Максвирин

На сайте нет в наличии товаров с торговым названием «Максвирин»

Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021       Дата обновления: 29.03.2024

Максвирин - противовирусное средство прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды, за исключением ингибиторов обратной транскриптазы.

Показания

  • Терапия тремя препаратами.

    Максвирин® в сочетании с боцепревиром и интерфероном альфа-2b показан для лечения хронического гепатита С (генотип 1) у взрослых пациентов (старше 18 лет) с компенсированным заболеванием печени, ранее не получавших лечения или если предыдущее лечение было неэффективным.

    Следует ознакомиться с инструкциями для применения пегинтерферона альфа-2b и боцепревира, если препарат Максвирин® применяют в сочетании с такими препаратами.

  • Терапия двумя препаратами.

    Максвирин® показан для лечения хронического гепатита С у взрослых и детей старше 3 лет; препарат следует применять только в комбинации с интерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b. Препарат Максвирин® нельзя применять в качестве монотерапии.

    Следует ознакомиться с инструкциями для применения пегинтерферона альфа-2b или интерферона альфа-2b, если препарат Максвирин® применяют в сочетании с такими препаратами.

    Информации о безопасности или эффективности применения препарата Максвирин® с другими формами интерферона (то есть кроме альфа-2b) не существует.

  • Пациенты, ранее не получавшие лечения.

    Взрослые (в возрасте от 18 лет).

    Максвирин® показан:

  • в схеме лечения тремя препаратами в комбинации с интерфероном альфа-2b и боцепревир для лечения хронического гепатита С (генотип 1) у взрослых пациентов с компенсированным заболеванием печени;
  • в схеме лечения двумя препаратами в комбинации с интерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов, ранее не получавших лечения (при отсутствии декомпенсации функции печени, при повышении уровня АЛТ и при положительном тесте на РНК вируса гепатита С (HCV-РНК);
  • в схеме лечения двумя препаратами в комбинации с интерфероном альфа-2b для лечения хронического гепатита С у пациентов с компенсированным циррозом и / или клинически стабильной сопутствующей ВИЧ-инфекцией.
  • Терапия двумя препаратами.

Дети в возрасте от 3 лет и подростки.

Максвирин® показан в комбинации с интерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b для лечения хронического гепатита С у детей в возрасте от 3 лет, а также подростков, ранее не получавших лечения, при отсутствии декомпенсации функции печени и при наличии РНК-вируса гепатита С.

Если рассматривается вопрос об отмене лечения до достижения взрослого возраста, следует помнить, что комбинированная терапия индуцирует задержку роста, может иметь необратимый характер у некоторых пациентов. Решение о лечении следует принимать индивидуально для каждого пациента.

  • Пациенты, которые ранее получали лечение.

Взрослые.

Максвирин® показан:

• в схеме лечения тремя препаратами в комбинации с интерфероном альфа-2b и боцепревир для лечения хронического гепатита С (генотип 1) у взрослых пациентов с компенсированным заболеванием печени;

• в схеме лечения двумя препаратами в комбинации с интерфероном альфа-2b для лечения хронического гепатита С в случае, если предыдущее лечение только интерфероном альфа (пегилированным или непегильованим) или их комбинацией с рибавирином было неэффективным;

• в схеме лечения двумя препаратами в комбинации с интерфероном альфа-2b для лечения хронического гепатита С в случае, если предыдущая монотерапия интерфероном альфа сначала была эффективной (нормализация АЛТ к моменту окончания курса лечения), но впоследствии возник рецидив.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к рибавирина или к любому компоненту препарата.
  • Беременность. Терапию следует начинать, пока не будет получен отрицательный результат теста на беременность.
  • Мужчины, женщины которых беременные.
  • Период кормления грудью.
  • Тяжелые заболевания сердца, включая нестабильные и неконтролируемые формы, наблюдаемые в течение 6 месяцев до начала лечения.
  • Тяжелые изнурительные заболевания.
  • Хроническая почечная недостаточность или клиренс креатинина <50 мл / мин. Противопоказано также пациентам, которым проводят гемодиализ.
  • Тяжелые нарушения функции печени (степени В или С по классификации Чайлд-Пью) или декомпенсированный цирроз печени.
  • Гемоглобинопатия (например, талассемия, серповидно-клеточная анемия).
  • Назначение пегинтерферона α-2b противопоказано пациентам, коинфицированных вирусом гепатита С / ВИЧ с циррозом печени и нарушениями функции печени ≥ 6 баллов по классификации Чайлд-Пью.
  • Противопоказано детям и подросткам при наличии анамнестических или клинических данных о тяжелом психическом расстройстве, особенно депрессии, суицидальных мыслях или попытках самоубийства.
  • Аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе (в связи с комбинацией с интерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b).

