Вазотал

На сайте нет в наличии товаров с торговым названием «Вазотал»
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021       Дата обновления: 29.03.2024

Состав и форма выпуска

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит амлодипина бесилат (в пересчете на амлодипин) 5 мг или 10 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Форма выпуска:

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Фармдействие

Фармакодинамика. Амлодипин - антагонист ионов кальция (блокатор медленных кальциевых каналов), который блокирует поступление ионов кальция через мембраны в клетки гладких мышц миокарда и сосудов. Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен непосредственным влиянием на гладкие мышцы сосудов.

Антиангинальный эффект Вазоталу реализуется в такие два способа:

1. Амлодипин расширяет периферические артериолы и таким образом снижает ОПСС (постнагрузку).Поскольку ЧСС практически не изменяется, снижение нагрузки на сердце приводит к снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде.

2. Амлодипин также способствует расширению коронарных артериол как в неизмененных, так и в ишемизированных зонах миокарда. Такая дилатация увеличивает поступление кислорода к миокарду у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) и предотвращает развитие коронарной вазоконстрикции.

У больных артериальной гипертензией разовая доза Вазоталу обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 часов в положении лежа, так и стоя. Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает острой гипотензии.

У больных стенокардией Вазотал способствует повышению физической работоспособности (удлиняет время выполнения физической нагрузки, задерживает развитие приступа стенокардии и депрессии сегмента ST при нагрузках), снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме таблеток нитроглицерина.

Исследования in vitro показали, что примерно 97,5% амлодипина связывается с белками плазмы крови.

Амлодипин не имеет никакого неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови, поэтому он пригоден для лечения больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Геодинамические исследования и контролируемые клинические испытания у больных с сердечной недостаточностью II - III функционального класса по классификации Нью-Йоркской ассоциации сердца (NYHA) показали, что амлодипин не вызывает ухудшения их состояния по таким критериям, как толерантность к физической нагрузке, фракция выброса левого желудочка и клиническая симптоматика.

В плацебо-контролируемых исследованиях было показано, что применение амлодипин не приводит к повышению риска летальности или комбинированного показателя летальности у пациентов с сердечной недостаточностью III - IV класса (NYHA), получавших дигоксин, диуретики и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Фармакокинетика. После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации в крови через 6 - 12 часов у пациентов как среднего, так и пожилого возраста. Абсолютная биодоступность достигает 64 - 80%. Объем распределения составляет приблизительно 21 л / кг. Прием пищи не влияет на всасывание амлодипина.

Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 35 - 50 часов, что позволяет назначать препарат один раз в сутки. Стойкая равновесная концентрация в плазме крови достигается через 7 - 8 дней регулярного применения Вазоталу.

Амлодипин трансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой 10% дозы - в неизмененном виде, 60% - в виде метаболитов.

У пациентов пожилого возраста и больных с застойной сердечной недостаточностью отмечена тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению площади под кривой «концентрация-время» и периода полувыведения препарата.

Показания

Эссенциальная артериальная гипертензия.

Хронические формы ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия, вазоспастическая стенокардия, в том числе стенокардия Принцметала).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препаратам дигидропиридинового ряда, к амлодипина или к любому компоненту препарата. Острый инфаркт миокарда (до 4 недель от начала заболевания), кардиогенный шок, нестабильная стенокардия, выраженный аортальный стеноз, артериальная гипотензия (АД менее 90 мм рт. Ст.). Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

Дозировка

При артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза Вазоталу составляет 5 мг один раз в сутки.В зависимости от индивидуальной реакции больного дозу можно увеличить до максимальной суточной, равной 10 мг.

Во время лечения Вазоталом  необходимо осуществлять ежедневный контроль артериального давления.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, одышка, выраженное снижение артериального давления, васкулит, приливы крови к лицу; редко - стенокардия, инфаркт миокарда, аритмии (фибрилляция предсердий и желудочковая тахикардия); очень редко - развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги; редко - астения, потеря сознания, снижение чувствительности к раздражителям, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, бессонница, депрессия; очень редко - атаксия, апатия, ажитация, амнезия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, гипербилирубинемия;редко - повышение уровня печеночных трансаминаз, нарушение функции печени, желтуха, панкреатит, сухость во рту, метеоризм, запор или диарея, гиперплазия десен; очень редко - гастрит, повышение аппетита.

Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки (лодыжек и стоп); редко - сексуальные нарушения (в т.ч. снижение потенции), поллакиурия, болезненные позывы к мочеиспусканию, никтурия;очень редко - дизурия, полиурия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия, артроз, миалгия (при длительном применении); очень редко - миастения.

Со стороны кожных покровов: очень редко - ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная, крапивница), зуд.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, конъюнктивит, диплопия, боль в глазах; редко - ксерофтальмия; очень редко - нарушение аккомодации.

Другие: редко - диспноэ, гинекомастия, урикемия, увеличение / уменьшение массы тела, тромбоцитопения, лейкопения, гипергликемия, шум в ушах, боль в спине, носовое кровотечение, повышенное потоотделение;

очень редко - холодный липкий пот, кашель, ринит, паросмия, нарушение вкусовых ощущений.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдается выраженное снижение артериального давления, тахикардия и чрезмерное периферийная вазодилатация.

Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой Вазоталу, требует проведения активных мероприятий, направленных на поддержание функций сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг показателей работы сердца и легких, приподнятое положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов и артериального давления может оказаться полезным применение сосудосуживающего препарата, если нет противопоказаний для его назначения. С целью устранения последствий блокады кальциевых каналов может оказаться полезным введение глюконата кальция. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками, то эффективность диализа маловероятна.

Опыт лечения преднамеренного передозировки Вазоталу ограничен. В некоторых случаях может оказаться полезным промывание желудка.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Препарат противопоказан при беременности (безопасность применения не установлена).

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью.

ДЕТИ

Безопасность и эффективность применения Вазоталу детям не исследованы.

Особые указания

Применение у пациентов с нарушением функции печени.

Период полувыведения Вазоталу, как и других антагонистов кальция, увеличивается у больных с нарушением функции печени, однако любые рекомендации относительно коррекции доз препарата до сих пор не разработаны. Поэтому применять препарат таким больным следует с особой осторожностью и только под наблюдением врача.

Для больных с печеночной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 2,5 мг в день.

Применение больным с почечной недостаточностью.

Таким больным Вазотал применяют в обычных дозах. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью тяжести почечной недостаточности. Амлодипин не удаляется во время диализа.

Применение у больных пожилого возраста.

При одних и тех же дозах пациенты как летнего, так и младшего возраста одинаково хорошо переносят Вазотал. Для больных пожилого возраста рекомендуемая доза составляет 2,5 мг в день.

СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ РАБОТЕ С ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

В период лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку препарат может вызвать головокружение и сонливость (особенно в начале лечения).

Взаимодействие

Амлодипин безопасен при применении с тиазидными диуретиками, α-адренорецепторов, β-адренорецепторов, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, нитроглицерином для сублингвального, с нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотиками и пероральными гипогликемическими средствами.

Результаты исследований in vitro с использованием плазмы крови человека свидетельствуют, что амлодипин не влияет на связывание с белками таких препаратов, как дигоксин, фенитоин, варфарин и индометацин.

Влияние препаратов на фармакокинетику амлодипина . Совместное применение амлодипина и циметидина не изменяет фармакокинетику амлодипина.

Одновременное применение 240 мл грейпфрутового сока с разовой пероральной дозой амлодипина 10 мг не меняло фармакокинетику амлодипина.

Совместное применение алюминиевых / магниевых антацидов с разовой дозой амлодипина не влияло на фармакокинетику амлодипина.

Доза силденафила 100 мг у больных эссенциальной артериальной гипертензией не влияла на фармакокинетические параметры амлодипина. При комбинированном применении амлодипина и силденафила каждый из препаратов независимо друг от друга проявлял гипотензивный эффект.

Влияние амлодипина на фармакокинетику других препаратов . Совместное многократное применение 10 мг амлодипина и 80 мг аторвастатина не влияло на равновесные фармакокинетические параметры аторвастатина.

Одновременное применение амлодипина и дигоксина у здоровых добровольцев не изменяет уровень последнего в сыворотке крови и его почечный клиренс.

Одноразовые и многоразовые дозы амлодипина 10 мг не меняли фармакокинетику этанола.

Амлодипин почти не влияет на фармакокинетику циклоспорина и не изменяет влияние варфарина на протромбиновое время.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей и защищенном от света месте.

Срок годности - 3 года

Обратите внимание!

Описание препарата Вазотал на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Промокод скопирован!
Загрузка