Виндуза

Азацитидин показан для лечения взрослых пациентов, которым невозможно провести трансплантацию гематопоэтических стволовых клеток, с заболеваниями:

• миелодиспластический синдром (МДС) промежуточного-2 и высокого риска, согласно международной прогностическим шкале (IPSS)
• хронический миеломоноцитарный лейкоз (ХММЛ) с 10-29% бластов костного мозга без МИЕЛОПРОЛИФЕРАТИВНЫМИ заболевания;
• острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) с 20-30% бластов и мультилинийною дисплазией, согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;
• распространены злокачественные опухоли печени
• кормления грудью.

К наиболее частым серьезных нежелательных реакций (> 2%), которые наблюдались в ходе исследований, относятся фебрильная нейтропения (8,0%) и анемия (2,3%). К другим серьезным нежелательных реакций относятся инфекции, такие как нейтропенический сепсис и пневмония (иногда с летальным исходом), тромбоцитопения и геморрагические явления (например кровоизлияние в мозг).
Чаще всего сообщалось о таких побочных реакций при лечении, как гематологические реакции (71,4%) наблюдается тромбоцитопения, нейтропения и лейкопения (обычно 3-4 степени), желудочно-кишечные явления (60,6%), среди которых тошнота, рвота ( обычно 1-2 степени) или реакции в месте инъекции (77,1%; обычно 1-2 степени).

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет данных о применении азацитидина беременным женщинам. Потенциальный риск для человека неизвестен. В каждом индивидуальном случае следует взвешивать преимущества лечения по сравнению с возможным риском для плода.
Кормление грудью во время лечения противопоказано.

Дети

Не назначают детям (в возрасте до 18 лет).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Азацитидин может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. При применении азацитидину сообщалось о случаях усталости и головокружения.

Во время исследований сообщалось об одном случае передозировки азацитидином. У пациента возникла диарея, тошнота и рвота после получения однократной дозы примерно 290 мг / м2, что почти в 4 раза выше рекомендованной начальной дозы.
В случае передозировки за пациентом наблюдают, делают необходимые анализы крови и при необходимости оказывают поддерживающее лечение. Специфического антидота при передозировке нет.

Хранить при температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.