Упаковка / 5 шт.
шприц-ручка
| Торговое название | Хумалог |
| Действующие вещества | Инсулин лизпро |
| Количество действующего вещества | 100 МЕ/мл |
| Форма выпуска | суспензия для инъекций |
| Количество в упаковке | 5 шприц-ручек по 3 мл |
| Первичная упаковка | картридж |
| Способ применения | Подкожное |
| Взаимодействие с едой | До |
| Температура хранения | от 2°C до 8°C |
| Чувствительность к свету | Чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Биологический |
| Рыночный статус | Оригинал |
| Производитель | ЛИЛЛИ ФРАНС |
| Страна производства | Франция |
| Заявитель | Lilly |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A10 Средства для лечения сахарного диабета A10A Инсулин и его аналоги A10AD Комбинации инсулинов для инъекций среднего и длительного действия с инсулинами быстрого действия A10AD04 Инсулин лиспро |
Хумалог Микс 50 предназначен для лечения больных сахарным диабетом.
Хумалог Микс 50 - ДНК-рекомбинантный аналог человеческого инсулина - является смесью, состоящей из 50% инсулина лизпро (быстродействующего аналога человеческого инсулина) и 50% суспензии инсулина лизпро протамина (препарата аналога человеческого инсулина средней продолжительности действия).
Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы.
Кроме того, все инсулины проявляют анаболические и антикатаболические влияния на различные виды тканей тела. В мышцах и других тканях (кроме мозга) инсулин приводит к повышению уровня гликогена, жирных кислот, глицерина, усиление синтеза протеинов и увлечения аминокислот, в то же время в печени инсулин подавляет гликогенолиз, глюконеогенез, кетогенез, липолиз, катаболизм белков и продукцию аминокислот.
Инсулин лизпро оказался равноценным человеческому инсулину.
Инсулин лизпро начинает действовать быстро, пик его действия наступает раньше чем у обычного человеческого инсулина, а продолжительность глюкозознижувальнои действия меньше чем у обычного человеческого инсулина при подкожном введении. Более раннее начало действия инсулина лизпро, примерно через 15 мин после введения, напрямую связан с его более быстрой абсорбцией. Это дает возможность применять инсулин лизпро ближе к приему пищи (за 0-15 мин) по сравнению с обычным инсулином (30-45 мин до приема пищи).
Профиль активности Хумалогу базального подобен таковому для инсулина базального (НПХ) за промежуток времени примерно 15 часов.
Противопоказания
- Гипогликемия.
- Повышенная чувствительность к инсулину лизпро или другим компонентам препарата.
- Противопоказано внутривенное введение.
Способ применения и дозы
Дозы препарата Хумалог Микс 50 определяет врач индивидуально в зависимости от состояния больного.
Хумалог Микс 50 можно вводить непосредственно перед приемом пищи. В случае необходимости Хумалог Микс 50 можно применять после еды. Хумалог Микс 50 необходимо вводить только подкожно. Средство нельзя назначать в.
Подкожные инъекции необходимо проводить в область предплечья, плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо менять, чтобы в одно и то же место не вводить препарат чаще чем 1 раз в месяц.
Во время инъекции препарата Хумалог Микс 50 необходимо быть осторожным, чтобы не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции место введения нельзя массировать. Больных необходимо обучать правильной техники проведения инъекций.
После введения препарата наблюдается быстрое наступление эффекта действия Хумалогу Микс 50 и быстрое достижение максимальной концентрации Хумалогу (инсулина лизпро). Это позволяет вводить его непосредственно перед едой. Продолжительность действия суспензии протамина инсулина лизпро (Хумалог базальный), компонента Хумалогу Микс 50, сходна с таковой базального инсулина НПХ.
Как и для всех инсулинов, длительность действия Хумалогу Микс 50 зависит от дозы, а также от места инъекции и его кровоснабжение, температуры тела и физической активности пациента.
Инструкции по приготовлению и применению. Перед применением Хумалогу Микс 50 в картриджах следует ресуспендировать смесь инсулинов путем перекатывания картриджа между ладонями 10 раз и переворачивание картриджа 10 раз в 180°до вступления суспензией равномерного помутнения или равномерного молочного окраску. Если этого не произошло, следует повторить операцию до полного размешивания содержимого картриджа. Картриджи содержат стеклянный шарик для облегчения размешивания. Не следует резко встряхивать картридж, поскольку это может привести к образованию пены, будет мешать точному измерению дозы.
Картриджи инсулина необходимо часто проверять и не применять препарат, если суспензия содержит грудки или если частицы белого цвета пристают ко дну или стенкам картриджа, делая стекло матовым.
Картриджи не разработаны для смешивания различных инсулинов. Пустые картриджи нельзя использовать повторно.
Для того чтобы зарядить картридж в пен-инъектор, присоединить иглу и провести инъекцию инсулина, следует обратиться к инструкции производителя пен-инъектора для введения инсулина.
Передозировка
Симптомы. Дозу, что приводит к передозировке, нельзя определить конкретно, поскольку на уровень глюкозы в крови влияют сложные взаимодействия между уровнем инсулина в сыворотке крови, глюкозы и другими процессами обмена веществ. Гипогликемия может возникнуть в результате чрезмерной инсулиновой активности, связанной с приемом пищи или расходом энергии.
Проявлениями гипогликемии апатия, спутанность сознания, сердцебиение, головная боль, увеличение интенсивности потоотделения и рвоты.
