Упаковка / 30 шт.
пластина / 10 шт.
Торговое название | Розувастатин |
Действующие вещества | Розувастатин |
Количество действующего вещества | 10 мг |
Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке | 30 таблеток (3 блистера по 10 шт) |
Первичная упаковка | блистер |
Способ применения | Оральные |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Не чувствительный |
Признак | Импортный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Дженерик-дженерик |
Производитель | БИОФАРМ ЛТД |
Страна производства | Польша |
Заявитель | Arterium |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
C Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C10 Средства для лечения атеросклероза C10A Гиполипидемические препараты, монокомпонентные C10AA Ингибиторы гмг кoа-редуктазы C10AA07 Розувастатин |
Таблетки Розувастатин назначается при следующих показаниях:
- Лечение гиперхолестеринемии.
Взрослым, подросткам и детям с 10 лет с первичной гиперхолестеринемией (типа IIa, в том числе с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией) или смешанной дислипидемией (типа IIb) в качестве дополнения к диете, когда соблюдение диеты и применение других немедикаментозных средств (например физических упражнений, снижение массы тела) является недостаточным.
При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете и другим липидоснижающим средствам лечения (например афереза ЛПНП) или в случаях, когда такое лечение является неуместным.
- Профилактика сердечно-сосудистых нарушений.
Предотвращение значительных сердечно-сосудистых нарушений у пациентов, которым, по оценкам, грозит высокий риск первого случая сердечно-сосудистого нарушения, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска.
Состав
Действующее вещество: розувастатин.
1 таблетка содержит розувастатина кальция 10,4 мг или 20,8 мг, что соответствует 10 мг или 20 мг розувастатина.
Вспомогательные вещества: кальция цитрат, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, маннит, лактоза безводная, кросповидон, магния стеарат;
Пленочная оболочка: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк, тартразин (Е 102), специальный красный АС (Е 129), желтый закат FCF (E 110), индигокармин (Е 132).
Противопоказания
Розувастатин противопоказан:
- пациентам с повышенной чувствительностью к розувастатину или к какому-либо вспомогательному веществу препарата;
- пациентам с активным заболеванием печени, в том числе с устойчивыми повышениями сывороточных трансаминаз неизвестной этиологии и любыми повышениями трансаминаз в сыворотке крови, трижды превышающими верхнюю границу нормы (ВГН);
- пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренсом креатинина < 30 мл/мин);
- пациентам с миопатией;
- пациентам, которые одновременно получают циклоспорин;
- в период беременности и кормления грудью, а также женщинам репродуктивного возраста, которые не применяют надлежащие средства контрацепции.
Доза 40 мг противопоказана пациентам со склонностью к миопатии/рабдомиолизу.
К факторам такого риска относятся:
- умеренное нарушение функции почек (клиренс креатинина < 60 мл/мин);
- гипотиреоз;
- наличие в личном или семейном анамнезе наследственных мышечных заболеваний;
- наличие в анамнезе миотоксичности на фоне применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;
- злоупотребление алкоголем;
- ситуации, которые могут привести к повышению концентрации препарата в плазме крови
- принадлежность к монголоидной расе;
- сопутствующее применение фибратов (см. разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Фармакокинетика»).
Способ применения
Перед началом лечения пациенту следует назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться и во время лечения. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от цели терапии и ответа пациента на лечение, в соответствии с рекомендациями текущих общепринятых руководств.
Розувастатин можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.
Таблетки 10 мг не могут делиться на части, поэтому в случае необходимости назначения розувастатина в дозе 5 мг необходимо использовать препараты розувастатина других производителей, с возможностью дозирования по 5 мг.
Особенности применения
Беременные
Розувастатин противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Дети
Применение препарата детям должен проводить только специалист.
Водители
При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами следует учесть возможность головокружения в период лечения.
Передозировка
Специфического лечения передозировки нет. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматично и при необходимости провести поддерживающие мероприятия. Нужно контролировать функции печени и уровень КК. Эффективность гемодиализа маловероятна.
Побочные эффекты
Нежелательные явления, которые отмечаются при применении препарата «Крестор», обычно легкие и временные. В контролируемых клинических исследованиях менее 4% пациентов, получавших «Крестор», вышли из исследования из-за побочных реакций.
Ниже представлены самые частые нежелательные реакций на розувастатин по данным клинических исследований и большого опыта послерегистрационного применения.
Эндокринные расстройства: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) - сахарный диабет.
Со стороны нервной системы: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) - головная боль, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) - запор, тошнота, абдоминальная боль.
Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) - миалгия.
Взаимодействие
Одновременное применение розувастатина с суспензиями антацидов, содержащими гидроксид алюминия или магния, снижало концентрации розувастатина в плазме крови на 50 %. Этот эффект был менее выражен в случае применения антацидных средств через 2 часа после применения розувастатина. Клиническую значимость этого взаимодействия не изучали.
Исследование взаимодействия розувастатина и фузидиевой кислоты не проводили. Риск миопатии, включая рабдомиолиз, повышается при одновременном применении фузидиевой кислоты и статинов. Механизм этого взаимодействия (будь то фармакодинамический или фармакокинетический, или и то, и другое) пока неизвестен. Сообщали о рабдомиолизе (включая летальные случаи) у пациентов, получавших эту комбинацию.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Описание товара заверено производителем Биофарм.
Обратите внимание!
Описание препарата Розувастатин табл. п/о 10мг №30 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.