Норбактин

Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 10 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке.

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

• Норфлоксацина – 400мг;
• Вспомогательные вещества.

Норбактин – противомикробный лекарственный препарат широкого спектра действия. В состав препарата входит активный компонент – норфлоксацин – лекарственное вещество группы фторхинолонов, обладающее выраженным бактерицидным эффектом в отношении аэробных бактерий. Механизм действия препарата основан на его способности ингибировать ДНК-гиразу бактерий.

Препарат активен в отношении некоторых грамположительных аэробных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus agalactiae, Staphylococcus saprophyticus и Staphylococcus epidermidis.
Препарат эффективен при инфекциях вызванных грамотрицательными аэробными бактериями, в том числе Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Providencia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia spp., Klebsiella spp. Кроме того, к действию препарата чувствительны Vibrio spp., Campylobacter spp., Aeromonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, а также штаммы Proteus mirabilis и Proteus vulgaris.

Бактерицидное действие препарата распространяется на штаммы, резистентные к большинству антибиотиков.

К действию препарата нечувствительны анаэробные бактерии, грибы, вирусы, простейшие, а также хламидии, микобактерии, бледная спирохета и микоплазмы.

После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. При приеме препарата во время приема пищи отмечается замедление абсорбции активного вещества. Максимальная плазменная концентрация препарата достигается в течение 1-2 часов после перорального применения. Для препарата характерна низкая степень связи с белками плазмы (около 14%). Отмечаются высокие концентрации норфлоксацина в тканях органов мочеполовой системы, а также моче и желчи.

Выводится препарат в неизменном виде почками и кишечником. Период полувыведения препарата достигает 4 часов.
У пациентов с нарушением функции почек замедляется выведение препарата и увеличивается период полувыведения.

Препарат применяют для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к действию норфлоксацина, в том числе:
Инфекционные заболевания органов мочевыводящей системы.
Инфекционные заболевания органов желудочно-кишечного тракта.
Препарат также применяется для терапии пациентов с неосложненной гонококковой инфекцией.
Препарат может быть назначен для профилактики диареи путешественников.

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая большим количеством жидкости. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат рекомендуется принимать за 1 час до или спустя 2 часа после приема пищи. В период терапии препаратом следует пить много жидкости для предотвращения развития кристаллурии. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при остром цистите, других острых неосложненных инфекционных заболеваниях мочевыводящей системы, а также хронических рецидивирующих инфекционных заболеваниях мочевыводящей системы обычно назначают по 1 таблетке препарата 2 раза в день.
Длительность курса лечения острого цистита составляет 3 дня.

Длительность курса лечения других острых неосложненных инфекционных заболеваний мочевыводящей системы составляет 21 день.

Длительность курса лечения хронических рецидивирующих инфекционных заболеваний мочевыводящей системы составляет 4 недели. В случае необходимости терапию продолжают препаратом в дозе 400мг 1 раз в день в течение 8 недель.

Взрослым с неосложненной гонококковой инфекцией обычно назначают однократный прием 2 таблеток препарата.
Взрослым при инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта обычно назначают по 1 таблетке препарата 2-3 раза в день. Длительность курса лечения обычно составляет от 5 до 7 дней.
Взрослым для профилактики диареи путешественников обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в день. Максимальная длительность профилактического курса приема препарата составляет 21 день.

Пациентам, страдающим нарушением функции почек с клиренсом креатинина менее 30мл/мин, обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в сутки.

Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях в период терапии препаратом у пациентов отмечалось развитие тошноты, рвоты, боли в эпигастральной области, анорексии, светочувствительности и кожных аллергических реакций.
Сообщалось о единичных случаях развития головной боли, головокружения, нарушения режима сна и бодрствования, а также нарушений биохимических и гематологических показателей.

• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также лекарственным средствам группы фторхинолонов.
• Препарат не назначают пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Препарат не используют для терапии пациентов, страдающих выраженной почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 10мл/мин.
• Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и лактации, а также для лечения детей в возрасте младше 16 лет в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности и эффективности применения препарата у данных категорий пациентов.
• Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим миастенией, нарушением функции почек, печеночной недостаточностью, эпилепсией и другими расстройствами центральной нервной системы.

Противопоказано применение препарата в период беременности.
В случае необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

• Препарат при сочетанном применении увеличивает плазменные концентрации теофиллина и циклоспорина.
• При применении препарата одновременно с варфарином следует регулярно проводить контроль показателей коагуляции.
• При сочетанном применении препарата с пробенецидом отмечается увеличение периода полувыведения норфлоксацина.
• Нитрофурантоин при одновременном применении снижает эффективность норфлоксацина.

При приеме завышенных доз препарата у пациентов отмечается усиление выраженности побочных эффектов.

Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.

При тяжелой передозировке для снижения уровня норфлоксацина в плазме крови проводят гемодиализ или перитонеальный диализ.

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности – 3 года.