Торговое название | Эпобиокрин |
Действующие вещества | Эпоэтин альфа |
Количество действующего вещества | 2000 МЕ |
Форма выпуска | раствор для инъекций |
Количество в упаковке | 5 шт. |
Первичная упаковка | шприц |
Способ применения | Подкожное |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 2°C до 8°C |
Чувствительность к свету | Чувствительный |
Признак | Отечественный |
Происхождение | Биологический |
Рыночный статус | Брендированный дженерик |
Производитель | БИОФАРМА ФЗ ООО |
Страна производства | Украина |
Заявитель | Biopharma |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
B Препараты, влияющие на кроветворение и кровь B03 Препараты, стимулирующие кроветворение B03X Прочие антианемические препараты B03XA Прочие антианемические препараты B03XA01 Эритропоэтин |
Эпобиокрин раствор для инъекций назначают при следующих показаниях:
- Лечение симптоматической анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью
- лечение анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью, у детей и взрослых на гемодиализе и взрослых пациентов на перитонеальном диализе;
- лечение тяжелой анемии почечного происхождения, сопровождающейся клиническими симптомами, у взрослых пациентов с почечной недостаточностью, которые еще не проходили гемодиализ.
- Лечение анемии и снижение объема необходимых гемотрансфузий у взрослых пациентов, которые получают химиотерапию по причине немиеломной опухоли, злокачественной лимфомы или множественной миеломы и у которых повышен риск трансфузии, оцененный по общему состоянию пациента (в т.ч. состояние сердечно-сосудистой системы, существующая анемия до начала химиотерапии).
- Эпобиокрин можно применять в пределах преддепозитной программы перед значительными хирургическими вмешательствами пациентам с умеренными проявлениями анемии (уровень гемоглобина 10–13 г/дл (6,2–8,1 ммоль/л), отсутствие железодефицита) для облегчения отбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий, если ожидаемая потребность в крови для переливания превышает количество, которое можно получить методом аутологичного сбора без применения эпоэтина альфа.
- Эпобиокрин применяют взрослым пациентам с легкой и средней степенью анемии (гемоглобин в пределах 10–13 г/л, при отсутствии железодефицита) перед проведением обширных ортопедических операций с ожидаемой средней степенью потери крови (900– 1800 мл крови) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и облегчения восстановления системы эритропоэза.
Состав
Действующее вещество: Epoetin alfa;
1 мл раствора содержит рекомбинантного эритропоэтина человека 1000 МЕ или 2000 МЕ, или 4000 МЕ, или 10000 МЕ;
Вспомогательные вещества: альбумин человека; натрия цитрат; натрия хлорид; кислота лимонная моногидрат; вода для инъекций.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Развитие истинной эритроцитарной аплазии вследствие лечения эпоэтином альфа (см. «Особенности применения»).
- Неконтролируемая гипертензия.
- Противопоказания, связанные с программой отбора аутологичной крови у пациентов, получающих эпоэтин альфа.
- Тяжелые коронарные, периферично-артериальные, каротидные или церебрально-сосудистые заболевания, а также недавно перенесенный инфаркт миокарда или инсульт у пациентов, подлежащих элективной ортопедической хирургии, но не принимающих участия в программе отбора аутологичной крови. Невозможность применения адекватной антитромботической профилактики хирургическим пациентам.
Способ применения
Эпоэтин альфа можно применять путем подкожных и внутривенных инъекций.
Как и при применении любых парентеральных лекарственных средств, препарат эпоэтин альфа перед применением проверяют на отсутствие видимых посторонних частиц и изменения цвета раствора.
Все остальные причины анемии (дефицит железа, фолиевой кислоты, витамина В12, отравления алюминием, инфекции или воспаление, потеря крови, гемолиз или фиброз костного мозга любой этиологии) необходимо определить и вылечить до начала терапии эпоэтином альфа и перед решением увеличить дозировку. Для достижения оптимального ответа на лечение эпоэтином альфа следует обеспечить достаточный уровень поступления железа в организм и, при необходимости, дополнительно назначить прием препаратов железа.
Внутривенное введение.
Эпоэтин альфа применяют путем инъекции длительностью от 1 до 5 минут, в зависимости от дозы препарата. Пациентам, находящимся на гемодиализе, болюсную инъекцию можно ввести прямо во время процедуры через пригодный для этого венозный порт в линии диализа. Также препарат можно ввести после окончания процедуры гемодиализа через фистулу катетера с последующим введением 10 мл изотонического натрия хлорида для промывки системы и надлежащего распределения препарата в кровотоке.
Медленное введение применяют преимущественно для пациентов с проявлениями симптомов простуды.
Эпоэтин альфа нельзя применять в виде внутривенных инфузий или смешивать с другими препаратами.
Особенности применения
Беременные
Препарат Эпобиокрин следует применять только в случае, когда потенциальная польза от терапии превышает потенциальный риск для плода.
Дети
Эпоэтин альфа показан для лечения анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью, у детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет, находящихся на диализе. Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 1 месяца не установлена.
Передозировка
Препарат оказывает широкое терапевтическое действие. При передозировке эпоэтином альфа возникают эффекты, отражающие высшую степень проявления фармакологического действия гормона. При исключительно высоких уровнях гемоглобина возможно проведение флеботомии. В случае необходимости применяют симптоматическую терапию.
Побочные эффекты
Наиболее частой нежелательной побочной реакцией при лечении эпоэтином альфа у онкологических пациентов и пациентов с хронической почечной недостаточностью дозозависимое повышение артериального давления или ухудшение существующей гипертензии. Контроль артериального давления необходимо проводить с начала лечения. Другими частыми побочными реакциями является тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, судороги, диарея, тошнота, головная боль, гриппоподобное состояние, пирексия, сыпь и рвота.
Взаимодействие
Нет никаких данных, которые бы указывали на то, что лечение эпоэтином альфа оказывает влияет на метаболизм других препаратов.
Лекарственные средства, снижающие эритропоэз, могут снижать ответ на лечение эпоэтином альфа.
У пациенток с метастатическим раком молочной железы подкожное введение эпоэтина альфа в дозе 40000 ЕД/мл одновременно с трастузумабом в дозе 6мг/кг не влияло на фармакокинетику трастузумаба.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Не встряхивать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Описание товара заверено производителем Биофарма.
Обратите внимание!
Описание препарата Эпобиокрин р-р д/ин. 2000 МЕ шприц №5*** на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Эпобиокрин р-р д/ин. 2000 МЕ шприц №5***?
Можно ли давать это лекарство детям?
Какие условия хранения у раствора Эпобиокрин (Биофарма)?
Какие аналоги у раствора Эпобиокрин №1?
Полными аналогами Эпобиокрин р-р д/ин. 2000 МЕ шприц №5*** являются: