Афинитор таблетки по 10мг 3 блистера по 10шт

Артикул: 220294
Оставить отзыв
№1 в категории «Эверолимус»

Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.

Нет в наличии с 18.04.2022
30976.80 грн.

Упаковка / 30 шт.

10325.60 грн.

пластина / 10 шт.

Цена актуальна на 10:45 | Годен до: июнь 2024
Есть вопросы?
Нужна консультация?

Круглосуточная поддержка клиентов

Telegram Viber
Кому можно
Взрослым
Можно
Детям
Нельзя
Беременным
Нельзя
Кормящим
Нельзя
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
с осторожностью
Водителям
исследований влияния не проводили
Торговое название Афинитор
Действующие вещества Эверолимус
Количество действующего вещества 10 мг
Форма выпуска таблетки для внутреннего применения
Количество в упаковке 30 таблеток (3 блистера по 10 шт.)
Первичная упаковка блистер
Способ применения Оральные
Взаимодействие с едой Не имеет значения
Температура хранения от 5°C до 30°C
Чувствительность к свету Чувствительный
Признак Импортный
Происхождение Химический
Рыночный статус Оригинал
Производитель НОВАРТИС ФАРМА ШТЕЙН АГ
Страна производства Швейцария
Заявитель Novartis
Условия отпуска По рецепту
Код АТС

L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

L01 Противоопухолевые препараты

L01X Прочие антинеопластические средства

L01XE Ингибиторы протеинкиназы

L01XE10 Эверолимус

Таблетки «Афинитор» применяются при показаниях, которые указаны ниже.

  1. Лечение в комбинации с экземестаном прогрессирующего гормон-рецептор-положительного, HER2-негативного рака молочной железы у женщин в постменопаузном периоде, у которых отсутствуют быстропрогрессирующие заболевания внутренних органов, если предшествующая терапия нестероидными ингибиторами ароматазы привела к рецидиву или прогрессированию.
  2. Лечение пациентов с почечноклеточной карциномой на поздней стадии, у которых заболевание прогрессирует на фоне или после VEGF-терапии (направленной на фактор роста эндотелия сосудов).
  3. Лечение неоперабельных или метастатических, хорошо или умеренно дифференцированных нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы у взрослых пациентов с прогрессирующим заболеванием.
  4. Лечение пациентов с субепендимальной гигантоклеточной астроцитомой (СЕГА), связанной с туберозно-склерозным комплексом (ВСК), что требует терапевтического вмешательства, за исключением хирургического. Доказательством эффективности лечения являются изменения в объеме СЕГА. Дальнейший клинический результат, такой как улучшение связанных с заболеванием симптомов, не обнаружен.
  5. Лечение взрослых пациентов с почечной ангиомиолипомой, связанной с туберозный-склерозным комплексом (ВСК), у которых существует риск осложнений (например размер опухоли, наличие аневризмы, наличие нескольких опухолей или двусторонние опухоли), не требующие хирургического вмешательства. Доказательством эффективности лечения является анализ изменений в суммарном объеме ангиомиолипомы.
  6. Лечение пациентов с нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта или легких. Препарат «Афинитор» предназначен для лечения неоперабельных или метастатических, хорошо дифференцированных (степени 1 или степени 2) нефункционирующих нейроэндокринных опухолей желудочно-кишечного тракта или легких у взрослых с прогрессивным заболеванием.

Состав

Действующее вещество - everolimus (одна таблетка содержит 10 мг эверолимуса).

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, кросповидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, бутилгидрокситолуол (Е 321).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к действующему веществу, другим производным рапамицина или к вспомогательному веществу;
  • чувствительность к сиролимусу.

Способ применения

Лечение препаратом «Афинитор» следует начинать и проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии, с целью проведения необходимого клинического мониторинга применения лекарственного средства.

Пациенты с почечноклеточной карциномой (НКК) на поздней стадии, неоперабельными или метастатическими, хорошо или умеренно дифференцированными нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы (НЭП) и гормон-рецептор-положительным раком молочной железы

Рекомендуемая доза препарата «Афинитор» составляет 10 мг 1 раз в сутки. Лечение должно продолжаться пока наблюдается клинический эффект или до появления неприемлемых проявлений токсичности.