Лечение. В случаях гипогликемии легкой формы больным дают глюкозу или другие сахаросодержащие продукты внутрь. При гипогликемии средней тяжести внутримышечно или подкожно вводят глюкагон с последующим введением углеводов вместе с пищей после адекватного восстановления состояния пациента.
Если пациент находится в состоянии комы, введение глюкагона необходимо проводить внутримышечно или подкожно.
Однако если глюкагона нет или если организм больного не реагирует на его введение, следует ввести глюкозу. Сразу после возвращения сознания пациенту следует дать пищу. Может быть необходимо продолжать давать больному углеводы и проводить последующий контроль уровня глюкозы в крови, поскольку гипогликемия может появиться и после клинического выздоровления.
Особые указания
Применение в период беременности или кормления грудью
Значительное количество данных по применению препарата в период беременности не показала никаких побочных эффектов на течение беременности или здоровье плода или новорожденного. За больными с инсулинозависимым сахарным диабетом или с гестационным диабетом, получавших терапию инсулином в период беременности, необходим тщательный контроль.
Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров беременности. Больным диабетом следует проконсультироваться с врачом в случае беременности или ее планирования. Беременным пациенткам с диабетом необходимы тщательный контроль уровня глюкозы и поддержание общего состояния здоровья.
Пациенткам, больным диабетом, которые кормят грудью, может потребоваться коррекция дозы и / или диеты.
Дети
Применение препарата у детей в возрасте до 12 лет возможно в случае, если ожидаются преимущества от применения по сравнению с применением монокомпонентных инсулинов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Способность пациентов, принимающих инсулин, сконцентрироваться и реагировать может быть нарушена в результате гипогликемии. Это может приводить к риску в ситуациях, когда эта способность наиболее нужна (например, при управлении автомобилем или работе с другими механизмами).
Пациентов следует информировать о необходимости принятия мер при управлении автотранспортом, чтобы избежать обострений гипогликемии, особенно если ранние предупредительные признаки гипогликемии отсутствуют или неявные, или если обострения гипогликемии случаются часто. В этих обстоятельствах следует оценить целесообразность управления автомобилем или работы с механизмами.
Побочные реакции
Гипогликемия является распространенным побочным эффектом инсулинотерапии у больных диабетом. Гипогликемия в тяжелой форме может привести к потере сознания, а в некоторых крайних случаях - к смерти. Данные о частоте гипогликемии не предоставляются, поскольку гипогликемия связана с дозой инсулина и с другими факторами, такими как диета больного и уровень физических нагрузок.
Часто (от 1/100 до <1/10) могут наблюдаться местные проявления аллергии, включая изменения в месте инъекции, покраснение кожи, отек, зуд. Они обычно длятся от нескольких дней до нескольких недель. В некоторых случаях связана не с инсулином, а с другими факторами, например с раздражителями в составе средств для очищения кожи или отсутствием опыта выполнения инъекций. Системная аллергия появляется редко (от <1/10 000 до <1/1000), но потенциально более серьезным побочным эффектом и представляет собой генерализованную форму аллергии на инсулин, которая включает высыпания на всей поверхности тела, одышку, хрипы, снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений и повышение потоотделения.
Тяжелые случаи генерализованной аллергии опасны для жизни.
Липодистрофия в месте инъекции встречается нечасто (от <1/1000 до <1/100).
Сообщалось о инсулинорезистентность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Потребность в инсулине может возрастать при приеме препаратов с гипергликемической активностью, таких как пероральные контрацептивы, кортикостероиды или заместительная терапия щитовидной железы; даназол, β 2 -миметикы (например ритодрин, сальбутамол, тербуталин).
Потребность в инсулине может уменьшаться при применении препаратов с гипогликемической активностью, в частности пероральных противодиабетических средств, салицилатов, сульфаниламидов и некоторых антидепрессантов (ингибиторов МАО, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина), отдельных ингибиторов АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторов ангиотензина II рецепторов, бета блокаторов, октреотида, алкоголя.
Применение Хумалогу Микс 50 в смеси с другими инсулинами не исследовался.
Врача следует информировать о любом сопутствующее лечение при применении Хумалогу Микс 50.
Состав
действующее вещество: 1 мл раствора содержит 100 ЕД инсулина лизпро (50% инсулина лизпро и 50% суспензии инсулина лизпро протамина)
вспомогательные вещества: глицерин, натрия фосфат дигидрат, метакрезол, цинка оксид, фенол, протамина сульфат, вода для инъекций, кислота соляная 10%, натрия гидроксид 10%.
Несовместимость
ХумалогМикс 50 нельзя смешивать с инсулинами других производителей и с инсулинами животного происхождения.
Условия хранения
Хранить при температуре 2-8°C. Избегать замораживания. При применении картридж хранить при температуре не выше 30°С не более 28 дней, защищая от избыточного тепла и солнечных лучей. При применении картридж нельзя держать в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 3 мл суспензии для инъекций в стеклянном картриджи, закупоренной резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой. По 5 картриджей в картонной упаковке.
Стеклянные картриджи по 3 мл в шприц-ручках КвикПен, по 5 шприц-ручек в картонной упаковке.
Срок годности - 3 года.
Срок годности после вскрытия картриджа - 28 дней.
Описание товара заверено производителем Лилли.
Обратите внимание!
Описание препарата Хумалог Микс 50 сусп. д/подкож. введения 100МЕ/мл карт. 3мл в шприц-ручке КвикПен №5 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
