Офтахист

Лечение сезонных алергических конъюнктивитов.

Повышенная чувствительность к олопатадину или к вспомогательному веществу препарата.

У пациентов со значительным поражением роговицы очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы при применении глазных капель, содержащих фосфаты. Предоставление сообщений о подозреваемых побочных реакциях на зарегистрированное лекарственное средство является очень важным. Это позволяет продолжать контролировать соотношение польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать в соответствии с действующим законодательством, о подозреваемых побочных реакциях на препарат, которые возникли у пациента во время терапии.

Офтахист является протиалергическим/антигистаминным средством, которое применяется местно, но абсорбируется системно. При любых признаках серьезных реакций или повышенной чувствительности следует прекратить применение препарата. Офтахист содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза. Сообщалось также, что бензалкония хлорид может вызвать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Следует внимательно наблюдать за пациентами с синдромом сухого глаза или повреждениями роговицы, которые часто или в течение длительного времени используют препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Олопатадина не рекомендуется применять беременным и женщинам репродуктивного возраста, которые не используют контрацептивные средства. Офтахист не следует применять в период кормления грудью.

Дети

Офтахист можно применять детям в возрасте от 3 лет в той же дозировке, что и взрослым.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Офтахист не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами. Как и при применении любых глазных капель, временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Нет данных о передозировке у человека при случайном или преднамеренном глотании. Олопатадина выявил низкий уровень острой токсичности у животных. Случайное проглатывание содержания всего флакона препарата Офтахист приведет к максимальному системному действию 5 мг олопатадина. Это действие может проявиться при конечной дозе 0,5 мг/мл у ребенка с массой тела 10 кг при 100% абсорбции. Увеличение интервала QT у животных наблюдалось только при дозах, существенно превышающих максимальную дозу для человека, что указывает на маловероятность увеличения интервала QT при клиническом применении. В исследовании с участием 102 здоровых добровольцев, молодых мужчин и женщин, людей пожилого возраста, получавших 5 мг дважды в сутки на протяжении 2,5 дня, наблюдалось незначительное увеличение интервала QT по сравнению с плацебо. В этом исследовании установлены равные пиковых концентрации олопатадина в плазме (35 до 127 нг/мг), которые минимум в 70 раз превышали таковые при местном применении олопатадина по влиянию на сердечную реполяризацию. В случае передозировки необходимо провести соответствующее обследование и лечение пациента.

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.