Если прием препарата пропущен, не следует применять дополнительную дозу, но необходимо принять обычную назначенную следующую дозу.

Пациенты с почечной ангиомиолипома, связанной с туберозно-склерозным комплексом (ВСК)

Рекомендуемая доза препарата «Афинитор» составляет 10 мг 1 раз в сутки.

Лечение должно продолжаться пока наблюдается клинический эффект или к появлению неприемлемых проявлений токсичности. Если прием препарата пропущен, не следует применять дополнительную дозу, но необходимо принять обычную назначенную следующую дозу.

Пациенты с субепендимальной гигантоклеточной астроцитомой (СЕГА), связанной с туберозно-склерозным комплексом (ВСК)

Для получения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться проведение точного титрования препарата. Дозы, которые хорошо переносятся и имеют эффективность, варьируют у разных пациентов. Сопутствующая противоэпилептическая терапия может влиять на метаболизм эверолимуса и может способствовать такому варьированию.

Дозы рассчитывают индивидуально на основе площади поверхности тела (ППТ), что определяется по формуле Дюбуа, где масса (W) выраженная в килограммах, а рост (Н) - в сантиметрах: ППТ = (W0,425 × H0,725) × 0,007184.

Рекомендованная начальная доза препарата «Афинитор» для лечения пациентов с СЕГА составляет 4,5 мг/м2. Высшая начальная доза 7 мг/м2 рекомендуется пациентам в возрасте от 1-го до 3-х лет на основании фармакокинетических симуляций. Для получения желаемой дозы можно сочетать таблетки «Афинитор» с разным дозированием.

Минимальные концентрации эверолимуса в цельной крови следует измерять не позднее чем через одну неделю после начала лечения пациентов. Дозу необходимо титровать для достижения минимальных концентраций от 5-ти до 15-ти нг/мл. Дозу можно увеличивать для получения высших остаточных концентраций в целевом диапазоне с целью достижения оптимальной эффективности с учетом переносимости пациента.

Дозу следует подбирать индивидуально путем ее повышения на 2,5 мг для получения целевых остаточных концентраций с целью достижения оптимальной клинической реакции. Следует учитывать эффективность, безопасность, одновременное применение и текущую минимальную концентрацию при планировании титрования дозы. Индивидуальный подбор дозы может базироваться на простом соотношении: новая доза эверолимуса = текущая доза × (целевая концентрация/текущая концентрация).

Например текущая доза пациента с учетом ППТ составляет 2,5 мг при концентрации в равновесном состоянии 4 нг/мл. Для достижения целевой концентрации выше нижней границы Cmin 5 нг/мл, например, 8 нг/мл, новая доза эверолимуса должна составлять 5 мг (увеличение текущей суточной дозы на 2,5 мг). Если измененная доза не кратна 2,5 мг, ее следует округлить до значения, соответствующего ближайшему значению дозирования таблетки.

Рекомендации по дозировке лекарственного средства при терапии детей с СЕГА подобны тем, которые для взрослой популяции с СЕГА, за исключением пациентов в возрасте от 1-го до 3-х лет и пациентов с нарушением функции печени.

Объем СЕГА следует оценить примерно через 3 месяца после начала терапии препаратом «Афинитор» и откорректировать дозу препарата, учитывая изменения объема СЕГА, соответствующую минимальную концентрацию препарата и переносимость пациентом.

После достижения стабильной дозы следует проводить мониторинг низких концентраций каждые 3-6 месяцев у пациентов с изменениями площади поверхности тела или каждые 6-12 месяцев у пациентов со стабильной площадью поверхности тела в течение всего периода лечения.

Лечение должно продолжаться пока наблюдается клинический эффект или до появления неприемлемых проявлений токсичности.

Если прием препарата пропущен, пациент не должен применять дополнительную дозу, а должен принять обычную назначенную ему следующую дозу.

