Біотум

склад:

Біотум порошок для приготування розчину для ін'єкцій:

1 флакон порошку містить Цефтазидим 1 г

Форма випуску:

Скляний флакон, закупорений гумовою пробкою з алюмінієвим ковпачком (або алюмінієвим ковпачком з червоною пластиковою головкою), упакований в картонну коробку.

Цефалоспориновий антибіотик III покоління для парентерального застосування.

Діє бактерицидно (порушує синтез клітинної стінки мікроорганізмів). Володіє широким спектром дії.

Стійкий до дії більшості бета-лактамаз. Діє на багато штами, стійкі до ампіциліну та ін. Цефалоспоринів.

Активний відносно грам негативних мікро: Pseudomonas spp., В т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., В т.ч. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., Включаючи Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., Включаючи Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включаючи штами, стійкі до ампіциліну) ; грампозитивнихмікроорганізмів: Staphylococcus aureus (продукують і не продукують пеніциліназу штами, чутливі до метициліну), Streptococcus pyogenes (група А бета-гемолітичний стрептокок), Streptococcus agalactiae (група В), Streptococcus pneumoniae; анаеробних мікроорганізмів: Bacteroides spp. (Багато штамів Bacteroides fragilis резистентні). Не активний щодо стійких до метициліну Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. і Clostridium difficile. Активний in vitro проти більшості штамів наступних організмів (клінічне значення цієї активності невідомо): Clostridium perfringens, не включаючи Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

• Інфекції дихальних шляхів (бронхіт, інфіковані бронхоектази, пневмонія, абсцес легенів, емпієма плеври, лікування інфекцій легенів у хворих на муковісцидоз);
• ЛОР-інфекції (середній отит, злоякісне запалення зовнішнього вуха, мастоїдит, синусит та ін.);
• інфекції сечовивідних шляхів (пієлонефрит, пієліт, простатит, цистит, уретрит, абсцес нирки, інфекції, пов'язані з камінням сечового міхура і нирок);
• інфекції м'яких тканин (флегмона, пика, перитоніт, ранові інфекції, мастит, виразка шкіри); інфекції кісток і суглобів (остеомієліт, септичний артрит);
• інфекції шлунково-кишкового тракту, жовчних шляхів і черевної порожнини (холангіт, холецистит, емпієма жовчного міхура, заочеревинні абсцеси, перитоніт, дивертикуліт, ентероколіт);
• інфекції органів малого таза (гонорея, особливо при гіперчутливості до антибіотиків пеніцилінового ряду); сепсис, менінгіт; інфекції, пов'язані з діалізом.

Гіперчутливість, в т.ч. до ін. цефалоспоринів.

C обережністю. Ниркова недостатність, вагітність (I триместр), період новонародженості, коліт в анамнезі, пацієнти з синдромом мальабсорбції (підвищений ризик зниження протромбінового активності, особливо у осіб з вираженою нирковою та / або печінковою недостатністю).

Алергічні реакції: кропив'янка, лихоманка, еозинофілія, свербіж шкіри, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), мультиформна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), ангіоневротічечскій набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок.

Місцеві реакції: при в / в введенні - флебіт; при в / м введенні - болючість, печіння, ущільнення в місці ін'єкції.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, парестезії, судомні напади, енцефалопатія, "пурхають" тремор.

З боку сечостатевої системи: кандидозний вагініт.

З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, токсична нефропатія.

З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, біль в животі, коліт, холестаз, орофарингіальний кандидоз.

З боку органів кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, лімфоцитоз, гемолітична анемія, геморагії.

Лабораторні показники: гіперкреатинінемія, підвищення концентрації сечовини, хибнопозитивна реакція сечі на глюкозу, підвищення активності "печінкових" трансаміназ і ЛФ, гіпербілірубінемія, хибнопозитивна пряма реакція Кумбса, збільшення протромбінового часу.

Симптоми: біль, запалення, флебіт у місці ін'єкції, запаморочення, парестезії, головний біль, судоми у пацієнтів з нирковою недостатністю, гіперкреатинінемія, гіпербілірубінемія, тромбоцитоз, тромбоцитопенія, еозинофілія, лейкопенія, подовження протромбінового часу. Лікування: симптоматичне, в разі ниркової недостатності - перитонеальний діаліз або гемодіаліз.

В / в або в / м. Дорослим призначають по 1 г кожні 8-12 год або по 2 г з інтервалом 12 год.

При важких інфекціях, особливо у пацієнтів зі зниженим імунітетом (включаючи пацієнтів з нейтропенією), - по 2 г кожні 8 ч. При інфекціях сечовивідних шляхів - 0.25 г 2 рази на добу.

При муковісцидозі, пацієнтам з інфекціями дихальної системи, викликаними Pseudomonas spp., - по 30-50 мг/кг / добу в 3 прийоми.

