Соматин лиофилизат для раствора для инъекций по 1,3 мг (4МЕ) в флаконе 1 шт в комплекте с растворителем (раствор метакрезолу 0,3 %) по 1 мл в ампуле

Артикул: 324024
Нет в наличии с 26.03.2023
205.70 грн.

Цена актуальна на 15:15 | Годен до: июнь 2024
Есть вопросы?
Нужна консультация?

Круглосуточная поддержка клиентов

Telegram Viber
Кому можно
Взрослым
Можно
Детям
Можно
Беременным
Нельзя
Кормящим
Нельзя
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
Можно
Водителям
Можно
Торговое название Соматин
Действующие вещества Соматропин
Количество действующего вещества 1,3 мг
Форма выпуска порошок для инъекций
Количество в упаковке 1 шт.
Первичная упаковка флакон
Способ применения Внутримышечный
Взаимодействие с едой Не имеет значения
Температура хранения от 2°C до 8°C
Чувствительность к свету Не чувствительный
Признак Отечественный
Происхождение Биологический
Рыночный статус Брендированный дженерик
Производитель ООО БИОФАРМА
Страна производства Украина
Заявитель Biopharma
Условия отпуска По рецепту
Код АТС

H Препараты гормонов (исключая половые гормоны)

H01 Гормоны гипоталамуса, гипофиза и их аналоги

H01A Гормоны передней доли гипофиза и их аналоги

H01AC Соматропин и его агонисты

H01AC01 Соматропин

Лиофилизат для раствора для инъекций Соматин назначают при следующих показаниях:

Дети:

  • Нарушение роста при недостаточной секреции гормона роста (дефицит гормона роста (ДГР);
  • Нарушение роста, связанное с синдром Шерешевского-Тернера или хронической почечной недостаточностью.
  • Нарушение роста (величина стандартного отклонения (ВСО) текущего роста меньше –2,5 и величина стандартного отклонения генетически обусловленного роста меньше –1) в низких от рождения детей с ростом ниже возрастной нормы, родившихся с массой и/или длиной тела менее –2 стандартных отклонения, которые не смогли достичь возрастной нормы роста (величина стандартного отклонения скорости роста меньше 0 в течение последнего года) до достижения ними 4 лет и более.
  • Нарушение роста при синдроме Прадера–Вилли, с целью улучшения роста и строения тела. Диагноз синдрома Прадера–Вилли следует подтвердить соответствующими генетическими тестами.

Взрослые:

  • Заместительная терапия для взрослых с выраженным дефицитом гормона роста.
  • Возникновение дефицита гормона роста во взрослом возрасте. Пациенты с дефицитом гормона роста тяжелой степени ассоциированным с множественным гормональным дефицитом вследствие известной патологии гипоталамуса или гипофиза, а также пациенты, которые имеют дефицит хотя бы одного из гормонов гипофиза, за исключением пролактина. Таким пациентам следует провести соответствующий динамический тест для установления наличия или отсутствия дефицита гормона роста.
  • Для пациентов, у которых дефицит фактора роста возник еще в детстве (как результат врожденных, генетических, приобретенных или идиопатических причин), следует повторно оценить возможность продуцировать гормон роста после окончания продольного роста. Для пациентов с высокой вероятностью постоянного ДГР, например при врожденном или вторичном ДГР вследствие гипоталамо-гипофизарного заболевания или инсульта, ВСО инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-I) < –2 без лечения гормоном роста в течение не менее 4 недель должна считаться достаточным основанием для диагностики ДГР. Для всех остальных пациентов достаточно проведения анализа ИРФ-I и одного теста стимуляции гормона роста.

Состав

Действующее вещество: somatropin;

1 флакон препарата содержит соматропина человека рекомбинантного 1,3 мг (4 МЕ) или 2,6 мг (8 МЕ);

Вспомогательные вещества: маннит, глицин, натрия дигидрофосфат, динатрия фосфат;

Растворитель: метакрезол, вода для инъекций.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу.
  • Соматропин запрещено назначать при наличии каких-либо признаков активности опухоли. Внутричерепные опухоли должны быть неактивны, а также перед началом терапии гормоном роста нужно закончить противоопухолевую терапию. При наличии каких-либо признаков опухолевого роста лечение следует прекратить.
  • Соматин не следует применять для стимуляции роста детям с закрытыми эпифизарными зонами роста.
  • Лечение препаратом Соматин противопоказано пациентам, которые находятся в остром критическом состоянии в результате осложнения операции на открытом сердце, на брюшной полости, в результате множественной травмы, острой дыхательной недостаточности или других подобных состояний.
  • Соматропин противопоказан больным с активной пролиферативной или тяжелой непролиферативной диабетической ретинопатией.
  • Соматропин противопоказан детям с синдромом Прадера–Вилли, страдающим ожирением тяжелой степени или имеющим тяжелые нарушения со стороны дыхательных путей.
  • У детей с хроническим заболеванием почек лечение соматропином следует прекратить при трансплантации почек.

