Упаковка / 8 шт.
пластина / 4 шт.
Торговое название | Новагра |
Действующие вещества | Силденафил |
Количество действующего вещества | 50 мг |
Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке | 8 таблеток (2 блистера по 4 шт.) |
Первичная упаковка | блистер |
Способ применения | Оральные |
Взаимодействие с едой | До |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Не чувствительный |
Признак | Импортный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Брендированный дженерик |
Производитель | МАРКСАНС ФАРМА ЛТД Б.М. |
Страна производства | Индия |
Заявитель | Euro Lifecare |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
G Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G04 Средства для лечения урологических заболеваний G04B Средства, применяемые в урологии G04BE Средства, применяемые при эректильной дисфункции G04BE03 Силденафил |
Новагра рекомендуется для лечения нарушений эрекции, которые определяются как неспособность достичь и поддержать эрекцию полового члена, необходимую для успешного полового акта.
Для эффективного действия препарата НОВАГРО нужно половое возбуждение.
Состав
действующее вещество: силденафил;1 таблетка содержит силденафила цитрат, эквивалентно силденафила 25 мг или 50 мг, или 100 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, инстакот IC-S-091 (розовый).
Силденафил является препаратом для перорального применения, предназначенным для лечения эректильной дисфункции. При половом возбуждении препарат восстанавливает пониженную эректильную функцию путем усиления притока крови к пенису.
Силденафил вызывает легкое и кратковременное снижение артериального давления, в большинстве случаев не имеет клинических проявлений. Эти снижение артериального давления хорошо согласуются с сосудорасширяющим действием силденафила, возможно, в результате повышения уровней цГМФ в гладкой мускулатуре сосудов. Однократное пероральное применение силденафила в дозах до 100 мг у здоровых добровольцев не повлекло никаких клинически значимых изменений на ЭКГ.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.Одновременное применение с донорами оксида азота (такими как амилнитрит) или нитратами в любой форме противопоказано, поскольку известно, что силденафил влияет на пути метаболизма оксида азота / циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и потенцирует гипотензивное действие нитратов.Лекарственные средства для лечения эректильной дисфункции, включая силденафил, противопоказаны мужчинам, которым не рекомендуется половая активность (например, пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми расстройствами, такими как нестабильная стенокардия и сердечная недостаточность тяжелой степени). Пациентам с потерей зрения на один глаз вследствие неартериальнои передней ишемической нейропатии зрительного нерва, независимо от того, связана ли эта патология с предыдущим применением ингибиторов ФДЭ-5, или нет.Пациентам со следующими заболеваниями: нарушение функции печени тяжелой степени, артериальная гипотензия (артериальное давление ниже 90/50 мм), недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда и известные наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, такие как пигментный ретинит (небольшое количество таких пациентов имеет генетические расстройства ФДЭ сетчатки), поскольку безопасность силденафила не исследовались в таких подгруппах пациентов.
Способ применения и дозы
Препарат применять перорально.
Для эффективного действия препарата НОВАГРО нужно половое возбуждение.
Взрослые.
Рекомендуемая доза НОВАГРО составляет 50 мг и применяется при необходимости примерно за 1:00 до полового акта. В зависимости от эффективности и переносимости препарата дозу можно увеличить до 100 мг или уменьшить до 25 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 100 мг.
Максимальная рекомендованная частота применения препарата составляет 1 раз в сутки. При применении препарата НОВАГРО во время приема пищи действие препарата может наступать позднее, чем при его применении натощак.
Передозировка
В исследованиях при применении разовой дозы силденафила до 800 мг побочные реакции были подобны тем, которые наблюдались при применении силденафила в более низких дозах, но встречались чаще и были более тяжелыми. Применение силденафила в дозе 200 мг приводило к повышению эффективности, но вызывало рост числа случаев развития побочных реакций (головной боли, приливов, головокружение, диспепсии, заложенности носа, нарушений со стороны органов зрения).
В случае передозировки при необходимости прибегают к обычным поддерживающих мероприятий. Ускорение клиренса силденафила при гемодиализе маловероятно вследствие высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови и отсутствия элиминации силденафила с мочой.
Побочные реакции
Профиль безопасности препарата НОВАГРО базируется на данных, полученных от 8691 пациента, получавших препарат в рекомендуемых дозах в ходе 67 плацебо-контролируемых клинических исследований. Чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях, как головная боль, приливы, диспепсия, нарушения зрения, заложенность носа, головокружение и нарушение восприятия цвета.
Внимание! Отчет о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг соотношения между пользой и рисками, связанными с применением этого препарата. Врачам следует отчитываться о любых подозреваемые побочные реакции в соответствии с требованиями законодательства.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат не предназначен для применения женщинам.
В ходе исследований репродуктивной токсичности на крысах и кроликах при пероральном применении силденафила соответствующих побочных эффектов не наблюдалось.
Дети
Препарат НОВАГРО не показан для применения у детей в возрасте до 18 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводилось.
Поскольку в клинических исследованиях при применении силденафила сообщалось о случаях головокружение и нарушения со стороны органов зрения, перед тем как садиться за руль транспортного средства или работать с механизмами, необходимо выяснить индивидуальную реакцию на применение препарата НОВАГРО.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Эффекты других лекарственных средств на силденафил.
Грейпфрутовый сок является слабым ингибитором CYP3A4 в стенке кишечника и может привести к умеренное повышение плазменных уровней силденафила.
Однократное применение антацидных средств (магния гидроксида / алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.
Хотя исследований специфического взаимодействия со всеми лекарственными средствами не проводилось, по данным популяционного фармакокинетического анализа, фармакокинетика силденафила не менялась при одновременном применении с лекарственными средствами, принадлежащими к группе ингибиторов CYP2C9 (толбутамид, варфарин, фенитоин), группы ингибиторов CYP2D6 (таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), группы тиазидных и тиазидоподобных диуретиков, петлевых и калийсберегающих диуретиков, ингибиторов АПФ, антагонистов кальция, антагонистов бета-адренорецепторов или индукторов метаболизма CYP450 (таких как рифампицин, барбитураты).
Эффекты силденафила на другие лекарственные средства.
Силденафил (50 мг) не приводил бы к увеличению времени кровотечения, вызванного применением ацетилсалициловой кислоты (150 мг).
Силденафил (50 мг) не потенцировал гипотензивное действие алкоголя здоровых добровольцев при средних максимальных уровнях этанола в крови 80 мг / дл.
Силденафил не влиял на фармакокинетические показатели ингибиторов протеазы ВИЧ, саквинавира и ритонавира, которые являются субстратами CYP3A4.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Описание товара заверено производителем Марксанс фарма.
Обратите внимание!
Описание препарата Новагра 50 табл. п/о 50мг №8 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.