Особенности применения

Беременные

Женщины репродуктивного возраста во время применения эверолимуса и до 8-ми недель после окончания лечения должны использовать высокоэффективный метод контрацепции (например пероральный, инъекционный или имплантационной гормональный, без содержания эстрогенов, метод контроля рождаемости, контрацептивы на основе прогестерона, гистерэктомию, перевязки маточных труб, полное воздержание от половых связей, барьерные методы, внутриматочные средства или женскую/мужскую стерилизацию).

«Афинитор» не назначать во время беременности, если потенциальная польза для женщины не превышает потенциальный риск для плода. Эверолимус не рекомендуется женщинам репродуктивного возраста, которые не используют средств контрацепции.

У пациентов мужского пола нет препятствий для планирования отцовства.

Женщинам, которые применяют эверолимус, нельзя кормить ребенка грудью во время лечения и в течение 2-х недель после приема последней дозы.

На основе данных доклинических исследований установлено, что существует риск нарушения фертильности у мужчин и женщин, которые применяют «Афинитор».

Дети

Пациенты с НКК, НЭП и гормон-рецептор-положительным раком молочной железы. Безопасность и эффективность применения препарата «Афинитор» детям (в возрасте до 18-ти лет) не установлены. В настоящее время данных нет.

Пациенты с ангиомиолипомой почки, связанной с ВСК, пациенты с СЕГА, связанной с ВСК. Безопасность и эффективность применения препарата «Афинитор» детям (в возрасте до 18-ти лет) с ангиомиолипомой почки, связанной с ВСК, в случае отсутствия СЕГА не установлены. Никаких данных нет. Безопасность, эффективность и фармакокинетический профиль применения препарата «Афинитор» детям в возрасте до 1-го года с СЕГА, связанной с ВСК, не установлены. Никаких данных нет. Рекомендуемые дозы для детей с СЕГА соответствуют рекомендованным дозам для взрослых пациентов с СЕГА, за исключением пациентов в возрасте от 1-го до 3-х лет и пациентов с нарушением функции печени.

Данные о влиянии препарата на задержку роста/развития при длительном лечении пациентов этой возрастной категории отсутствуют.

Водители

«Афинитор» может оказать незначительное или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом и работу с другими механизмами. Если во время лечения препаратом «Афинитор» пациенты чувствуют усталость, то они должны воздерживаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Передозировка

Опыт передозировки у человека очень ограничен. В популяции взрослых пациентов однократные дозы до 70-ти мг приводили к восприимчивому профилю острой переносимости.

В случае подозрения на передозировку важно измерить концентрацию эверолимуса в крови. Во всех случаях передозировки следует начать общие поддерживающие мероприятия. Считается, что эверолимус не поддается диализу до какого-то существенного уровня (в течение 6-ти часов гемодиализа было выведено менее 10% принятой дозы препарата).

Побочные эффекты

Наиболее распространенными побочными эффектами 3-4 степени тяжести (частота ≥ 1/100 и < 1/10) были стоматит, анемия, гипергликемия, инфекции, усталость, диарея, пневмонит, астения, тромбоцитопения, нейтропения, одышка, протеинурия, лимфопения, кровотечение, гипофосфатемия, сыпь, артериальная гипертензия, пневмония, повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сахарный диабет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от воздействия света и влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Описание товара заверено производителем Новартис.

Редакторская группа
Дата создания: 21.01.2021       Дата обновления: 29.03.2024

Обратите внимание!

Описание препарата Афинитор табл. 10мг №30*** на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

НАПИСАТЬ ОТЗЫВ СКРЫТЬ ФОРМУ
Оценить*:
Оцените пожалуйста товар!
Защитный код
Неверно введен код


Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Афинитор табл. 10мг №30***?

Цены на Афинитор табл. 10мг №30*** начинаются от 10325.60 грн. - пластина / 10 шт.

Можно ли давать это лекарство детям?

Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Какие условия хранения у таблеток Афинитор (Новартис)?

Согласно с инструкцией температура хранения Афинитор (Новартис) составляет от 5°C до 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Какая страна производства у Афинитор (Новартис)?

Страна производитель у Афинитор (Новартис) - Швейцария.

РАНЕЕ ВЫ СМОТРЕЛИ

Промокод скопирован!
Загрузка