активний метаболіт. Додатково до активного периндоприлату периндоприл утворює 5 метаболітів, які є неактивними. Максимальна концентрація периндоприлату в плазмі крові досягається через 3-4 години. Оскільки прийом їжі уповільнює перетворення периндоприлу в периндоприлату, відповідно зменшуючи біодоступність, периндоприл необхідно приймати перорально 1 раз на добу вранці перед їжею. Відмічається лінійна залежність між дозою периндоприлу та його концентрацією в плазмі.

Показання до застосування:

Протипоказання:

  • підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних речовин, або до будь-якого іншого інгібітору АПФ;
  • ангіоневротичний набряк в анамнезі після застосування інгібітору АПФ;
  • ідіопатичний або спадковий ангіоневротичний набряк;
  • одночасне призначення з препаратами, що містять діючу речовину аліскірен, пацієнтам, хворим на цукровий діабет, або з нирковою недостатністю;
  • вагітність або період планування жінками вагітності.

Спосіб застосування та дози:

Хітен рекомендується приймати всередину 1 раз на добу, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад води) вранці перед прийомом їжі.

Дозу препарату необхідно підбирати індивідуально згідно із індивідуальними особливостями пацієнта і показниками артеріального тиску.

Артеріальна гіпертензія. Периндоприл можна застосовувати в якості монотерапії або в комбінації з іншими фармакологічними класами антигіпертензивних препаратів.

Початкова доза Рекомендована початкова доза становить 4 мг 1 раз на добу вранці. У пацієнтів з дуже активною ренін-ангіотензин-альдостеронової системою (зокрема з реноваскулярной артеріальною гіпертензією, дефіцитом натрію і / або дегідратацією, серцевої декомпенсації або важкої артеріальної гіпертензії, а також у пацієнтів похилого віку) може спостерігатися надмірне зниження артеріального тиску після прийому першої дози . Тому початок лікування таких пацієнтів повинен проходити під наглядом лікаря, а початкова рекомендована доза становить 2 мг (1/2 таблетки препарату Хітен - 4 мг).

Підтримуюча доза. Через 1 місяць лікування доза препарату може бути збільшена до 8 мг на добу.

На початку лікування периндоприлом може розвинутися артеріальна гіпотензія. Це найбільш ймовірно у пацієнтів, які одночасно приймають діуретики. Оскільки у цих пацієнтів може спостерігатися дегідратація і / або надмірне виведення натрію хлориду, препарат необхідно застосовувати з обережністю. Якщо це можливо, прийом діуретиків слід припинити за 2-3 дні до початку терапії периндоприлом. Пацієнтам з артеріальною гіпертензією, які не можуть припинити застосування діуретиків, терапію Хітен потрібно починати з дози 2 мг. Необхідно проводити моніторинг функції нирок і рівня калію в сироватці крові. Подальший режим дозування периндоприлу слід встановлювати відповідно до показників артеріального тиску. При необхідності можна відновити терапію діуретиками.

Пацієнтам літнього віку лікування слід починати в дозі 2 мг, через 1 місяць після початку лікування поступово можна збільшувати від 4 мг, а потім до 8 мг, залежно від функції нирок.

Серцева недостатність (для таблеток по 4 мг). Лікування периндоприлом в поєднанні з некалійзберігаючіми діуретиками та / або дигоксином і / або бета-блокаторами рекомендується починати під пильним медичним наглядом. Початкова доза становить 2 мг вранці. Через 2 тижні, за умови гарної переносимості дозу підвищують до 4 мг на добу. При корекції дози необхідно враховувати клінічну реакцію кожного окремого пацієнта.

Пацієнтам з тяжкою серцевою недостатністю і таким, які відносяться до групи високого ризику (пацієнти з порушенням функції нирок і схильністю до розвитку електролітного дисбалансу, пацієнти, які одночасно діуретики та / або судинорозширювальні засоби), прийом препарату слід починати під пильним медичним наглядом.

По можливості, перед початком лікування периндоприлом пацієнтів з високим ризиком виникнення симптоматичної гіпотензії, наприклад з надмірною виведенням солі з або без гіпонатріємії, з гіповолемією або отримують інтенсивну терапію діуретиками, необхідно провести корекцію вищезазначених станів. Необхідно ретельно контролювати артеріальний тиск, функцію нирок і рівень калію в сироватці крові як перед початком, так і під час лікування периндоприлом.