Побочные действия

  • Взрослые

Схема лечения тремя препаратами.

Инфекции и инвазии: вирусная инфекция, фарингит, бактериальная инфекция (включая сепсис), грибковая инфекция, грипп, инфекция дыхательных путей, бронхит, простой герпес, синусит, средний отит, ринит, инфекция мочевыводящих путей, инфекция в месте инъекции, инфекция нижних респираторных путей, пневмония.

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неопределенные (включая кисты и полипы): новообразования неопределенное.

Со стороны крови: анемия, нейтропения, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лимфаденопатия, лимфопения, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны иммунной системы: медикаментозная чувствительность, саркоидоз, ревматоидный артрит (новый или заостренный), синдром Фогта-Коянаги-Харады, системная красная волчанка, васкулит, реакции острой гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.

Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз, гипертиреоз.

Метаболические нарушения: анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокальциемия, дегидратация, увеличение аппетита, сахарный диабет, гипертриглицеридемия.

Психические нарушения: депрессия, беспокойство, эмоциональная нестабильность, бессонница, суицидальные мысли, психоз, агрессивное поведение, спутанность сознания, ажитация, гнев, изменение настроения, необычное поведение, нервозность, нарушения сна, снижение либидо, апатия, необычные сны, плаксивость, попытка самоубийства, приступ паники, галлюцинации, биполярное расстройство, суицид, мысли об убийстве, мании, изменение умственного статуса.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сухость во рту, снижение концентрации внимания, амнезия, нарушение памяти, головокружение, мигрень, атаксия, парестезии, дисфония, потеря вкусовых ощущений, гипестезия, гиперестезия, артериальная гипертензия, сонливость, ухудшение внимания, тремор, дисгевзия, нейропатия, периферическая нейропатия, припадки (судороги), цереброваскулярная геморрагия, цереброваскулярная ишемия, энцефалопатия, полинейропатия, лицевой паралич, мононейропатия.

Со стороны органов зрения: ухудшение зрения, нечеткость зрения, конъюнктивит, раздражение глаз, боль в глазах, нарушение остроты зрения, нарушения со стороны слезных желез, сухость глаз, кровотечение в сетчатке, ретинопатия (включая макулярный отек), окклюзия артерии сетчатки, окклюзия вены сетчатки, неврит зрительного нерва, папиллярный отек, снижение остроты зрения или поля зрения, серозное отслоение сетчатки.

Со стороны органов слуха: вертиго, ослабление / потеря слуха, шум в ушах, боль в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, тахикардия, инфаркт миокарда, кардиомиопатия, аритмия, ишемическая болезнь сердца, перикардиальный выпот, перикардит, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, приливы крови к лицу, васкулит, периферическая ишемия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, носовое кровотечение, нарушение дыхания, застой в дыхательных путях, застой в синусах, заложенность носа, ринорея, усиление секреции верхних дыхательных путей, боль в горле и глотке, непродуктивный кашель, легочный инфильтрат, пневмонит, интерстициальный пневмонит.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, язвенный стоматит, стоматит, язвы во рту, колит, боль в правом верхнем квадранте живота, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, глоссит, хейлит, вздутие живота, кровотечение из десен, гингивит, частый жидкий стул, зубная боль, запор, метеоризм, панкреатит, боль во рту, ишемический колит, язвенный колит, нарушения со стороны периодонта, стоматологические нарушения, пигментация языка.

