| Торговое название | Бентеро |
| Количество действующего вещества | 100 мг |
| Форма выпуска | порошок для инъекций |
| Количество в упаковке | 1 шт. |
| Первичная упаковка | флакон |
| Способ применения | Инфузионный |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Брендированный дженерик |
| Производитель | ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛИМИТЕД |
| Страна производства | Индия |
| Заявитель | Hetero |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы L01 Противоопухолевые препараты L01A Алкилирующие соединения L01AA Аналоги азотистого иприта L01AA09 Бендамустин |
Бентеро - протипухлинний препарат, алкілуюча сполука. Показання до застосування - терапія першої лінії розповсюджених стадій індолентних неходжкінських лімфом, у складі комбінованої терапії, хронічна лімфоцитарна лейкемія.
Cклад
- 1 флакон містить 100 мг бендамустину гідрохлориду;
- допоміжна речовина: маніт (Е 421).
Протипоказання
- гіперчутливість до бендамустину гідрохлориду і/або манітолу;
- вагітність, передбачувана вагітність, період годування груддю;
- помірна та тяжка печінкова недостатність;
- жовтяниця;
- тяжке пригнічення кісткового мозку і виражені зміни кількості формених елементів крові.
Спосіб застосування
Неходжкінські лімфоми
Схема «ВОР»: БЕНТЕРО внутрішньовенно в дозі 60 мг/м2у вигляді 30-хвилинної інфузії щодня з 1-го по 5-й день, вінкристин внутрішньовенно у дозі 2 мг в 1-й день, преднізон внутрішньовенно в дозі 100 мг/м2щодня з 1-го по 5-й день; курс терапії повторюють через 3 тижні.
Хронічна лімфоцитарна лейкемія
БЕНТЕРО внутрішньовенно в дозі 70 – 100 мг/м2у вигляді 30-хвилинної інфузії в 1-й і 2-й день; курс повторюють через 4 тижні.
Застосування пацієнтам з порушенням функції печінки
На підставі фармакокінетичних даних немає необхідності в корекції дози пацієнтам з 30 – 70% пухлинним або метастатичним ураженням печінки і нормальною або незначно зниженою функцією печінки (рівень білірубіну в сироватці крові <1,2 мг/дл).
Особливості застосування
При призначенні БЕНТЕРО курсами і/або в комбінації з іншими мієлосупресивними засобами рекомендується здійснювати суворий моніторинг кількості формених елементів крові періодично між курсами терапії з метою можливої корекції дози засобу.
У випадку екстравазації інфузію слід терміново припинити, після чого охолодити місце введення та підняти руку пацієнта, де відбулась екстравазація. Препарат, який залишився, необхідно ввести в іншу вену.
Під час застосування препарату чоловікам рекомендується використати методи контрацепції, оскільки бендамустину гідрохлорид є потенційно тератогенним і мутагенним засобом, пацієнтам і протягом 6 місяців після. Через імовірність розвитку необоротної безплідності рекомендується звернутися в банк сперми для її консервації до початку лікування бендамустину гідрохлоридом. Жінки повинні уникати вагітності протягом лікування препаратом.
При попаданні препарату на шкіру та слизові оболонки необхідно промити їх водою з милом.
Вагітні
Бендамустину гідрохлорид забороняється призначати в період вагітності.
Діти
БЕНТЕРО не застосовують дітям (віком до 18 років) через відсутність даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату.
Водії
Під час лікування БЕНТЕРО пацієнти повинні уникати керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами через можливий розвиток таких побічних ефектів, як слабкість, утома, нудота, блювання і реакції гіперчутливості з артеріальною гіпотензією.
Передозування
Симптоми
Оскільки дозолімітуючим побічним ефектом бендамустину гідрохлориду зазвичай є мієлосупресія, після передозування препарату переважними явищами, імовірно, будуть гематологічні побічні ефекти, пов'язані з лейкопенією, тромбоцитопенією і анемією. При передозуванні можна очікувати збільшення частоти і виразності негематологічних побічних ефектів, які спостерігалися після болюсного введення засобу в терапевтичній дозі.
При передозуванні можливе виникнення таких негематологічних побічних ефектів: нудота, блювання, діарея, сухість у роті, зміна смаку, порушення ритму серця, зміни з боку шкіри, стоматит, нейропатія, реакції з боку центральної нервової
Побічні ефекти
Інфекції та інвазії- сепсис; дихальна недостатність, інфекції.
З боку крові і лімфатичної системи- лейкопенія (лімфоцитопенія і гранулоцитопенія), зниження рівня гемоглобіну, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи- реакції гіперчутливості (такі як алергійний дерматит, кропив’янка), анафілактична реакція, анафілактоїдна реакція, анафілактичний шок.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ˚С у недоступному для дітей місці.
Описание товара заверено производителем Гетеро лабз.
Обратите внимание!
Описание препарата Бентеро лиоф. д/р-ра д/ин. 100мг фл. №1 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
