Ламотридекс

• Эпилепсия

Взрослые и дети старше 12 лет: монотерапия и дополнительная терапия эпилепсии, в частности парциальных и генерализованных приступов, включая тонико-клонические припадки, а также припадки, связанные с синдромом Леннокса - Гасто.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет: дополнительная терапия эпилепсии, в частности парциальных и генерализованных приступов, включая тонико-клонические припадки, а также припадки, связанные с синдромом Леннокса - Гасто.

После достижения контроля за приступами прием вспомогательных препаратов можно прекратить и продолжить монотерапию ламотриджином.

Монотерапия типичных малых эпилептических припадков.

• Биполярное расстройство (взрослые)

  Для предотвращения случаев эмоциональных нарушений (депрессия, мания, гипомания, смешанные состояния) у больных на биполярное расстройство.

Повышенная чувствительность к ламотриджину или к любому компоненту препарата.

• Эпилепсия

Со стороны кожи: кожная сыпь, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны крови: гематологические отклонения (включающие нейтропению, лейкопению, анемию, тромбоцитопению, панцитопению, апластическую анемию и агранулоцитоз), лимфаденопатия.

Со стороны иммунной системы: синдром гиперчувствительности, включая такие симптомы как лихорадка, лимфаденопатия, отек лица, изменения крови и нарушение функции печени, ДВС и полиорганная недостаточность.

Со стороны психики: агрессивность, раздражительность, тик, галлюцинации и спутанность сознания, ночной бред.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, головокружение, тремор, атаксия, нистагм, асептический менингит, тревожное возбуждение, потеря равновесия, двигательные расстройства, обострение болезни Паркинсона, экстрапирамидные эффекты, хореоатетоза, увеличение частоты приступов.

Со стороны органа зрения: диплопия, пелена перед глазами, конъюнктивит.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота и диарея.

Со стороны пищеварительной системы: повышение показателей функциональных печеночных проб, нарушение функции печени, печеночная недостаточность.

Со стороны костно-мышечной системы: волчаночноподобная реакция.

Общие расстройства: повышенная утомляемость.

• Биполярное расстройство

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту.

Со стороны кожи: кожная сыпь, синдром Стивенса - Джонсона.

Со стороны нервной системы: головная боль, тревожное возбуждение, сонливость, головокружение.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.

Со стороны психики: ночной бред.

Общие нарушения: боль, боль в спине.

Применение в период беременности или кормления грудью

Ламотридекс следует назначать в период беременности только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости лечение ламотриджином следует решить вопрос о прекращении кормления грудью, учитывая пользу от лечения для матери и возможный риск для ребенка.

Дети

Действие ламотриджина в качестве монотерапии у детей до 2 лет или как дополнительной терапии у детей в возрасте до 1 месяца не изучали. Эффективность и безопасность ламотриджина как дополнительной терапии парциальных припадков у детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет не установлены, поэтому препарат не рекомендуется применять этой возрастной категории пациентов. Ламотриджин не показан для применения у детей с биполярным расстройством. Эффективность и безопасность применения ламотриджина для лечения биполярного расстройства в этой возрастной группы пациентов не изучали, поэтому рекомендаций по режиму дозирования нельзя предоставить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

По данным исследований было выявлено, что эффект ламотриджина, связанный с координацией зрения, движения глаз, управление телом и субъективный седативный эффект не отличаются от такового в группе плацебо. При приеме ламотриджина сообщалось о случаях головокружения и диплопии, поэтому пациенты должны сначала оценить собственную реакцию на лечение ламотриджином, прежде чем сесть за руль автомобиля или работать с механизмами. Поскольку существует индивидуальная реакция на противоэпилептические лекарственные средства, пациенту следует проконсультироваться с врачом относительно особенностей управления автотранспортом в этих случаях.

Есть сообщения о случаях острой передозировки (при приеме доз в 10-20 раз превышали максимальные терапевтические дозы), симптомами которого были атаксия; нистагм; нарушение сознания; кома.

Лечение. В случае передозировки пациента нужно госпитализировать для проведения соответствующей поддерживающей терапии.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.