Со стороны пищеварительной системы: гепатомегалия, желтуха, гипербилирубинемия, гепатотоксичность (включая летальные случаи).

Со стороны кожи и подкожных тканей: облысение, зуд, сухость кожи, сыпь, псориаз, усиление псориаза, экземы, реакция фоточувствительности, макулопапулезные высыпания, эритематозные высыпания, ночная потливость, гипергидроз, дерматит, акне, фурункулы, эритема, крапивница, нарушение со стороны кожи, синяки, повышенная потливость, патологические изменения структуры волос, нарушения со стороны ногтей, кожный саркоидоз, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, скелетно-мышечная боль, артрит, боли в спине, судороги мышц, боль в конечностях, боль в костях, слабость мышц, рабдомиолиз, миозит.

Со стороны мочевыделительной системы: частое мочеиспускание, полиурия, патологические изменения цвета мочи, нарушение функции почек, почечная недостаточность, нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: женщины - аменорея, меноррагия, нарушение менструального цикла, дисменорея, боль в груди, нарушения со стороны яичников, влагалищные нарушения; мужчины - импотенция, простатит, эректильная дисфункция, половая дисфункция (не определена).

Системные нарушения и реакции в месте инъекции: воспаление в месте инъекции, реакция в месте инъекции, повышенная утомляемость, озноб, пирексия, гриппоподобные симптомы, астения, раздражительность, боль в груди, дискомфорт в груди, периферические отеки, недомогание, боль в месте инъекции, необычное самочувствие, жажда, отек лица, некроз в месте инъекции.

Лабораторные показатели: уменьшение массы тела, шум в сердце.

  • Дети и подростки (исключительно схема лечения двумя препаратами).

В сочетании с интерфероном альфа-2b.

Инфекции и инвазии: вирусная инфекция, фарингит, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, легочная инфекция, назофарингит, стрептококковый фарингит, средний отит, синусит, абсцесс зуба, грипп, оральный герпес, простой герпес, инфекция мочевыводящих путей, вагинит, гастроэнтерит, пневмония, аскаридоз, энтеробиоз, опоясывающий лишай, целлюлит.

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неопределенные (включая кисты и полипы): новообразования неопределенное.

Со стороны крови: анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лимфаденопатия.

Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз, гипертиреоз, вирилизм. Метаболические нарушения: анорексия, повышение аппетита, снижение аппетита, гипертриглицеридемия, гиперурикемия.

Психические нарушения: депрессия, бессонница, эмоциональная нестабильность, суицидальные мысли, агрессия, спутанность сознания, склонность к аффекту, изменение поведения, ажитация, сомнамбулизм, тревога, изменение настроения, беспокойство, нервозность, нарушения сна, необычные сны, апатия, необычное поведение, депрессивное настроение, эмоциональные расстройства, страх, ночные кошмары.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, гиперкинезия, тремор, дисфония, парестезии, гипестезия, гиперестезия, снижение концентрации внимания, сонливость, ухудшение внимания, плохое качество сна, невралгия, летаргия, психомоторная гиперактивность.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, боль в глазах, патологические изменения остроты зрения, нарушения со стороны слезных желез, кровоизлияние в конъюнктиву, зуд глаз, кератит, нечеткость зрения, фотофобия, серозное отслоение сетчатки.

Со стороны органов слуха: вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, пальпитация, бледность, болезнь Рейно, приливы крови к лицу, артериальная гипотензия.

