Торговое название | Биовен |
Действующие вещества | Белковая фракция иммуноглобулина G |
Количество действующего вещества | 100 мг/мл |
Форма выпуска | раствор для инфузий |
Количество в упаковке | 1 бутылка |
Первичная упаковка | бутылка |
Способ применения | Инфузионный |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 2°C до 8°C |
Чувствительность к свету | Чувствительный |
Признак | Отечественный |
Происхождение | Биологический |
Рыночный статус | Иммунобиологический |
Производитель | БИОФАРМА ПЛАЗМА ООО |
Страна производства | Украина |
Заявитель | Biopharma |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
J Средства для лечения инфекций J06 Имунные сыворотки J06B Иммуноглобулины J06BA Иммуноглобулины здорового человека J06BA02 Иммуноглобулины здорового человека для внутрисосудистого введения |
Биовен - иммуноглобулин человека для внутривенного введения. Лекарственное средство применяется взрослым пациентам для заместительной иммунотерапии в процессе лечения первичных и вторичных иммунодефицитных состояний и связанных с ними заболеваний:
- синдромов первичного иммунодефицита: врожденная агаммаглобулинемия или гипогаммаглобулинемия, тяжелый комбинированный иммунодефицит, классифицированный вариабельный иммунодефицит, синдром Вискотта - Олдрича;
- вторичного синдрома дефицита антител: цитопении различного генеза (острый и хронический лейкоз, апластическая анемия, состояние после терапии цитостатиками), тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций (включая хирургические осложнения, сопровождающиеся бактериемией и септико-пиемичнимы состояниями, и осложнения при подготовке хирургических больных к операции);
- аутоиммунных заболеваний: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством - для коррекции количества тромбоцитов; синдром Гийена - Барре, хроническая воспалительная нейропатия, воспалительная миопатия, гранулёматоз Вегенера, дерматомиозит, системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит), синдром Кавасаки;
Состав
- 1 мл препарата содержит иммуноглобулин человека нормальный 0,1 г;
- вспомогательные вещества: глицин (кислота аминоуксусная), вода для инъекций.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Гиперчувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно в очень редких случаях дефицита IgA, когда пациент имеет антитела к IgA. Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека.
Способ применения
Биовен следует вводить внутривенно капельно с начальной скоростью 0,5-1,0 мл / кг/ч в течение 30 мин. При отсутствии каких-либо нежелательных побочных реакций скорость введения можно постепенно увеличивать (рекомендуемое увеличение на 0,5-1,5 мл/кг/ч каждые 10 мин). По данным клинических исследований, максимальная скорость введения составляет 8,5 мл/кг/ч.
При врожденной агаммаглобулинемии или гипогаммаглобулинемии, тяжелом комбинированном иммунодефиците, синдроме Вискотта - Олдрича, классифицированный вариабельный иммунодефицит - по 4-5 мл (0,4-0,5 г)/кг (минимальная доза - 2 мл (0,2 г)/кг , максимальная - 8 мл (0,8 г)/кг) каждые 3-4 недели, подбор дозы осуществляется индивидуально, в зависимости от выраженности инфекционного синдрома (оптимальным считается достижение уровня сывороточного IgG 5 г/л, но не менее 3-4 г/л).
Особенности применения
Предостережение относительно введения препарата
Некоторые тяжелые побочные реакции могут быть связаны со скоростью инфузии. Следует строго придерживаться рекомендованной скорости инфузий. Нужно внимательно контролировать состояние пациента и тщательно следить за появлением каких-либо симптомов в течение всего периода инфузии.
Беременные
Безопасность применения этого препарата беременным женщинам не установлена контролируемыми клиническими исследованиями, поэтому его следует с осторожностью назначать беременным женщинам и матерям в период кормления грудью.
Дети
Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике
Водители
Не наблюдалось влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Передозировка
Передозировка может привести к гиперволемии и повышению вязкости крови, особенно у пациентов с риском, включая пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушением функции почек.
Побочные эффекты
Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, лимфаденопатия, гемолиз, лейкопения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, отек лица.
Со стороны эндокринной системы: нарушения функции щитовидной железы.
Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение мозгового кровообращения, асептический менингит, мигрень, головокружение, парестезии, гипестезия, амнезия, жжение, дизартрия, дисгевзия, нарушение равновесия, транзиторная ишемическая атака, тремор.
Психические нарушения: возбуждение, тревожность, бессонница.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. В условиях хранения при температуре не выше 25°С срок годности - 6 месяцев.
Описание товара заверено производителем Биофарма.
Обратите внимание!
Описание препарата Биовен р-р д/инф. 10% бут. 25мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.