діюча речовина: ceftazidime;
1 флакон містить цефтазидиму пентагідрату (еквівалентно цефтазидиму) - 1000 мг
допоміжні речовини: натрію карбонат.
Порошок для приготування розчину для ін'єкцій (по 1 флакону з порошком у картонній коробці).
Кристалічний порошок від білого до кремового кольору.
Цефтазидим - це бактерицидний цефалоспориновий антибіотик, механізм дії якого пов'язаний з порушенням синтезу стінок бактеріальної клітини.
Придбана резистентність до антибіотика відрізняється в різних регіонах і може змінюватися з часом, а для окремих штамів може відрізнятися істотно. Бажано використовувати місцеві (локальні) дані про чутливість до антибіотика, особливо при лікуванні тяжких інфекцій.
У пацієнтів після ін'єкції 500 мг та 1 г швидко досягаються максимальна концентрація 18 і 37 мг/л відповідно. Через 5 хвилин після внутрішньовенного болюсного введення 500 мг, 1 г або 2 г у сироватці крові досягаються концентрації в середньому 46, 87 або 170 мг/л відповідно. Терапевтично ефективні концентрації залишаються в сироватці крові навіть через 8-12 год після ін'єкцій. Зв'язування з білками плазми крові становить приблизно 10%. Концентрація цефтазидиму, що перевищує МІК для більшості розповсюджених патогенних мікроорганізмів, досягається у таких тканинах і середовищах, як кістки, серце, жовч, мокротиння, внутрішньоочна, синовіальна, плевральна та перитонеальна рідини. Цефтазидим швидко проникає через плаценту і в грудне молоко. Препарат погано проникає через неушкоджений гематоенцефалічний бар'єр, за відсутності запалення концентрація в ЦНС невелика. Однак при запаленні мозкових оболонок концентрація цефтазидиму в ЦНС становить 4-20 мг/л і вище, що відповідає рівню його терапевтичної концентрації.
Цефтазидим не метаболізується в організмі. Після парентерального введення досягається висока та стійка концентрація цефтазидиму в сироватці крові. Період напіввиведення становить приблизно 2 години. Препарат виводиться в незміненому вигляді, в активній формі з сечею шляхом клубочкової фільтрації; приблизно 80-90% дози виводиться з сечею протягом 24 годин. У пацієнтів з порушенням функції нирок елімінація цефтазидиму знижується, тому дозу слід зменшувати. Менше 1% виводиться з жовчю, що значно обмежує кількість препарату, потрапляє в кишечник.
Лікування таких інфекцій у дорослих і дітей, включаючи новонароджених:
Лікування бактеріємії, що виникає у пацієнтів в результаті будь-який з наведених вище інфекцій.
Цефтазидим можна застосовувати для лікування хворих з нейтропенією та лихоманкою, що виникає в результаті бактеріальної інфекції.
Цефтазидим можна застосовувати для профілактики інфекційних ускладнень при операціях на передміхуровій залозі (трансуретральна резекція).
При призначенні цефтазидима слід враховувати його антібактерільній спектр, спрямований головним чином проти грамнегативних аеробів.
Цефтазидим слід застосовувати з іншими антибактеріальними засобами, якщо очікується, що ряд мікроорганізмів, що викликали інфекцію, не підпадають під спектр дії цефтазидиму.
Призначати препарат слід відповідно до існуючих офіційними рекомендаціями щодо призначення антибактеріальних засобів.
Підвищена чутливість до цефтазидиму або інших компонентів препарату.
Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків.
Наявність в анамнезі важкої гіперчутливості (наприклад, анафілактичні реакції) до інших бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни, монобактамами та карбапенеми).
Дорослі та діти ≥ 40 кг
интермиттирующее введення | |
інфекція | доза вводиться |
інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз | 100-150 мг/кг/добу кожні 8 годин, максимально до 9 г на добу |
фебрильна нейтропенія | 2 г кожні 8 год |
госпітальна пневмонія | |
бактеріальний менінгіт | |
бактериемия | |
інфекції кісток і суглобів | 1-2 г кожні 8 год |
ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин | |
ускладнені інтраабдомінальні інфекції | |
перитоніт, пов'язаний з безперервним амбулаторним перитонеальним діалізом | |
ускладнені інфекції сечовивідних шляхів | 1-2 г кожні 8 год або 12 годин |
профілактики інфекційних ускладнень при операціях на передміхуровій залозі (трансуретральна резекція) | 1 г під час індукції в анестезію, 1 г в момент видалення катетера |
хронічний середній отит | 1-2 г кожні 8 год |
злоякісний зовнішній отит | |
Постійна інфузія | |
інфекція | доза вводиться |
фебрильна нейтропенія | Вводиться навантажувальна доза 2 г з подальшим постійним інфузійних введенням від 4 до 6 г кожні 24 години |
госпітальна пневмонія | |
інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз | |
бактеріальний менінгіт | |
бактериемия | |
інфекції кісток і суглобів | |
ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин | |
ускладнені інтраабдомінальні інфекції | |
перитоніт, пов'язаний з безперервним амбулаторним перитонеальним діалізом |
Діти <40 кг
Немовлята і діти> 2 місяців і масою тіла <40 кг | інфекція | звичайна доза |
интермиттирующее введення | ||
ускладнені інфекції сечовивідних шляхів | 100-150 мг/кг / добу в 3 прийоми, максимально 6 г на добу | |
хронічний середній отит | ||
злоякісний зовнішній отит | ||
нейтропенія у дітей | 150 мг/кг / добу в 3 прийоми, максимально 6 г на добу | |
інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз | ||
бактеріальний менінгіт | ||
бактериемия | ||
інфекції кісток і суглобів | 100-150 мг/кг / добу в 3 прийоми, максимально 6 г на добу | |
ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин | ||
ускладнені інтраабдомінальні інфекції | ||
перитоніт, пов'язаний з безперервним амбулаторним перитонеальним діалізом | ||
Постійна інфузія | ||
фебрильна нейтропенія | Вводиться навантажувальна доза 60-100 мг/кг маси тіла з подальшим постійним інфузійних введенням 100-200 мг/кг маси тіла на добу, максимально до 6 г на добу | |
госпітальна пневмонія | ||
інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз | ||
бактеріальний менінгіт | ||
бактериемия | ||
інфекції кісток і суглобів | ||
ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин | ||
ускладнені інтраабдомінальні інфекції | ||
перитоніт, пов'язаний з безперервним амбулаторним перитонеальним діалізом | ||
Немовлята і діти ≤ 2 місяці | інфекція | звичайна доза |
интермиттирующее введення | ||
більшість інфекцій | 25-60 мг/кг / добу в 2 прийоми |
Вступ.
Ауромітаз вводити ін'єкційно або інфузійно або шляхом глибокої внутрішньом'язової ін'єкції. Рекомендованими ділянками для внутрішньом'язового введення є верхній зовнішній квадрант великого сідничного м'яза або латеральна частина стегна.
Розчини цефтазидиму можна вводити безпосередньо у вену або в систему для внутрішньовенних інфузій, якщо пацієнт отримує рідини парентерально.
Доза залежить від тяжкості захворювання, чутливості, локалізації та типу інфекції, а також від віку та функції нирок пацієнта.
Придбана резистентність до антибіотика відрізняється в різних регіонах і може змінюватися з часом, а для окремих штамів може відрізнятися істотно. Бажано використовувати місцеві (локальні) дані про чутливість до антибіотика, особливо при лікуванні тяжких інфекцій.
Інструкція по приготуванню
Ауромітаз сумісний з більшістю широко використовуваних розчинів для внутрішньовенного введення. Однак не слід застосовувати як розчинник натрію бікарбонат для ін'єкцій.
Флакони всіх розмірів виробляються під зниженим тиском. У міру розчинення препарату виділяється діоксид вуглецю і тиск у флаконі підвищується. На невеликі бульбашки діоксиду вуглецю в розчиненому препараті можна не враховувати.
доза вводиться | Необхідна кількість розчинника (мл) | Приблизна концентрація (мг/мл) | |
250 мг | внутрішньом'язово | 1 | 210 |
болюсно | 2,5 | 90 | |
500 мг | внутрішньом'язово | 1,5 | 260 |
болюсно | 5 | 90 | |
1 г | внутрішньом'язово | 3 | 260 |
болюсно | 10 | 90 | |
інфузія | 50 | 20 | |
2 г | болюсно | 10 | 170 |
інфузія | 50 | 40 |
Колір розчину варіює від світло-жовтого до янтарного залежно від концентрації, розчинника та умов зберігання. При дотриманні рекомендацій дія препарату не залежить від варіацій його забарвлення.
Ауромітаз в концентраціях від 1 мг/мл до 40 мг/мл сумісний з такими розчинами: 0,9% розчин натрію хлориду М / 6 розчин натрію лактату; розчин Хартмана; 5% розчин глюкози 0,225% розчин натрію хлориду і 5% розчин глюкози 0,45% розчин натрію хлориду і 5% розчин глюкози 0,9% розчин натрію хлориду і 5% розчин глюкози 0,18% розчин натрію хлориду та 4% розчин глюкози 10% розчин глюкози 10% розчин глюкози 40 і 0,9% розчин натрію хлориду 10% розчин глюкози 40 і 5% розчин глюкози 6% розчин декстрану 70 і 0,9% розчин натрію хлориду 6% розчин декстрану 70 і 5% розчин глюкози .
