Ципробакс

На сайте нет в наличии товаров с торговым названием «Ципробакс»
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021       Дата обновления: 28.03.2024

Состав и форма выпуска

Состав

действующее вещество: 100 мл раствора содержит 200 мг ципрофлоксацина;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота молочная, натрия эдетат (трилон Б), натрия гидроксид соляная кислота концентрированная, вода для инъекций).

Форма выпуска

Раствор для инфузий (по 100 мл в полимерные флаконы с полимерной крышкой или в стеклянные флаконы с резиновой крышечкой. 1 флакон в полимерную вставку, которая вкладывается вместе с инструкцией по применению в картонную коробку).

Основные физико-химические свойства

Прозрачный раствор желтовато-зеленоватого цвета, практически без механических включений.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ципрофлоксацин - один из самых сильных синтетических противомикробных препаратов широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Ингибирует субъединицу А фермента ДНК-гиразы бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточного белка бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на те, что находятся в фазе покоя. Он оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных и на некоторые грамположительные бактерии.

Фармакокинетика

Через 60 минут после начала инфузии при дозе 200 мг концентрация препарата в сыворотке достигает 2,1 мкг / мл. В моче концентрация препарата в течение первых 2:00 после введения почти в 100 раз больше, чем в сыворотке крови. Период полувыведения составляет примерно 3-5 часов.

Ципрофлоксацин выводится главным образом с мочой. Через 48 часов выводятся 30-50% дозы в неизмененном виде, а также активные метаболиты и 11-12% неактивных метаболитов. За это время до 8% метаболитов выводятся с калом. Почечный клиренс ципрофлоксацина, который составляет около 5 мл / сек, превышает нормальную клубочковую фильтрацию. Возможно, значительная часть ципрофлоксацина активно выделяется через канальцы почек.

Показания к применению

Взрослые

Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей; пневмонии, вызванные Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella и стафилококками;
  • инфекции среднего уха и придаточных пазух носа;
  • инфекции глаз;
  • инфекции органов брюшной полости, бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря и желчевыводящих путей, а также перитонит;
  • инфекции почек и мочевыводящих путей;
  • инфекции органов малого таза (гонорея, аднексит, простатит);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции костей и суставов;
  • сепсис;
  • профилактика и лечение инфекций у больных с ослабленным иммунитетом (в том числе при лечении иммунодепрессантами и при нейтропении).

Дети

Как препарат второго или третьего ряда для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита, вызванных E. coli, у детей в возрасте от 1 до 18 лет, а также для лечения обострений легочных инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей в возрасте от 5 до 18 лет с муковисцидозом легких.

Взрослые и дети

Снижение риска возникновения или прогрессирования сибирской язвы после аэрогенного контакта с Bacillus anthracis.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другому компоненту препарата, а также к другим фторхинолонов.

Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина, учитывая клинически значимые побочные эффекты (артериальная гипотензия, сонливость), связанные с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови.

Способ применения и дозы

Для введения лучше всего применять короткую инфузию (которая должна длиться 60 минут).

Ципрофлоксацин не следует применять как препарат первого выбора для лечения пневмококковой пневмонии.

Для взрослых рекомендованы следующие дозы:

  • при инфекциях дыхательных путей и при других инфекциях, в зависимости от степени тяжести процесса и вида возбудителя, препарат вводят в дозе 200-400 мг дважды в сутки;
  • при инфекциях мочевыводящих путей (в том числе при остром неосложненном цистите у женщин, а также при острой неосложненной гонореи) вводят в дозе 100 мг дважды в сутки;
  • при тяжелых или рецидивирующих инфекциях, инфекциях органов брюшной полости, костей и суставов, вызванных Pseudomonas или стафилококками, при перитоните и сепсисе, а также при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, дозу следует увеличить до 400 мг три раза в сутки.

Максимальная суточная доза в вышеупомянутых случаях не должна превышать 1200 мг.

Для профилактики и лечения сибирской язвы назначают 400 мг 2 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 400 мг, максимальная суточная - 800 мг.

Пациентам пожилого возраста следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина, исходя из тяжести заболевания и клиренса креатинина.

Детям препарат допустимо назначать только после тщательной оценки соотношения риск / польза - из-за вероятности развития побочных эффектов со стороны суставов и / или околосуставных тканей.

  • При осложнениях муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa, детям в возрасте от 5 до 18 лет назначают 10 мг / кг массы тела 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1200 мг. Продолжительность лечения составляет 10-14 дней.
  • При инфекциях мочевыводящих путей или пиелонефрите доза должна составлять от 6 до 10 мг / кг массы тела каждые 8:00. Разовая доза не должна превышать 400 мг.
  • Для профилактики и лечения сибирской язвы назначают 10 мг / кг массы тела 2 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 400 мг, максимальная суточная - 800 мг.

Дозирование при нарушении функции почек у взрослых

  • при КК от 31 до 60 мл / мин / 1,73 м 2 или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг / 100 мл максимальная доза ципрофлоксацина при внутривенном введении - 800 мг в сутки;
  • при КК 30 мл / мин / 1,73 м 2 или меньше или его концентрации в плазме крови от 2 мг / 100 мл и выше максимальная доза при парентеральном введении - 400 мг в сутки в дни проведения гемодиализа препарат вводят после этой процедуры;
  • при проведении гемодиализа максимальная внутривенная доза ципрофлоксацина составляет 400 мг в сутки в дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин вводят после этой процедуры;
  • при проведении перитонеального диализа Ципробакс добавляют к диализата (Внутриперитонеальное введения): 50 мг ципрофлоксацина на 1 литр диализата вводится 4 раза в сутки каждые 6:00.

Данных о дозирования при нарушении функции почек у детей нет.

При нарушении функции печени нет необходимости корректировать дозу.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологических исследований.

Продолжительность лечения при острой неосложненной гонореи и цистите составляет 1 сутки. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и органов брюшной полости продолжительность лечения - до 7 суток. При инфекциях, вызванных стрептококками и хламидиями, лечение должно продолжаться не менее 10 суток. При остеомиелите курс терапии может быть продлен до 2 месяцев. При легочной форме сибирской язвы препарат вводят в течение 2 месяцев, введение препарата следует начинать сразу после предположения или подтверждения инфицирования. При других инфекциях продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 суток. У больных с ослабленным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.

Лечение рекомендуется продолжать в течение не менее трех суток после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов.

Передозировка

Нет сообщений о передозировке.

Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею, головную боль и головокружение в более тяжелых случаях возможны также частичное затмение сознания, тремор, галлюцинации и судороги. При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение. Следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи (для предупреждения образования кристаллов). Гемодиализ не является клинически эффективным при интоксикации.

Побочные действия

Со стороны кроветворной и лимфатической систем

  • Нечасто: эозинофилия, лейкопения;
  • редко: анемия, гранулоцитопения, лейкоцитоз, изменение уровня протромбина, тромбоцитопения, тромбоцитоз;
  • очень редко, включая единичные случаи: гемолитическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга.

Со стороны нервной системы

  • Нечасто: головная боль, головокружение, усталость, бессонница, возбуждение, спутанность сознания;
  • редко: галлюцинации, потоотделение, парестезии, чувство страха, ночные кошмары, депрессия, тремор, судороги, ослабление ощущений, дезориентация;
  • очень редко, включая единичные случаи: неустойчивая поведение, психозы, повышенная увеличен внутричерепное давление, атаксия, гиперестезия, судороги, сонливость, нарушение координации.

Со стороны органов чувств

  • Нечасто: нарушение вкуса и зрительные расстройства;
  • редко: звон в ушах, временная глухота (особенно относительно высоких частот), зрительные расстройства (диплопия, нарушение восприятия цвета);
  • очень редко, включая единичные случаи: потеря вкуса (обычно временная).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

  • Редко: тахикардия, мигрень, слабость, приливы и потоотделение, периферический отек, снижение артериального давления, потеря сознания;
  • очень редко, включая единичные случаи: васкулит, удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны дыхательной системы

  • Редко: одышка, отек горла.

Со стороны пищеварительного тракта, печени, желчного пузыря и желчных протоков

  • Часто: тошнота, диарея;
  • нечасто: рвота, боль в животе, метеоризм, потеря аппетита;
  • редко: холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит;
  • очень редко, включая единичные случаи: гепатит (печеночная недостаточность, представляет угрозу для жизни), панкреатит, некроз печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей

  • Часто: сыпь,;
  • нечасто: зуд, макулопапулезные сыпь, крапивница,;
  • редко: фотосенсибилизация;
  • очень редко, включая единичные случаи: петехии, папулы, геморрагические кисты, корки (в результате васкулита), полиморфная экссудативная эритема, нодозная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны костной системы и соединительной ткани

  • Нечасто: боль в суставах;
  • редко: боль в мышцах, отек суставов;
  • очень редко, включая единичные случаи: тендинит (особенно тендинит ахиллова сухожилия), разрыв сухожилия, миастения.

Со стороны мочевыделительной системы

  • Редко: интерстициальный нефрит, временная почечная недостаточность, гематурия и кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит;

Общие нарушения

  • Нечасто: боль и васкулит в месте введения, ощущение общей слабости, длительное применение употребление может привести к избыточному росту резистентных бактерий и грибов (псевдомембранозный колит, кандидоз);
  • редко: реакции повышенной чувствительности, вызванное препаратом повышение температуры тела, анафилактические реакции (отек лица, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, распространенный шок), которая возможна сразу же после первой дозы, боль в конечностях, спине и груди;
  • очень редко, включая единичные случаи: реакции, похожие на сывороточную болезнь, обострение тяжелой миастении.