Со стороны органов дыхательной системы: одышка, тахипноэ, носовое кровотечение, кашель, заложенность носа, раздражение в носу, ринорея, чихание, боль в горле и глотке, тяжелое дыхание, дискомфорт в носу.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, боль в верхней части живота, рвота, диарея, тошнота, язвы во рту, язвенный стоматит, стоматит, диспепсия, хейлоз, глоссит, гастроэзофагеальный рефлюкс, ректальные нарушения, желудочно-кишечные расстройства, запор, частый жидкий стул, зубная боль, стоматологические нарушения, дискомфорт в желудке, боль во рту, гингивит.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, гепатомегалия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: облысение, сыпь, зуд, реакция фоточувствительности, макулопапулезные высыпания, экзема, гипергидроз, акне, нарушения со стороны кожи, нарушения со стороны ногтей, изменение цвета кожи, сухость кожи, эритема, синяки, пигментация, атопический дерматит, эксфолиация кожи.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, скелетно-мышечная боль, боль в конечностях, боль в спине, контрактура мышцы. Со стороны мочевыделительной системы: энурез, нарушение мочеиспускания, недержание мочи, протеинурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: девушки - аменорея, меноррагия, нарушение менструального цикла, вагинальные нарушения, дисменорея; ребята - боль в яичках.

Системные нарушения и реакции в месте инъекции: воспаление в месте инъекции, реакция в месте инъекции, эритема в месте инъекции, боль в месте инъекции, повышенная утомляемость, озноб, пирексия, гриппоподобные симптомы, астения, недомогание, раздражительность, боль в груди, отеки, боль, зуд в месте инъекции, высыпания в месте инъекции, сухость в месте инъекции, ощущение холода, дискомфорт в груди, боль лица, уплотнения в месте инъекции.

Лабораторные показатели: уменьшение скорости роста (пониженное рост и / или масса тела для данного возраста), увеличение уровня тиреотропного гормона в крови, повышение уровня тиреоглобулина, наличие антитиреоидных антител.

Травмы, отравления и процедурные осложнения: царапины на коже, повреждения.

Особенности применения

Исходя из данных клинических исследований, применение рибавирина в качестве монотерапии не является эффективным, так Максвирин® не следует применять как единственное терапевтическое средство для лечения гепатита С. Эффективность и безопасность применения комбинированной терапии были установлены только для рибавирина в комбинации с интерфероном альфа-2b или интерфероном альфа 2b, раствором для инъекций. При решении вопроса о необходимости биопсии печени перед началом терапии следует руководствоваться действующими рекомендациями по лечению.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение рибавирина противопоказано при беременности. Из-за возможного развития побочных реакций у ребенка, кормление грудью необходимо прекратить до начала лечения.

Дети

Важно учитывать то, что комбинированная терапия вызывает задержку роста, обратимость которой не определена. Необходимо оценивать риск, учитывая течение болезни у ребенка, например признаки прогрессирования болезни (наличие фиброза), сопутствующие заболевания, которые могут усилить прогрессирования болезни (например, сопутствующая ВИЧ-инфекция), а также прогностические факторы развития ответной реакции на лечение (генотип HCV и вирусная нагрузка). Для снижения риска задержки роста лечение ребенка, по возможности, рекомендуется проводитьпосле завершения полового созревания. Данные о долгосрочном влиянии на половое созревание отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Рибавирин не влияет или оказывает лишь незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими мехинизмами, но при его комбинации с интерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b влияние может меняться. Поэтому пациентам, у которых во время лечения появились утомляемость, сонливость, головокружение или спутанность сознания, рекомендуется избегать управления автотранспортом или работы с механизмами.

Передозировка

Схема лечения тремя препаратами (см. Инструкцию на боцепревир).

Схема лечения двумя препаратами. Известный максимальный уровень передозировки рибавирином составлял 10 г (50 капсул по 200 мг) вместе с 39 млн МЕ интерферона альфа-2b в виде раствора для инъекций (13 подкожных инъекций по 3 млн МЕ). Такое количество с целью самоубийства принял пациент в течение дня. Пациент наблюдался 2 дня в отделении неотложной терапии. За это время никаких побочных реакций, связанных с передозировкой, отмечено не было.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Обратите внимание!

Описание препарата Максвирин на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Максвирин: инструкция

Форма выпуска: капсулы твердые по 200 мг, по 10 капсул в блистере; по 3 или 6 блистеров в пачке из картона

Состав: 1 капсула содержит рибавирина 200 мг

Производитель: Украина

Промокод скопирован!
Загрузка