Ауромітаз в концентраціях від 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл сумісний з рідиною для інтраперитонеального діалізу (лактатом).
Ауромітаз для внутрішньом'язового введення можна розчиняти в 0,5% або 1% розчині лідокаїну гідрохлориду.
Ефективність обох препаратів зберігається при змішуванні цефтазидиму в дозі 4 мг/мл з такими речовинами: гідрокортизон (гідрокортизону натрію фосфат) 1 мг/мл в 0,9% розчині хлориду натрію або 0,5% розчині глюкози цефуроксим (цефуроксим натрію) 3 мг/мл в 0,9% розчині натрію хлориду для ін'єкцій клоксацилін (клоксацилін натрію) 4 мг/мл в 0,9% розчині натрію хлориду для ін'єкцій гепарин 10 МО / мл або 50 МО / мл в 0,9% розчині натрію хлориду для ін'єкцій калію хлорид 10 мекв / л або 40 мекв / л в 0,9% розчині хлориду натрію.
Вміст флакона Ауромітаз 500 мг, розчинений в 1,5 мл води для ін'єкцій, можна додати в розчин метронідазолу (500 мг в 100 мл), при цьому обидва препарати зберігають свою активність.
Приготування розчинів для внутрішньом'язової або внутрішньовенної болюсної ін'єкції
Приготування розчинів для інфузії (флакони 1 г і 2 г)
Примітка. Щоб забезпечити стерильність препарату, дуже важливо не вставляти голку для повітря через кришку до розчинення препарату.
Передозування може призвести до неврологічних ускладнень, таких як енцефалопатія, судоми та кома. Симптоми передозування можуть виникнути у пацієнтів з нирковою недостатністю, якщо не зменшити в них відповідно дозу. Концентрацію цефтазидиму в сироватці крові можна зменшити шляхом гемодіалізу або перитонеального діалізу.
Побічні ефекти були класифіковані за частотою їх виникнення - від дуже частих до нечастих, а також за органами та системами: дуже часто ³ 1/10; часто ³ 1/100 та <1/10; нечасто ³ 1/1000 та <1/100; рідко ³ 1/10000 і <1/1000; дуже рідко <1/10000; частота невідома.
Інфекції та інвазії
Кровоносна та лімфатична системи.
Імунна система
Нервова система
Повідомлялося про випадки неврологічних ускладнень, таких як тремор, міоклонія, судоми, енцефалопатія та кома у хворих з нирковою недостатністю, для яких доза цефтазидиму не була відповідно зменшена.
судинні порушення
шлунково-кишкового тракту
Моделі людини анатомічні
Гепатобіліарна система
Шкіра та підшкірні тканини
Загальні та розлади в місці введення
лабораторні показники
Позитивна реакція Кумбса спостерігається приблизно у 5% пацієнтів, що може впливати на визначення групи крові.
Дані по лікуванню цефтазидимом вагітних обмежені. Дослідження на тваринах не вказують на пряме або непряме шкідливий вплив на вагітність, ембріональний або постнатальний розвиток. Призначати вагітним слід тільки тоді, коли користь від його застосування перевищує можливий ризик.
Цефтазім виводиться в грудне молоко в невеликих кількостях, але при застосуванні терапевтичних доз впливу на дитину, яка перебуває на грудному вигодовуванні, не очікується. Цефтазидим можна застосовувати в період годування груддю.
Застосовують дітям з перших днів життя.
Відповідних досліджень не проводилося. Але виникнення таких побічних реакцій як запаморочення може вплинути на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Одночасне застосування високих доз препарату з нефротоксичними лікарськими засобами може негативно впливати на функцію нирок.
Хлорамфенікол in vitro є антагоністом цефтазидиму та інших цефалоспоринів. Клінічне значення цього явища невідоме, проте якщо пропонується одночасне застосування лікарського засобу Ауромітаз з хлорамфеніколом, слід враховувати можливість антагонізму.
Як і інші антибіотики, Ауромітаз може впливати на флору кишечника, що призводить до зменшення реабсорбції естрогенів та зниження ефективності комбінованих пероральних контрацептивів.
Цефтазидим не впливає на результати визначення глюкозурії ензимними методами, проте невеликий вплив на результати аналізу може спостерігатись при застосуванні методів відновлення міді (Бенедикта, Фелінга, Клінітест).
Зберігати в захищеному від дітей місці, при температурі не вище 30 °C.
Після розчинення препарат придатний для використання протягом 24 годин при температурі 2 - 8 °C.
Термін придатності - 2 роки.
Опис препарату Ауромітаз на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Форма випуску: порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг; 1 флакон з порошком у картонній коробці
Склад: 1 флакон містить цефтазидиму пентагідрату (еквівалентно цефтазидиму) 1000 мг
Производитель: Індія