Мидзо капли для перорального применения 60 мг/мл в флаконах с капельницей по 15 мл 4 шт***

Действующее вещество: 1 капля содержит 3 мг активного вещества цианамида;

1 мл капель содержит активного вещества цианамида 60 мг

Вспомогательные вещества: кислота сорбиновая кислота уксусная ледяная, натрия ацетата тригидрат, вода для инъекций.

Капли для перорального применения.

Основные физико-химические свойства: бесцветная, прозрачная жидкость со слабым запахом уксусной кислоты.

Средство, применяемое при алкогольной зависимости.

Код АТХ N07B B.

Фармакологические.

Действие цианамида основано на блокаде ферментной биотрансформации этилового спирта (ацетальдегиддегидрогеназы). Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта - ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, тахикардию, одышку), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата. Это приводит условнорефлекторную сразу по вкусу и запаху алкоголя. Сенсибилизационное действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 минут) и продолжается меньше (около 12:00), чем действие дисульфирама. В отличие от дисульфирама цианамид не проявляет гипотензивного эффекта.

Лечение хронического алкоголизма и профилактика рецидивов.

Тяжелые сердечные заболевания, заболевания дыхательных путей со снижением функции, дыхательная, сердечная, печеночная, почечная недостаточность, повышенная чувствительность к препарату. Печеночная энцефалопатия.

Следует избегать назначения препарата МИДЗО® вместе с метронидазолом, изониазидом, фенитоином и другими ингибиторами альдегида дегидрогеназы, которые могут усилить реакцию взаимодействия с алкоголем. После приема дисульфирама к применению препарата МИДЗО® перерыв должен составлять не менее 10 суток.

МИДЗО® несовместим с препаратами альдегидной группы (с паральдегид и производными хлорала).

МИДЗО® можно начинать только под наблюдением врача и с согласия пациента. Возможно возникновение реакции на алкоголь, содержащийся в некоторых лекарственных средствах и пищевых продуктах.

Лечение препаратом МИДЗО® можно начинать только только через 12:00 после последнего употребления алкоголя. С осторожностью применяют препарат в случаях, когда реакция на одновременный прием с алкоголем может привести к риску для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, сердечно-сосудистых заболеваниях, бронхиальной астме, остром и хроническом нефрите. Долгосрочного лечения следует избегать. Но при необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы, поскольку были описаны случаи гипотиреоза. Рекомендуется проводить оценку пациента каждые 6 месяцев.

Реакция на алкоголь. При одновременном приеме с алкоголем возникают следующие симптомы: гиперемия кожного покрова, ощущение «пульсации» в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В более тяжелых случаях - рвота, снижение артериального давления, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние. Характер и степень тяжести симптомов зависят от количества употребленного алкоголя и принятого препарата. В тяжелых случаях необходимо провести симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой системы, введение антигистаминных препаратов.

Противопоказано применение препарата в период беременности и кормления грудью.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат может вызвать сонливость, усталость.

Применяется строго по назначению врача. Лечение назначают после обследования больного и предупреждения о возможных последствиях и осложнениях. Препарат принимают внутрь по 36-75 мг (12-25 капель 2 раза в сутки с интервалом 12:00) по индивидуальной схеме.

Дети.

Препарат не применять детям.

Симптомы не описаны. Возможно усиление побочного действия. В случае приема больших доз необходимо промыть желудок, лечение - дезинтоксикационная и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции печени, дыхания, сердечно-сосудистой системы, контроль за показателем гематокрита и при необходимости - гемотрансфузия.

Препарат обычно хорошо переносится, если больной не употребляет алкоголь. Побочные реакции обычно мягкие и исчезают без остановки лечения.

Характер и частота побочных реакций:

Со стороны эндокринной системы

Редко гипотиреоз.

Со стороны нервной системы

Очень редко депрессия, сонливость.

Со стороны половых органов и молочной железы

Редко импотенция.

Со стороны органов чувств

Редко звон в ушах.

Со стороны пищеварительного тракта

Часто тошнота, дискомфорт в области желудка.

Со стороны почек и мочевыводящих путь в

Нечасто: повышение мочеиспускания.

Со стороны кожи и подкожной ткани

Редко кожные высыпания, аллергический дерматит (через случайный контакт с препаратом).

Общие расстройства

Часто повышенная утомляемость, головокружение, снижение аппетита.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Очень редко временный лейкоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия, которые исчезают после окончания лечения.

Были описаны случаи выявления в гепатоцитах включений, аналогичных тем, которые наблюдают при болезни Ляфора. Такие нарушения обычно связаны с приемом больших доз цианамида в течение длительного периода (более 3 месяцев) и исчезают после прекращения лечения.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от света месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 мл во флаконе из коричневого стекла с капельницей по 4 флакона в картонной пачке.

По рецепту.

Спешиал ПРОДАКТС ЛАЙН С. П. А., ИТАЛИЯ.

Адрес

Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1

03012 Ананьи (Провинция Фрозиноне), Италия.

ООО «ЗДРАВО».

Местонахождение заявителя.

Украина, 04114, г. Киев,

Ул. Автозаводская, д. 54/19 Лит. А, офис.

Тел. +380 (44) 503 7868.