Мультиханс

МультиХанс является парамагнитным контрастным средством для применения при диагностическом проведении магнитно-резонансного (МР) исследование печени с целью выявления ее локальных поражений у пациентов с раком печени, уже диагностированным или с подозрением на первичный рак (например у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой), или с метастазами.

Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата. Наличие в анамнезе аллергии или побочных реакций на другие хелаты гадолиния.

Побочные реакции, о которых сообщалось при применении у детей препарата МультиХанс течение клинических исследований были несерьезными. Побочные реакции, идентифицированы в течение постмаркетингового наблюдения показывают, что профиль безопасности препарата МультиХанс у детей подобен профилю безопасности у взрослых.

МультиХанс нужно набирать в шприц непосредственно перед применением и не следует разводить.

Перед применением следует убедиться, что упаковка, крышка и пробка не повреждены, раствор не стал бесцветным и отсутствуют посторонние видимые частицы.

Если МультиХанс применяется в сочетании с системой для инъекции, после каждого обследования пациента трубки для соединения с пациентом и соответствующие распределительные части необходимо удалять. Необходимо также соблюдать все дополнительные инструкции производителя оборудования.

Только для одноразового применения. Неиспользованный препарат необходимо утилизировать.

Применение в период беременности или кормления грудью

Отсутствуют адекватные данные по применению гадобената димеглумина беременным женщинам. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при повторяющихся высоких дозах.

МультиХанс не нужно применять в период беременности, если только клиническое состояние женщины не будет требовать применения гадобената димеглумина.

Контрастные вещества, содержащие гадолиний, могут проникать в грудное молоко в очень небольших количествах. При клинических дозах никакого влияния на ребенка не предвидится благодаря небольшому количеству проникновения в грудное молоко и слабой кишечной абсорбции. Вопрос о необходимости продолжения или прекращения кормления грудью на 24 часа после назначения МультиХанса решают врач и пациентка.

Дети

Применение препарата МультиХанс детям до 2 лет не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая фармакокинетические и фармакодинамические свойства препарата, при применении можно ожидать, что влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами будет отсутствовать или будет незначительным, но пациентам необходимо учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы.

Нет сообщений о случаях передозировки. Дозы до 0,4 ммоль/кг вводили здоровым добровольцам, без каких-либо серьезных побочных эффектов. Однако не рекомендуется превышать специфическую рекомендованную дозу. В случае передозировки необходим тщательный контроль пациента и принятия симптоматических мероприятий. МультиХанс может быть выведен из организма путем гемодиализа. Однако нет никакого подтверждения, что гемодиализ применяется для предупреждения нефрогенного системного фиброза (НСФ).

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте. Не охлаждать и не замораживать.

Не использовать при изменении цвета или появлении посторонних частиц.