Фебустат
- Список товарів
- Інструкції
- Аналоги
Фебустат - лікарський засіб для лікування подагри, що пригнічуює утворення сечової кислоти.
Показання до застосуваня
ФЕБУСТАТ 80 мг та ФЕБУСТАТ 120 мг:
Лікування хронічної гіперурикемії при захворюваннях, що супроводжуються відкладанням кристалів уратів, у тому числі при наявності тофусів та/або подагричного артриту в даний час чи в анамнезі.
ФЕБУСТАТ 120 мг:
Лікування та профілактика гіперурикемії у дорослих пацієнтів, які піддаються хіміотерапії з приводу гематологічних злоякісних новоутворень з помірним або високим ризиком синдрому лізису пухлини (СЛП).
ФЕБУСТАТ показаний дорослим пацієнтам.
Протипоказання
Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Побічні реакції
Резюме профілю безпеки
Найчастішими побічними реакціями у клінічних дослідженнях (4072 пацієнти, які застосовували дозу від 10 мг до 300 мг) та в процесі нагляду у пацієнтів з подагрою були загострення (напади) подагри, порушення функції печінки, діарея, нудота, головний біль, висипання та набряки. Ці побічні реакції мали у більшості випадків легкий або середній ступінь тяжкості. Були повідомлення про рідкісні випадки серйозних реакцій гіперчутливості на фебуксостат (деякі з них супроводжувалися системними реакціями) та про рідкісні явища раптової серцевої смерті.
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю
Вагітність
Обмежений досвід застосування фебуксостату під час вагітності свідчить про відсутність несприятливого впливу на перебіг вагітності та здоров’я плода/новонародженого. У процесі досліджень на тваринах не було помічено його прямого або непрямого побічного впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода та перебіг пологів. Потенційний ризик для людини невідомий. Фебуксостат не слід застосовувати під час вагітності.
Період годування груддю
Невідомо, чи проникає фебуксостат у грудне молоко людини. Дослідження на тваринах показали, що фебуксостат проникає у грудне молоко та виявляє негативний вплив на розвиток новонароджених, яких годують цим молоком. Ризик потрапляння препарату в грудне молоко не може бути виключений. Фебуксостат не слід застосовувати у період годування груддю.
Фертильність
Дослідження фертильності на тваринах при застосуванні препарату у дозі 48 мг/кг/добу не виявили залежності побічних реакцій від дози. Дія фебуксостату на репродуктивну функцію людини невідома.
Діти
Безпека та ефективність застосування ФЕБУСТАТУ дітям віком до 18 років не встановлені. Дані щодо застосування відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Були повідомлення про розвиток сонливості, запаморочення, парестезій та порушення чіткості зору на тлі застосування фебуксостату. Тому пацієнтам, які застосовують ФЕБУСТАТ, рекомендується бути обережним при керуванні автотранспортними засобами та роботі з іншими механізмами до того часу, поки вони не будуть впевнені у відсутності вищезазначених побічних реакцій.
Передозування
У разі передозування показана симптоматична та підтримуюча терапія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Меркаптопурин/азатіоприн
Відповідно до механізму своєї дії фебуксостат пригнічує ксантиноксидазу, тому супутнє застосування не рекомендується. Пригнічення ксантиноксидази може призводити до підвищення концентрації обох препаратів у плазмі крові, що може викликати токсичну реакцію.
Розиглітазон/субстрати CYP2C8
Фебуксостат є слабким інгібітором CYP2C8 in vitro. У процесі дослідження у здорових добровольців паралельне застосування 120 мг фебуксостату 1 раз на добу та одноразової перорально прийнятої дози розиглітазону 4 мг не впливало на фармакокінетику розиглітазону і його метаболіту N-дезметилрозиглітазону, що демонструє, що фебуксостат не пригнічує фермент CYP2C8 in vivo. Таким чином, одночасне введення фебуксостату і розиглітазону або інших субстратів CYP2C8 не вимагає корекції дози для цих препаратів.
Теофілін
Проведено дослідження взаємодії фебуксостату за участю здорових добровольців для оцінки впливу пригнічення ксантиноксидази на збільшення рівня теофіліну в циркулюючій крові, що спостерігалося з іншими інгібіторами ксантиноксидази. Результати дослідження показали, що при одночасному застосуванні фебуксостату у дозі 80 мг та теофіліну у дозі 400 мг не було жодних фармакокінетичних взаємодій або впливу на безпеку теофіліну. Таким чином, фебуксостат у дозі 80 мг можна застосовувати одночасно з теофіліном без особливих застережень. Даних щодо застосування дози фебуксостату 120 мг немає.
Умови зберігання
Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зверніть увагу!
Опис препарату Фебустат на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Фебустат: інструкції
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг; по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить фебуксостату (у вигляді гемігідрату) 80 мг
Производитель: Португалія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг; по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить фебуксостату (у вигляді гемігідрату) 80 мг
Производитель: Португалія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг; по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить фебуксостату (у вигляді гемігідрату) 120 мг
Производитель: Португалія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг; по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить фебуксостату (у вигляді гемігідрату) 120 мг
Производитель: Португалія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг; по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить фебуксостату (у вигляді гемігідрату) 80 мг
Производитель: Португалія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг; по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить фебуксостату (у вигляді гемігідрату) 80 мг
Производитель: Португалія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг; по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить фебуксостату (у вигляді гемігідрату) 120 мг
Производитель: Португалія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг; по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить фебуксостату (у вигляді гемігідрату) 120 мг
Производитель: Португалія