Профілактика повторного інсульту у пацієнтів з цереброваскулярними захворюваннями. Рекомендована початкова доза становить 2 мг (½ таблетки Хітен 4 мг). Через 2 тижні лікування дозу збільшують до 4 мг. Якщо через 2 тижні лікування в дозі 4 мг пацієнт потребує додаткового контролю артеріального тиску, можна призначити додатково 1 таблетку індапаміду. Лікування можна почати в будь-який час в термін від 2 тижнів до декількох років після первинного інсульту.

Запобігання серцево-судинних ускладнень у пацієнтів з документованою стабільною ішемічною хворобою серця. Застосування препарату Хітен починають з дози 4 мг, потім через 2 тижні, за умови гарної переносимості та з урахуванням функції нирок, дозу підвищують до 8 мг.

Хворим похилого віку призначають початкову дозу 2 мг на добу протягом 1 тижня, потім 4 мг 1 раз на добу протягом наступного тижня, надалі підвищують до 8 мг 1 раз на добу в залежності від функції нирок. Дозу можна збільшувати тільки за умови гарної переносимості меншої дози.

Пацієнти з порушенням функції нирок. Дозування для пацієнтів з порушенням функції нирок залежить від кліренсу креатиніну.

Передозування:

Інформації про передозування периндоприлу недостатньо. Симптоми, пов'язані з передозуванням інгібіторів АПФ, можуть бути такими: артеріальна гіпотензія, циркуляторний шок, порушення електролітного балансу, ниркова недостатність, гіпервентиляція, тахікардія, посилене серцебиття, брадикардія, запаморочення, тривога, кашель тощо.

При передозуванні рекомендується введення розчину натрію хлориду 0,9% (9 мг/мл). У разі виникнення артеріальної гіпотензії пацієнту необхідно надати горизонтального положення на низьку подушку. По можливості слід забезпечити пацієнтові інфузії ангіотензину II і / або введення катехоламінів. Периндоприл можна видалити з системного кровообігу за допомогою гемодіалізу. У разі виникнення резистентної до лікування брадикардії показане застосування штучного водія ритму. Необхідно встановити постійний моніторинг за основними показниками життєдіяльності, концентрацією електролітів і креатиніну в сироватці крові.

Побічні дії:

Профіль безпеки периндоприла відповідає профілю безпеки інгібіторів АПФ.

Найбільш частими побічними реакціями, які спостерігалися при застосуванні периндоприлу в ході клінічних досліджень, є: запаморочення, головний біль, парестезії, вертиго, порушення зору, дзвін у вухах, артеріальна гіпотензія, кашель, задишка, біль в животі, запор, діарея, перекручення смаку (дисгевзія), диспепсія, нудота, блювання, свербіж, шкірні висипання, судоми м'язів, астенія.

При застосуванні периндоприлу при клінічних досліджень і в післяреєстраційний період спостерігалися побічні ефекти, такі, з такою частотою виникнення:

  • дуже часто (≥ 1/10),
  • часто (≥ 1/100, <1/10),
  • нечасто (≥ 1/1000, <1/100),
  • рідко (≥ 1/10000, <1/1000),
  • дуже рідко (<1/10000),
  • частота невідома (не можна визначити за наявною інформацією).
MedDRA Класи систем органів

Побічні реакції:

частота
З боку системи крові та лімфатичної системи еозинофілія не часто
агранулоцитоз або панцитопенія дуже рідко
зниження рівня гемоглобіну і гематокриту дуже рідко
лейкопенія / нейтропенія дуже рідко
гемолітична анемія у пацієнтів з вродженою недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази дуже рідко
тромбоцитопенія дуже рідко
Порушення метаболізму і обміну речовин гіпоглікемія не часто
гіперкаліємія, яка зникає після відміни препарату не часто
гіпонатріємія не часто
Психічні розлади зміни настрою не часто
порушення сну не часто
З боку нервової системи запаморочення часто
головний біль часто
парестезії часто
вертиго часто
сонливість не часто
непритомність не часто
сплутаність свідомості дуже рідко
З боку органів зору порушення зору часто
З боку органів слуху та рівноваги звін у вухах часто
З боку серця посилене серцебиття не часто
тахікардія не часто
стенокардія дуже рідко
аритмія дуже рідко
інфаркт міокарда може виникати внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів з високим ризиком дуже рідко
З боку судинної системи гіпотензія (і пов'язані з нею симптоми) часто
васкуліт не часто
інсульт може виникати внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів з високим ризиком дуже рідко
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння кашель часто
задишка часто
бронхоспазм не часто
еозинофільна пневмонія дуже рідко
риніт дуже рідко
З боку шлунково-кишкового тракту біль в животі часто
запор часто
діарея часто
спотворення смаку (дисгевзія) часто
диспепсія часто
нудота часто
блювота часто
сухість в роті не часто
панкреатит дуже рідко
З боку травної системи цитолитический або холестатичний гепатит дуже рідко
З боку шкіри та підшкірної тканини свербіж часто
шкірні висипання часто
кропив'янка не часто
ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, слизових оболонок, язика, голосової щілини та / або гортані не часто
фотосенсибілізація не часто
пемфигоид не часто
гіпергідроз не часто
мультиформна еритема дуже рідко
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини судоми м'язів часто
артралгія не часто
міалгія не часто
З боку нирок та сечовидільної ниркова недостатність не часто
гостра ниркова недостатність дуже рідко
З боку репродуктивної системи та молочних залоз еректильна дисфункція не часто
загальні розлади астенія часто
біль в грудній клітці не часто
нездужання не часто
периферичні набряки не часто
гіпертермія не часто
дослідження підвищення рівня сечовини в крові не часто
підвищення креатиніну в плазмі крові не часто
підвищення рівня білірубіну в плазмі крові рідко
підвищення рівня печінкових ферментів рідко
Пошкодження, отруєння та ускладнення прийому падіння не часто

Особливі вказівки:

Застосування в період вагітності та годування груддю

Вагітність. Застосування інгібіторів АПФ протипоказано при вагітності. Препарат не повинен застосовуватися вагітними або жінками, які планують завагітніти. Якщо під час лікування підтверджується вагітність, застосування препарату необхідно негайно припинити та замінити іншим лікарським засобом, дозволеним до застосування у вагітних.

Годування грудьми. Не рекомендується застосування периндоприлу тертбутіламіну в період годування груддю у зв'язку з відсутністю даних про його проникнення в грудне молоко. Під час годування грудьми бажано призначити альтернативне лікування з більш дослідженим профілем безпеки, особливо під час годування новонародженого або недоношеного немовляти.

Фертильність. Вплив на репродуктивну здатність абофертильність відсутня.

Діти

Ефективність та безпечність застосування у дітей не вивчалися, тому периндоприла тертбутіламін призначати дітям не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Хітен не проявляє прямого впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами. Але у деяких пацієнтів можуть виникати індивідуальні реакції, пов'язані зі зниженням артеріального тиску, особливо на початку лікування або при одночасному застосуванні з іншими антигіпертензивними препаратами. Як результат, здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами може бути знижена.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій:

Естрамустин. Підвищується ризик виникнення побічних реакцій, таких як ангіоневротичний набряк (ангіоневротичний набряк).

Калійзберігаючі діуретики (наприклад триамтерен, амілорид), солі калію. Можливе виникнення гіперкаліємії (в т.ч. летальної), особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю (адитивний гіперкаліємічній ефект). Вищезазначені препарати не рекомендовані для одночасного застосування з периндоприлом. Однак, якщо одночасне призначення вищезазначених речовин необхідно, їх слід застосовувати з обережністю і проводити частий моніторинг калію плазми крові.

Літій. При застосуванні інгібіторів АПФ з препаратами літію можливо підвищення концентрації літію в плазмі та, відповідно, підвищення ризику його токсичної дії. Не рекомендується застосовувати периндоприл з препаратами літію. У разі доведеної необхідності такого призначення обов'язково ретельно контролювати рівень літію в плазмі крові.

Умови зберігання:

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.

Термін придатності - 2 роки.

Після відкриття алюмінієвого пакета термін придатності становить 60 днів.

Зверніть увагу!

Опис препарату Хітен на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Хітен: інструкції

Форма випуску: таблетки по 4 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери разом з 1 саше силікагелю в тришаровому алюмінієвому пакеті; по 1 пакету у пачці з картону

Склад: 1 таблетка містить 4 мг периндоприлу тертбутиламіну

Производитель: Індія

Форма випуску: таблетки по 8 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери разом з 1 саше силікагелю в тришаровому алюмінієвому пакеті; по 1 пакету у пачці з картону

Склад: 1 таблетка містить 8 мг периндоприлу тертбутиламіну

Производитель: Індія

Промокод скопійовано!
Завантаження