Вориказ

Профилактика инвазивных грибковых инфекций при аллогенной трансплантации костного мозга у пациентов с высоким риском такого осложнения.

Вориказ применяют взрослым и детям для лечения:

• инвазивного аспергиллеза;
• кандидемии, не сопровождается нейтропенией;
• тяжелых инвазивных инфекций, вызванных Candida (включая С. krusei), резистентных к флуконазолу;
• тяжелых грибковых инфекций, вызванных видами Scedosporium и Fusarium;

Пациентам с прогрессирующими инфекциями и инфекциями, потенциально угрожающими жизни, вориконазол следует применять как стартовую терапию.

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата.
• Одновременное применение с субстратами CYP3A4, терфенадином, астемизолом, цизапридом, пимозидом или хинидином, поскольку повышение плазменных концентраций этих лекарственных средств может привести к удлинению интервала QTс и изредка - к развитию желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes).
• Одновременное применение с рифампицином, карбамазепином и фенобарбиталом, поскольку эти лекарственные средства способны существенно снижать плазменную концентрацию вориконазола.
• Одновременное применение стандартных доз вориконазола с эфавирензом в дозе 400 мг в сутки или выше, поскольку применение эфавиренза в таких дозах значительно снижает концентрацию вориконазола в плазме крови у здоровых добровольцев. Вориконазол также значительно повышает концентрацию эфавиренза в плазме крови.
• Одновременное применение с высокими дозами ритонавира (400 мг или выше 2 раза в сутки), поскольку применение таких доз ритонавира приводит к существенному снижению плазменной концентрации вориконазола у здоровых добровольцев.
• Одновременное применение с алкалоидами спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин), которые являются субстратами CYP3A4, поскольку повышение плазменных концентраций этих лекарственных средств может привести к эрготизма.
• Одновременное применение с сиролимусом, поскольку вориконазол может существенно повышать плазменную концентрацию сиролимуса.
• Одновременное применение с препаратами зверобоя.

К наиболее распространенным побочным реакциям, о которых сообщалось, принадлежали ухудшение зрения, пирексия, сыпь, рвота, тошнота, диарея, головная боль, периферические отеки, аномальные результаты печеночных проб, нарушение дыхания и боль в животе.

Применение в период беременности или кормления грудью

Вориконазол можно назначать в период беременности только в случае, если польза для превышает потенциальный риск для плода.
При начале терапии препаратом Вориказ кормления грудью следует прекратить.

Дети

Вориконазол рекомендуется применять детям в возрасте от 2 лет. Безопасность и эффективность применения препарата Вориказ детям до 2 лет не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Применение препарата может вызвать преходящие и обратимые нарушения зрения, включая нечеткость зрения, изменено/усиленное зрительное восприятие и/или фотофобия. При возникновении таких симптомов следует избегать потенциально опасной активности, например, управление транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Сообщалось о 3 случаях непреднамеренной передозировки. Все 3 случая наблюдались у детей при внутривенном применении вориконазола в дозе до 5 раз превышающей рекомендуемую. Единственной побочной реакцией была фотофобия продолжительностью 10 мин.

Антидот к вориконазолу неизвестен.

Хранить при температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.