Торговое название | Моксимак |
Действующие вещества | Моксифлоксацин |
Количество действующего вещества | 1,6 мг/мл |
Форма выпуска | раствор для инфузий |
Количество в упаковке | 250 мл |
Первичная упаковка | контейнер |
Способ применения | Инфузионный |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 15°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Не чувствительный |
Признак | Отечественный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Брендированный дженерик |
Производитель | ФАРМАТРЕЙД ДП |
Страна производства | Украина |
Заявитель | Фарматрейд |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
J Средства для лечения инфекций J01 Антибактериальные средства J01M Антибактериальные средства группы хинолонов J01MA Фторхинолоны J01MA14 Моксифлоксацин |
Раствор для инфузий «Моксимак» применяется при следующих показаниях:
- внебольничная пневмония;
- осложненные инфекционные заболевания кожи и подкожных тканей.
Моксифлоксацин следует применять только тогда, когда применение других антибактериальных препаратов, которые обычно рекомендуются для начального лечения этих инфекций, нецелесообразно.
Состав
Действующее вещество - moxifloxacin (1 контейнер (250 мл) содержит моксифлоксацина гидрохлорида эквивалентно моксифлоксацину 400 мг).
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота соляная разведенная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Противопоказания
- гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим антибиотикам группы хинолонов или к любому из вспомогательных веществ;
- период беременности и кормления грудью;
- детский возраст (до 18-ти лет);
- заболевания/патология сухожилий в анамнезе, связанные с применением хинолонов;
- во время доклинических и клинических исследований после введения моксифлоксацина наблюдались изменения электрофизиологических параметров сердечной деятельности, проявлявшиеся удлинением интервала QT; по этой причине моксифлоксацин противопоказан пациентам с:
- врожденным или приобретенным удлинением интервала QT;
- нарушением баланса электролитов, особенно в случае нескорректированной гипокалиемии;
- клинически значимой брадикардией;
- клинически значимой сердечной недостаточностью со снижением фракции выброса левого желудочка;
- симптоматическими аритмиями в анамнезе;
- моксифлоксацин нельзя применять одновременно с препаратами, которые удлиняют интервал QT;
- из-за недостаточного клинического опыта применения моксифлоксацин противопоказан пациентам с нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) и повышением уровня трансаминаз в пять раз и более.
Способ применения
Дозировка
Рекомендуемый режим дозирования 400 мг моксифлоксацина в виде инфузии 1 раз в сутки.
Начальная внутривенная терапия может быть продолжена путем приема внутрь таблеток моксифлоксацина 400 мг при наличии клинических показаний.
В ходе клинических исследований большинство пациентов переходило на пероральный путь применения моксифлоксацина в течение 4-х дней (внебольничная пневмония) или 6-ти дней (осложненные инфекционные заболевания кожи и подкожных тканей). Рекомендуемая общая продолжительность внутривенного и перорального лечения составляет 7-14 дней для внебольничных пневмоний и 7-21 день для осложненных инфекционных заболеваний кожи и подкожных тканей.
Способ использования
Препарат вводить в виде непрерывной инфузии продолжительностью не менее 60-ти минут.
При наличии показаний раствор для инфузий можно вводить через Т-образный катетер вместе с совместимыми инфузионными растворами.
Особенности применения
Водители
Исследование влияния моксифлоксацина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводили. Однако фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, вызывая реакции со стороны центральной нервной системы (например головокружение, острую временную потерю зрения) или острую и кратковременную потерю сознания (обморок). Пациентам рекомендуется проверить свою реакцию на моксифлоксацин перед тем, как управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Передозировка
Не рекомендуется проводить специальные мероприятия после случайной передозировки. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение. Поскольку возможно удлинение интервала QT, нужен ЭКГ-мониторинг. Одновременное применение активированного угля с дозой моксифлоксацина 400 мг, введенной перорально или внутривенно, уменьшает системную биодоступность лекарственного средства более чем на 80% или 20% соответственно. Прием активированного угля на начальной стадии абсорбции может быть эффективной профилактикой избыточного увеличения системной экспозиции моксифлоксацина в случае передозировки после приема лекарственного средства.
Побочные эффекты
Ниже приведены побочные реакции, которые наблюдались в ходе клинических исследований и в послерегистрационный период в случае применения моксифлоксацина в дозе 400 мг в сутки (только внутривенная терапия, ступенчатая (внутривенная/пероральная) и пероральная), и их частота.
Все побочные реакции, за исключением тошноты и диареи, наблюдались с частотой менее 3%.
Инфекции и инвазии: часто (≥ 1/100, < 1/10) - суперинфекции, связанные с резистентными бактериями или грибками, например оральный и вагинальный кандидоз.
Со стороны нервной системы: часто (≥ 1/100, < 1/10) - головная боль, головокружение.
Со стороны сердца: часто (≥ 1/100, < 1/10) - удлинение интервала QT у больных с гипокалиемией.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (≥ 1/100, < 1/10) - тошнота, рвота, боль в желудочно-кишечном тракте и в брюшной полости, диарея.
Гепатобилиарные нарушения: часто (≥ 1/100, < 1/10) - повышение уровня трансаминаз.
Взаимодействие
Нельзя вводить инфузионный раствор моксифлоксацина одновременно с другими несовместимыми с ним растворами, к которым относятся: раствор натрия хлорида 10%; раствор натрия хлорида 20%; раствор натрия гидрокарбоната 4,2%; раствор натрия гидрокарбоната 8,4%.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Не охлаждайте.
Срок годности - 2 года.
Описание товара заверено производителем Фарматрейд.
Обратите внимание!
Описание препарата Моксимак р-р д/инф. 400мг/250мл конт. 250мл №1 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.