Влияние на лабораторные показатели

  • Нечасто: повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, повышение уровня билирубина, креатинина и мочевины в сыворотке;
  • редко: гипергликемия, кристаллурия и гематурия;
  • очень редко, включая единичные случаи: повышение уровня амилазы и липазы.

При возникновении тяжелых побочных реакций (особенно реакций гиперчувствительности, псевдомембранозного колита, нарушений со стороны центральной нервной системы, галлюцинаций или боли в области сухожилия) лечение следует прекратить.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Не применяют.

Дети

Применение Ципробаксу детям допустимо только по отдельным показаниям (см. Раздел «Показания») в случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Количество исследований, проведенных с участием таких пациентов, недостаточная; не исключена возможность повреждения суставного хряща в период роста организма.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Ципробакс имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. При обычных дозах он может ухудшить внимательность, особенно в начале лечения, титрования доз и если препарат применяют параллельно с алкоголем. Пациент должен иметь в виду, что его способность к управлению автомобилем и другими механическими средствами под время лечения может быть ограниченной.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Одновременное применение ципрофлоксацина и теофиллина может привести к нежелательному повышению концентрации последнего в плазме крови и развития побочных эффектов. Учитывая это следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и адекватно снижать его дозу.

Комбинированное применение очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых НПВП (кроме ацетилсалициловой кислоты) может провоцировать судороги.

При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина в отдельных случаях наблюдалось повышение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходим частый контроль этого показателя (2 раза в неделю).

При одновременном применении ципрофлоксацина и варфарина возможно усиление действия последнего. Вследствие взаимодействия ципрофлоксацина и глибенкламида возможно усиление действия последнего, что проявляется гипогликемией.

Совместное введение Ципробаксу и пробеницида сопровождается повышением концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.

При одновременном назначении ципрофлоксацина возможно замедление тубулярного транспорта (почечный метаболизм) метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может расти вероятность возникновения побочных явлений, вызванных метотрексатом. В связи с этим пациентов, получающих комбинированную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, необходимо устанавливать тщательное наблюдение.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, вследствие чего сокращаются период достижения максимальной концентрации ципрофлоксацина в плазме крови (на биодоступность последнего это не влияет).

В результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина выявлено увеличение максимальной концентрации тизанидина в плазме крови (С max ) в 7 раз, диапазон - 4-21 раз; увеличение показателя «площадь под кривой концентрация-время» (АUС) в 10 раз, диапазон - 6-24 раза. С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови связаны гипотензивные и седативные побочные явлений. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.

В ходе клинических исследований было обнаружено, что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изоэнзима СYР450 1А2 (таких как флювоксамин) может привести к увеличению АUС и С max дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предусмотреть возможность взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.

Ципробакс можно применять в комбинациях с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Рseudomonas; с мезлоциллином, азлоциллином и другими эффективными β-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпеницилинамы, ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метромидазолом, клиндамицином - при анаэробных инфекциях.

При одновременном применении ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифилину) наблюдалось повышение сывороточных концентраций этих производных ксантинов.

Одновременное применение ципрофлоксацина и фенитоина может приводить к росту или снижению сывороточных концентраций последнего, поэтому его уровне рекомендуется контролировать.

У пациентов, получавших антибактериальные средства, в том числе фторхинолоны, часто отмечалось повышение активности пероральных антикоагулянтов, что может продлить время кровотечения, поэтому рекомендуется периодически контролировать протромбиновое время. Риск зависит от основного заболевания, возраста и общего состояния пациента, поэтому влияние фторхинолона роста МЧС (международного нормализованного соотношения) оценить сложно. Рекомендуется часто проверять МЧС в период одновременного применения ципрофлоксацина и пероральных антикоагулянтов и в течение еще некоторого времени после этого.

Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора фермента СYР450 1А2, может привести к повышению С max и АUС ропинирола на 60% и 84% соответственно. В течение сопутствующего применения с ципрофлоксацином и некоторое время спустя рекомендуется контролировать побочные эффекты ропинирола и в случае необходимости корректировать дозу.

После сопутствующего применения 250 мг ципрофлоксацина и клозапина в течение 7 дней сывороточные концентрации клозапина и N-десметилклозапину выросли на 29% и 31% соответственно.

В течение сопутствующего применения с ципрофлоксацином и некоторое время спустя рекомендуется клиническое наблюдение за пациентами и в случае необходимости - коррекция дозы клозапина.

Во время лечения существует риск разрыва сухожилия у пациентов, проходящих курс терапии кортикостероидами.

Назначение некоторых НПВП (особенно опиоидных анальгетиков, например фенбуфена) в высоких дозах вместе с хинолонами может вызвать судороги.

Раствор Ципробаксу можно вводить вместе только с препаратами, совместимость с которыми точно установлена.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Обратите внимание!

Описание препарата Ципробакс на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Промокод скопирован!
Загрузка