При операціях на передміхуровій залозі в профілактичних цілях вводять перед індукцією анестезії 1 г, повторюють введення після видалення катетера.

Літнім пацієнтам максимальна добова доза - 3 г. Дітям старше 2 міс призначають по 30-50 мг/кг / добу (за 3 введення), максимальна доза - 6 г/добу; дітям зі зниженим імунітетом, муковісцидозом і менінгітом - 150 мг/кг / добу в 3 прийоми, максимальна добова доза - 6 г.

Новонародженим і немовлятам у віці до 2 міс призначають 30 мг/кг / добу в 2 прийоми.

При порушенні функції нирок початкова доза - 1 г.

Підтримуючу дозу підбирають залежно від швидкості виділення: при КК 50-31 мл/хв - 1 г 2 рази на добу, 30-16 мл/хв - 1 г 1 раз на добу, 15-6 мл/хв - 0.5 г 1 раз на добу; менше 5 мл/хв - 0.5 г 1 раз в 48 ч.

Пацієнтам з інфекціями тяжкого перебігу разову дозу можна збільшити на 50%, при цьому у них слід контролювати концентрацію цефтазидиму в сироватці (повинна не перевищувати 40 мг/л).

На тлі гемодіалізу підтримуючі дози розраховують з урахуванням КК, введення проводять після кожного сеансу гемодіалізу.

На тлі перитонеального діалізу крім в / в введення цефтазидим можна включати в діалізний розчин (125-250 мг на 2 л діалізного розчину).

У пацієнтів з нирковою недостатністю, які перебувають на безперервному гемодіалізі з використанням артеріовенозного шунта, і у пацієнтів, які перебувають на гемофільтрації високої швидкості у відділенні інтенсивної терапії, рекомендовані дози - 1 г/добу щодня (за одне або декілька введень).

У пацієнтів, які перебувають на гемофільтрації низької швидкості, призначають дози, що рекомендуються при порушенні функції нирок.

Правила приготування розчину для ін'єкцій. Для в / м введення порошок цефтазидима розчиняють в 1-3 мл розчинника, для в / в і в / в болюсного введення - в 2,5-10 мл, для в / в крапельного - в 50 мл.

В отриманому готовому розчині можуть бути присутніми невеликі бульбашки діоксиду вуглецю, що не впливає на ефективність препарату.

Розчини стабільні протягом 18 год при кімнатній температурі або 7 днів в холодильнику (5 град. С). Легке пожовтіння розчину не впливає на ефективність.

Пацієнти, які мали в анамнезі алергічні реакції на пеніциліни, можуть мати підвищену чутливість до цефалоспоринових антибіотиків.

Під час лікування не можна вживати етанол.

Фармацевтично несумісний з аміноглікозидами, гепарином, ванкоміцином.

Не можна використовувати розчин натрію гідрокарбонату в якості розчинника. "Петльові" діуретики, аміноглікозиди, ванкоміцин, кліндаміцин знижують кліренс, в результаті чого зростає ризик нефротоксичної дії.

Бактеріостатичні антибіотики (в т.ч. хлорамфенікол) знижують дію препарату.

Фармацевтично сумісний з наступними розчинами: при концентрації від 1 до 40 мг/мл - NaCl 0.9%; натрію лактат; розчин Гартмана; декстроза 5%; NaCl 0.225% і декстроза 5%; NaCl 0.45% і декстроза 5%; NaCl 0.9% і декстроза 5%; NaCl 0.18% і декстроза 4%; декстроза 10%; декстран з мол.массой близько 40 тис.Da 10% в розчині NaCl 0.9% або в розчині глюкози 5%; декстран з мол.массой близько 70 тис.Da 6% в розчині NaCl 0.9% або в розчині глюкози 5%.

У концентраціях від 0.05 до 0.25 мг/мл цефтазидим сумісний з розчином для інтраперитонеального діалізу (лактат).

Для в / м введення цефтазидим може бути розведений розчином лідокаїну гідрохлориду 0.5-1%.

Обидва компоненти зберігають активність, якщо цефтазидим в концентрації 4 мг/мл додають до наступних розчинів: гідрокортизон (гідрокортизону натрію фосфат) 1 мг/мл в розчині NaCl 0.9% або розчині глюкози 5%; цефуроксим (цефуроксим натрію) 3 мг/мл у розчині NaCl 0.9%; клоксацилін (клоксацилін натрію) 4 мг/мл в розчині NaCl 0.9%; гепарин 10 МО / мл або 50 МО / мл в розчині NaCl 0.9%; KCl 10 МЕК / л або 40 МЕК / л в розчині NaCl 0.9%.

При змішуванні розчину цефтазидиму (500 мг в 1,5 мл води для ін'єкцій) і метронідазолу (500 мг / 100 мл) обидва компоненти зберігають свою активність.