Способ применения

Ставить диагноз, начинать терапию препаратом Соматин и проводить последующий контроль должны квалифицированные врачи, имеющие опыт диагностики и лечения пациентов в соответствии с показаниями для применения.

Дозировку и режим применения следует подбирать индивидуально, с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела пациента, эффективности в процессе терапии.

Инъекцию следует выполнять подкожно, медленно, как правило, вечером и менять место введения для предотвращения липоатрофии.

Особенности применения

Беременные

Клинические исследования применения препаратов соматропина в период беременности отсутствуют. Поэтому препараты, содержащие соматропин, не рекомендуется назначать беременным и женщинам репродуктивного возраста, которые не используют средства контрацепции.

Дети

Препарат применяют в педиатрической практике.

Водители

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Передозировка

Острая передозировка может привести к гипогликемии с последующим развитием гипергликемии. Длительная передозировка может привести к симптомам, соответствующим известным эффектам избытка гормона роста человека. Терапия симптоматическая.

Побочные эффекты

Для пациентов с дефицитом гормона роста характерен дефицит внеклеточной жидкости. После начала лечения соматропином происходит быстрая компенсация этого дефицита жидкости. У пациентов часто возникают побочные реакции, связанные с задержкой жидкости: периферические отеки, скованность конечностей, артралгия, миалгия и парестезии. В целом, эти побочные реакции слабо или умеренно выражены, возникают в течение первых месяцев лечения и исчезают спонтанно или после снижения дозы.

Частота этих побочных эффектов зависит от дозы препарата, возраста пациента и, возможно, обратно пропорциональна возрасту, в котором возникла недостаточность гормона роста. У детей такие побочные эффекты возникают не часто.

Наиболее серьезные и/или частые побочные реакции при лечении соматропином:

  • внутричерепные опухоли, в частности менингиомы, у подростков/молодых пациентов, которые в детстве проходили курс лечения облучением злокачественных опухолей головы одновременно с терапией соматропином;
  • внезапный летальный исход у детей с синдромом Прадера–Вилли с такими факторами риска, как ожирение тяжелой степени, обструкция верхних дыхательных путей или апноэ во сне и неидентифицированные респираторные инфекции в анамнезе;
  • нарушение толерантности к глюкозе, в том числе нарушенная гликемия натощак, а также явный сахарный диабет;
  • выраженная диабетическая ретинопатия;
  • прогрессирование сколиоза у детей;
  • выявление латентного центрального гипотиреоза;
  • липоатрофия (а также редкие генерализованные реакции гиперчувствительности)
  • панкреатит.

Взаимодействие

Одновременное применение с глюкокортикостероидами (ГКС) может подавлять стимулирующее влияние препаратов соматропина на скорость роста. Поэтому необходимо тщательно контролировать рост пациентов, получающих лечение ГКС, чтобы иметь возможность оценить потенциальное влияние применения глюкокортикоидов на рост.

Гормон роста уменьшает преобразование кортизона в кортизол и может выявить ранее не диагностированный центральный гипоадренализм или сделать неэффективными низкие дозы глюкокортикоидов при заместительной терапии.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2ºС до 8ºС.

Приготовленный раствор может храниться во флаконе не более 15 суток при температуре от 2ºС до 8ºС.

Не замораживать!

Срок годности - 2 года.

Описание товара заверено производителем Биофарма.

Редакторская группа
Дата создания: 20.03.2023       Дата обновления: 29.03.2024

Обратите внимание!

Описание препарата Соматин лиоф. д/р-ра д/ин. 1,3мг(4МЕ) фл. №1+р-ль амп. 1мл №1 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

НАПИСАТЬ ОТЗЫВ СКРЫТЬ ФОРМУ
Оценить*:
Оцените пожалуйста товар!
Защитный код
Неверно введен код


Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Соматин лиоф. д/р-ра д/ин. 1,3мг(4МЕ) фл. №1+р-ль амп. 1мл №1?

Цены на Соматин лиоф. д/р-ра д/ин. 1,3мг(4МЕ) фл. №1+р-ль амп. 1мл №1 начинаются от 205.70 грн. за упаковку.

Можно ли давать это лекарство детям?

Можно. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Какие условия хранения у порошка Соматин (Биофарма)?

Согласно с инструкцией температура хранения Соматин (Биофарма) составляет от 2°C до 8°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Какая страна производства у Соматин (Биофарма)?

Страна производитель у Соматин (Биофарма) - Украина.

РАНЕЕ ВЫ СМОТРЕЛИ

Промокод скопирован!
Загрузка