Урсис

Для растворения рентгенотрицательных холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у пациентов с функционирующим желчным пузырем, несмотря на наличие в нем желчного камня.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.

Для лечения гепатобилиарных нарушений при муковисцидозе детям от 6 лет до 18 лет.

Повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства.

Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.

Обтурация желчевыводящих путей (блокада общего желчевыводящего протока или пузырного протока).

Частые приступы желчной (печеночной) колики.

Наличие рентгеноконтрастных кальцифицированных желчных камешков.

Нарушена сократимость желчного пузыря.

Цирроз печени в стадии декомпенсации.

Неудачный результат портоэнтеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных путей.

Со стороны желудочно-пищеварительного тракта: часто - пастообразный стул, диарея; очень редко – выраженная боль в правой верхней части брюшной полости.

Со стороны печени и желчного пузыря: очень редко – кальцификация желчных камней, декомпенсация печеночного цирроза, частично регрессировавшая после прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая сыпь (крапивницу).

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные по применению беременным женщинам недостаточны. Результаты исследований на животных свидетельствуют о наличии репродуктивной токсичности на ранних стадиях беременности. Лекарственное средство не следует применять в период беременности, за исключением случаев, когда это крайне необходимо. Женщины репродуктивного возраста могут принимать препарат только при условии, что они используют надежные средства контрацепции.

По данным нескольких зафиксированных случаев применения препарата кормящим грудью, содержание УДХК в грудном молоке было крайне низким, поэтому не следует ожидать развития каких-либо нежелательных явлений у детей, получающих такое молоко.

Дети

Для растворения желчных холестериновых камней и симптоматического лечения ПБЦ.

Нет принципиальных возрастных ограничений для применения лекарственного средства детям, но детям с массой тела менее 47 кг и/или детям, которые испытывают трудности с проглатыванием, рекомендуется применять препарат в виде суспензии.

Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе

Применять детям от 6 до 18 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не наблюдалось.

При передозировке возможна диарея. Остальные симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение УДХК уменьшается при увеличении дозы и поэтому большинство принятой дозы экскретируется с калом.

В случае появления диареи дозу нужно снизить, а если диарея постоянная, терапию нужно прекратить.

В специфических мерах нужды нет. Лечение последствий диареи симптоматическое и предполагает восстановление баланса жидкости и электролитов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственное средство нельзя применять одновременно с холестирамином, холестиполом или антацидами, содержащими гидроксид алюминия и/или смектит, поскольку эти препараты связывают УДХК в кишечнике и, таким образом, препятствуют ее абсорбции и снижают эффективность. Если применение препарата, содержащего одно из этих веществ, необходимо, то его нужно принимать не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема лекарственного средства.

Эстрогенные гормоны, а также препараты для уменьшения концентрации холестерина в крови, такие как клофибрат, могут усиливать секрецию холестерина печенью и, таким образом, способствовать образованию камней в желчном пузыре, что является противоположным эффектом для УДХК, применяемой для их растворения.

Хранить при температуре выше 25°С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.