Протех

Лечение в составе комбинированной терапии с другими противотуберкулезными средствами различных форм туберкулеза при неэффективности терапии препаратами первого ряда.

Применяется также как альтернатива клофазимина при лечении проказы.

Повышенная чувствительность к протионамиду или к другим компонентам препарата. Острые и хронические заболевания печени (в частности острый гепатит, цирроз печени), острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, эрозивно-язвенный колит, хронический алкоголизм, сахарный диабет, порфирия, судорги, психозы.

Со стороны крови и лимфатической системы: известны случаи анемии, метгемоглобинемии, гипопротромбинемии и гипофибриногенемии, тромбоцитопения, пурпура, возможны нарушения со стороны косного мозга.

Со стороны иммунной системы: единичные случаи аллергических реакций: кожные реакции в виде сыпи.

Со стороны эндокринной системы: редко: гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), дисменорея, аменорея и гипотиреоз (дисфункция щитовидной железы), импотенция.

Со стороны обмена веществ и пищи: редко: колебание уровня сахара в крови, развитие гипогликемии у больных сахарным диабетом.

Нарушения психики: нечасто: нарушение концентрации внимания, нарушения психики, психоз, психозспутанность сознания, возбуждение, депрессия, тревожное состояние, астения; единичные случаи: склонность к суициду.

Со стороны нервной системы: часто: головокружение, головная боль; редко: судорожные припадки, параксизмальные судороги; возможно возникновение полинейропатии с парестезией, мышечной слабостью и атаксией, особенно при применении препарата в комбинации с изониазидом; нарушения сна (бессонница или сонливость), в единичных случаях – периферическая нейропатия, полинейропатия, альгодистрофия.

Одновременное применение других противотуберкулезных препаратов, таких как изониазид или циклосерин, может привести к усилению побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. Такой же эффект может вызвать одновременное употребление алкоголя.

Со стороны органов зрения: известно о случаях: неврит зрительного нерва, паралич зрительного нерва, затуманивание зрения, нарушении зрения, включая диплопию.

Со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: единичные случаи: шум в ушах, нарушение слуха.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: единичные случаи: кровохарканье.

Со стороны пищеварительного тракта: очень часто: металлический или серный привкус во рту, сухость во рту, но при этом усиленное слюноотделение, потеря аппетита, анорексия, тошнота; нечасто: рвота, изжога, боль в животе, чувство переполнения желудка, диарея или запор, метеоризм.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто: рост уровня трансаминазы, что снижается при прекращении приема; редко: иногда наблюдают выраженные нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи. Гепатотоксичность препарата зависит от степени имеющегося нарушения функции печени, например повреждения печени вследствие алкоголизма или после операций. Особенно эти побочные эффекты наблюдаются при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом. Известно о случаях заболевания тяжелым гепатитом с желтухой и один случай печеночной недостаточности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: известно о случаях пелагроподобных реакций, фотодерматита, трещин кожи в уголках губ, стоматита, угревой сыпи, хейлита, глоссита и облысения.

Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей: известно о случаях артралгии, артрита, слабости мышц.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: известно о случаях уролитиаза.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – ортостатическая гипотензия, тахикардия.

Применять препарат следует только после подтверждения чувствительности микроорганизмов к нему. Препарат лучше всего принимать во время завтрака с небольшим количеством воды или апельсинового сока. При возникновении побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта суточную дозу можно разделить на 2 приема. Дозу препарата повышать постепенно!

Поскольку препарат постоянно применяют в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами, необходим регулярный контроль сывороточных трансаминаз, гамма-глутаматтрансферазы и щелочной фосфатазы. Контроль нужно осуществляться перед началом терапии и продолжать с регулярными интервалами. Пациентам необходимо во время приема протионамидаконтролировать функцию зрения и щетовидной железы.

С осторожностью назначают пациентам с депрессией или другими психическими заболеваниями, с острой почечной недостаточностью, кровохарканьем.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь из-за опасности возбуждения центральной нервной системы. При комбинированном применении с изониазидом и циклосерином нужно обратить особое внимание на возможность возникновения нарушений психики.

Также нужно обращать особое внимание на появление прожилок крови в мокроте и на случаи возникновения острого гастрита, острой язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.

Очень редко наблюдались случаи воздействия на протромбин и фибриноген. Необходимо обращать особое внимание на больных коагулопатием.

Нужно осуществлять мониторинг уровня сахара в крови у больных сахарным диабетом. Терапия с применением протионамида может осложнять регулирование уровня сахара в крови.

Необходимо обращать внимание на изменения со стороны кожи и слизистых оболочек, которые могут быть первыми признаками пелагроподобных побочных реакций, вызванных дефицитом никотиновой кислоты и витамина B. При появлении этих симптомов следует прекратить прием препарата.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или нарушение усвоения глюкозы и галактозы, не следует применять этот препарат.

Содержание азокрасителя желтый закат FCF (E 110) может вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применять в период беременности.

Применение препарата в период кормление грудью следует прекратить.

Дети

Применяют детям старше 14 лет только по назначению и под контролем врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами и обслуживании потенциально опасных механизмов или избегать таких действий в связи с возможностью возникновения побочных реакций со стороны психики, нервной системы и органов зрения (см. раздел «Побочные реакции»).

Симптомы: тошнота, рвота, сухость и металлический привкус во рту, нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи, головокружение, головная боль, нарушения концентрации внимания, нарушение психики, гипогликемия у больных сахарным диабетом или усиление проявлений других побочных реакций.

Лечение: симптоматическое, промывание желудка. Специфического антидота нет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25^оС. Хранить в недоступном для детей месте.