Торговое название | Цитозар |
Действующие вещества | Цитарабин |
Количество действующего вещества | 1000 мг |
Форма выпуска | порошок для инъекций |
Количество в упаковке | 1 шт. |
Первичная упаковка | флакон |
Способ применения | Инфузионный |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Не чувствительный |
Признак | Импортный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Оригинал |
Производитель | АКТАВИС ИТАЛИЯ С.П.А |
Страна производства | Италия |
Заявитель | Pfizer |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы L01 Противоопухолевые препараты L01B Антиметаболиты L01BC Структурные аналоги пиримидина L01BC01 Цитарабин |
Цитозар показан для достижения и поддержания ремиссии при острых нелимфобластных лейкозах у взрослых и детей.
Лечение других видов лейкозов, таких как острый лимфоцитарный лейкоз, хронический миелобластный лейкоз (бластный криз).
Профилактика или лечение лейкозного менингита интратекально, в качестве монотерапии или в комбинации с другими препаратами (метотрексат, гидрокортизон).
Цитозар можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими антинеопластическими средствами; лучшие результаты обычно достигаются при комплексном лечении. Ремиссии, индуцированные препаратом Цитозар, является кратковременными без дальнейшей поддерживающей терапии.
Терапия лейкоза с высоким риском осложнений, рефрактерного лейкоза и рецидива острого лейкоза независимо от сопутствующего применения противоопухолевых химиотерапевтических средств высокими дозами препарата.
В составе комбинированной терапии (LSA2L2) для лечения неходжкинских лимфом у детей.
Цитозар экспериментально применяли для лечения различных видов новообразований. В общем, у небольшого количества пациентов с солидными опухолями была положительный ответ на лечение.
Состав
Действующее вещество: цитарабин;
1 флакон содержит 100 мг цитарабина;
Вспомогательные вещества: кислота соляная концентрированная, натрия гидроксид.
1 ампула с растворителем содержит спирта бензилового 9 мг/мл, воду для инъекций.
1 флакон содержит 1000 мг цитарабина;
Вспомогательные вещества: кислота соляная концентрированная, натрия гидроксид.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу.
- Медикаментозное угнетение функции костного мозга (при условии оценки риска и ожидаемой пользы).
- В период беременности препарат следует вводить только после оценки рисков и ожидаемой пользы.
- Лактация: во время приема препарата кормление грудью следует прекратить.
- Растворитель, содержащий бензиловый спирт в качестве консерванта, нельзя использовать для восстановления лиофилизата в следующих случаях: внутривенное лечение высокими дозами, интратекальное лечения и лечения новорожденных (в том числе недоношенных новорожденных и младенцев с низкой массой тела при рождении), а также лечение детей до 3 лет.
Способ применения
Цитозар должен назначать только врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой терапии.
Препарат следует применять в комбинации с другими цитотоксическими средствами, используя различные схемы дозирования. Его можно вводить путем инфузии или инъекции, подкожно или интратекально.
Для приготовления раствора цитарабина для введения в высоких дозах, интратекального применения или для применения младенцам и детям в возрасте до 3 лет не следует использовать растворители, содержащие бензиловый спирт. Для разведения может быть применен 0,9% раствор натрия хлорида, не содержит консервантов.
Подкожно разрешается вводить только раствор для инъекций с концентрацией 20 мг/мл. Стандартная доза для подкожного применения составляет 20-100 мг/м2 в зависимости от показаний и режима дозирования.
Особенности применения
Беременные
Этот препарат следует назначать беременным или женщинам, которые могут быть беременными, только в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Дети
Нет четких данных о безопасности применения препарата у детей до 2 лет. Схемы дозирования для детей аналогичные схемам лечения взрослых. Сообщалось о возникновении отсроченного прогрессирующего восходящего паралича, который приводил к летальному исходу, у детей с острым миелоцитарном лейкозом после интратекального и введения цитарабина в стандартных дозах в комбинации с другими препаратами.
Водители
С осторожностью.
Передозировка
Не существует антидота, который можно применять при передозировке цитарабина. Неприемлемо ускорения необратимого нейротоксического действия и летальный случай были зафиксированы после совершения 12 инфузий продолжительностью по 1 часу каждые 12 часов в разовой дозе 4,5 г/м2. В случае передозировки следует прекратить лечение препаратом Цитозар и назначить лечение, направленное на подавление деятельности костного мозга (полное переливание крови и тромбоцитов, антибиотики).
Побочные эффекты
Поскольку цитарабин является миелосупрессивным веществом, при применении препарата возможно развитие анемии, лейкопении, тромбоцитопении, мегалобластоза, а также уменьшение количества ретикулоцитов. Тяжесть реакций зависит от дозы и способа введения. Существует возможность появления изменений в клетках костного мозга и периферической крови.
Взаимодействие
Фторцитозин. Клинические данные свидетельствуют о возможном снижении эффективности фторцитозина при одновременном применении с препаратом Цитозар. Это может быть связано с потенциально конкурентным ингибированием его накопления.
Метотрексат. Внутривенное применение цитарабина в комбинации с интратекальным введением метотрексата может повысить риск развития тяжелых неврологических побочных реакций, таких как головная боль, паралич, кома и инсультоподибним эпизоды.
Условия хранения
Не требует специальных условий хранения.
Срок годности - 5 лет.
Описание товара заверено производителем Актавис.
Обратите внимание!
Описание препарата Цитозар лиоф. д/р-ра д/ин. 1000мг фл. №1*** на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.