Фосмурал

Склад:

• діючі речовини: fosfomycin;
• 1 саше містить фосфоміцину трометамолу 5,631 г еквівалентно фосфоміцину 3 г
• допоміжні речовини:
  • сахароза,
  • сахарин натрію,
  • смакова добавка мандарин (мальтодекстрин, ароматизатори, аскорбінова кислота, бутилгідрокситолуол (Е 321),
  • смакова добавка апельсин (мальтодекстрин, ароматизатори, гуарова камедь).

Форма випуску:

Гранули для орального розчину (по 8 г препарату в саше, по одному саше в картонній упаковці)

Основні фізико-хімічні властивості:

білі або майже білі гранули без грудок і сторонніх включень.

Фармакодинаміка

Препарат має широкий спектр антибактеріальної дії. Він ефективний відносно штамів збудників інфекцій сечовивідних шляхів, найчастіше виділяються: E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., Навіть якщо вони стійкі до інших антибактеріальних препаратів. Препарат діє також на пеніциліназоутворюючі штами. Фосмурал надає антиадгезивну дію на бактерії, що мають властивість адгезії до епітелію, який вистилає сечовивідні шляхи.

Фармакокінетика

Препарат легко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2:00 і становить 30-35 мкг/мл, період напіввиведення - 2:00. Фосмурал не метаболізується в організмі, він виводиться шляхом клубочкової фільтрації в біологічно активній формі. Накопичується переважно в нирках в концентрації 2500-3500 мкг/мл, а його мінімальна інгібуюча концентрація для E. соli становить 128 мкг/мл. Ентерогепатична циркуляція препарату дає можливість підтримувати терапевтичний рівень препарату протягом 48 годин, це час досить для стерилізації сечі та видужання.

• Лікування гострих неускладнених інфекцій сечових шляхів, викликаних чутливими до фосфоміцину мікроорганізмами.
• Профілактика під час діагностичних процедур і хірургічних втручань.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <10 мл/хв).

Застосування

Препарат приймають всередину натщесерце, бажано перед сном після спорожнення сечового міхура. Зміст саше розчиняють в ½ склянки води. Режим дозування встановлюють індивідуально.

Дозування

Звичайно разова доза для дорослих і пацієнтів похилого віку (вік до 75 років) в гострій фазі захворювання становить 3 г (1 саше) одноразово.

З метою профілактики інфікування сечовивідних шляхів при хірургічному втручанні, трансуретральних діагностичних дослідженнях приймають вміст одного саше по 3:00 до втручання, а інший - через 24 години після втручання.

Ризик передозування мінімальний.

Лікування. У разі передозування рекомендується вживати багато рідини (для збільшення діурезу).

Шлунково-кишковий тракт: діарея, нудота, печія.

Можливі алергічні реакції, шкірні висипання.

Одночасний прийом їжі уповільнює всмоктування фосфоміцину.

Хворим на цукровий діабет і тим, кому потрібно дотримуватися дієти, слід враховувати, що в 1 пакеті Фосмуралу міститься 2,213 г сахарози.

Можливо транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Застосування під час вагітності та годування груддю можливе тільки за життєвими показаннями або якщо очікуваний ефект терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода / дитини. Адекватних і строго контрольованих досліджень щодо застосування під час вагітності не проводилося. Тому слід враховувати здатність фосфоміцину проникати через плаценту.

На період лікування слід припинити годування груддю.

Діти

Немає достатніх даних щодо застосування препарату дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Немає даних, які б підтверджували вплив на швидкість реакції.

Одночасний прийом з метоклопрамідом знижує всмоктування Фосмуралу, що призводить до зниження концентрації препарату в сироватці крові та сечі.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.