Торговое название | Бортеро |
Количество действующего вещества | 3,5 мг |
Форма выпуска | порошок для инъекций |
Количество в упаковке | 1 шт. |
Первичная упаковка | флакон |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 5°C до 30°C |
Чувствительность к свету | Чувствительный |
Признак | Импортный |
Происхождение | Химический |
Производитель | ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛИМИТЕД |
Страна производства | Индия |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы L01 Противоопухолевые препараты L01X Прочие антинеопластические средства L01XX Прочие антинеопластические препараты L01XX32 Бортезомиб |
Лиофилизизат для раствора для инъекций Бортеро показан для:
- Лечение множественной миеломы у пациентов, ранее не получавших лечения и которым нельзя проводить высокодозной химиотерапии с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток в составе комбинированной терапии с мелфаланом и преднизоном (терапия первой линии).
- Лечение множественной миеломы у пациентов, получавших по меньшей мере одну линию терапии или каким для химиотерапия с трансплантированных костным мозгом (терапия второй линии) не подходят.
Состав
Действующее вещество: бортезомиб;
1 флакон содержит бортезомиба - 3,5 мг;
Вспомогательные вещества: маннит (Е421).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бортезомибу, бора или любой из вспомогательных веществ препарата.
Острые диффузные инфильтративные легочные и перикардиальные заболевания.
Способ применения
Лечение следует начинать под наблюдением квалифицированного врача с опытом применения противоопухолевых средств. Приготовление раствора должен осуществлять только квалифицированный медицинский персонал.
Раствор непосредственно после приготовления вводят путем 3-5 секундной болюсной инъекции через периферический или центральный венозный катетер, который после инъекции промывают 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций.
Не используйте препарат интратекально!
Особенности применения
Беременные
Противопоказан.
Дети
Не применяется.
Водители
С осторожностью.
Передозировка
Превышение рекомендуемой дозы более чем вдвое сопровождалось у пациентов острым снижением артериального давления и тромбоцитопенией с летальным исходом.
Специфический антидот к бортезомибу неизвестен. В случае передозировки рекомендуется тщательно контролировать показатели гемодинамики (инфузионная терапия, вазопрессорные препараты и / или инотропные препараты) и температуру тела.
Побочные эффекты
Среди тяжелых побочных реакций в процессе лечения бортезомиба нечасто сообщалось об остановке сердца, синдроме лизиса опухоли, легочной гипертензии, синдроме оборотной задней энцефалопатии (Созе), острых диффузных инфильтративных легочных расстройствах и редко - о вегетативной нейропатии. Наиболее частыми побочными реакциями в ходе лечения бортезомиба являются тошнота, диарея, запор, рвота, слабость, пирексия, тромбоцитопения, анемия, нейтропения, периферическая нейропатия (включая сенсорную), головная боль, парестезии, снижение аппетита, одышка, сыпь, опоясывающий лишай и миалгия.
Взаимодействие
В исследованиях влияния рифампицина, мощного индуктора CYРЗА4, было выявлено уменьшение AUC бортезомиба (после внутривенного применения) в среднем на 45%. Поэтому одновременное применение бортезомиба с мощными индукторами CYРЗА4 (такими как рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и экстракт зверобоя) не рекомендуется, поскольку эффективность бортезомиба может быть снижена.
У больных сахарным диабетом, получавших пероральные гипогликемические средства, зарегистрированные случаи гипо- и гипергликемии. Пациенты, принимающие пероральные противодиабетические препараты, при лечении бортезомиба должны контролировать уровень глюкозы крови и корректировать дозу противодиабетических средств.
Условия хранения
Хранить флакон во внешней упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Описание товара заверено производителем Гетеро лабз.
Обратите внимание!
Описание препарата Бортеро лиоф. д/р-ра д/ин. 3,5мг фл. №1 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.