Пролютекс

Для поддержания функции желтого тела (лютеиновой фазы) при использовании методов вспомогательных репродуктивных технологий у бесплодных женщин, которые не способны применять или переносить вагинальные препараты прогестерона.

Повышенная чувствительность к прогестерону или другим компонентам препарата. Заболевания печени, печеночная и почечная недостаточность гепатит склонность к тромбозам; активная венозная или артериальная тромбоэмболия; тяжелый тромбофлебит или эти состояния в анамнезе нервные расстройства с явлениями депрессии; порфирия; злокачественные опухоли молочной железы и половых органов; внематочная беременность или замершая беременность; вагинальные кровотечения неустановленного происхождения; состояние после аборта.

Побочные действия, о которых чаще всего сообщалось во время лечения Пролютексом во время клинических исследований, — это реакции в месте введения, со стороны груди и вульвовагинальные нарушения.

При подозрении возникновения инфаркта миокарда, нарушении мозгового кровообращения, артериальной или венозной тромбоэмболии, тромбофлебите или тромбозе сетчатки терапию препаратом необходимо прекратить.

С осторожностью применяют у пациентов с легкой и умеренной нарушением функции печени.

Следует тщательно наблюдать за пациентами с симптомами депрессии в анамнезе. В случае ухудшения симптомов прием препарата следует прекратить.

Поскольку прогестерон может вызывать задержку жидкости в организме (например, при эпилепсии, астме, мигрени, сердечной или почечной недостаточности), симптомы, на которые может повлиять этот фактор, необходимо контролировать.

Уменьшение чувствительности к инсулину и, таким образом, снижение переносимости глюкозы наблюдалось у небольшого количества пациентов, которые принимали комбинированные препараты эстрогена и прогестерона. Механизм этого уменьшения неизвестен. Поэтому больные сахарным диабетом, получающих терапию прогестероном, должны находиться под постоянным контролем.

Применение полового стероида может также повышать риск возникновения поражения сосудов сетчатки глаза. Для предотвращения такого осложнения пациентам в возрасте старше 35 лет, курильщикам и пациентам с факторами риска возникновения атеросклероза следует с осторожностью применять препарат Пролютекс. Применение препарата следует прекратить при транзиторной ишемической патологии, возникновении внезапной сильной головной боли или ухудшении зрительного восприятия, связанных с папиллярным отеком или кровоизлиянием в сетчатку.

Резкое прекращение применения прогестерона может вызвать увеличенный уровень тревожности, резкое изменение настроения и увеличенную чувствительность к эпилептическим припадкам.

Перед началом лечения Пролютексом пациентку следует обследовать на наличие бесплодия или осложнений беременности.

Если раствор непрозрачный или содержит любые частицы, его нельзя применять. Любой неиспользованный раствор следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Применение в период беременности или кормления грудью

Существуют ограниченные и неподтвержденные данные относительно риска врожденных аномалий, включая половые аномалии, у детей обоих полов, связанного с действием экзогенного прогестерона во время беременности.

Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети

Безопасность и эффективность применения прогестерона детям не установлены, поэтому препарат не рекомендуется этой возрастной категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Прогестерон может вызвать сонливость и/или головокружение, поэтому следует с осторожностью принимать пациентам, которые управляют транспортными средствами или другими механизмами.

Симптомы: большие дозы прогестерона могут вызвать сонливость.

Лечение: следует прекратить лечение прогестероном и назначить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить в холодильнике и не замораживать.