Кандивор

• Профилактика инвазивных грибковых инфекций при аллогенной трансплантации костного мозга у пациентов с высоким риском такого осложнения.
• Кандивор следует применять взрослым и детям для лечения:
• инвазивного аспергиллеза;
• кандидемии, которая не сопровождается нейтропенией;
• тяжелых инвазивных инфекций, вызванных Candida (включая С. krusei), резистентных к флуконазолу;
• тяжелых грибковых инфекций, вызванных видами Scedosporium и Fusarium.
• Пациентам с прогрессирующими инфекциями и инфекциями, потенциально угрожающими жизни, препарат следует применять в качестве начальной терапии.

• Чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществ препарата.

• Одновременное применение с субстратами CYP3A4, терфенадином, астемизолом, цизапридом, пимозидом или хинидином, поскольку повышение концентраций этих лекарственных средств в плазме крови может привести к удлинению интервала QTс и изредка - к развитию желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes) (см . раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

• Одновременное применение с рифампицином, карбамазепином и фенобарбиталом, поскольку эти лекарственные средства способны существенно снижать концентрацию вориконазола в плазме крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

• Одновременное применение стандартных доз вориконазола с эфавирензом в дозе 400 мг в сутки или выше, поскольку применение эфавиренза в таких дозах значительно снижает концентрацию вориконазола в плазме крови у здоровых добровольцев. Вориконазол также значительно повышает концентрацию эфавиренза в плазме крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», при применении низких доз см. Раздел «Особенности применения»).

• Одновременное применение с высокими дозами ритонавира (400 мг или выше 2 раза в сутки), поскольку применение таких доз ритонавира приводит к существенному снижению концентрации вориконазола в плазме крови у здоровых добровольцев (при применении низких доз ритонавира см. Раздел «Особенности применения»).

• Одновременное применение с алкалоидами спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин), которые являются субстратами CYP3A4, поскольку повышение концентраций этих лекарственных средств в плазме крови может привести к эрготизму (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

• Одновременное применение с сиролимусом, поскольку вориконазол может существенно повышать концентрацию сиролимуса в плазме крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

• Одновременное применение с препаратами зверобоя (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

К распространенным побочным реакциям, о которых сообщали, относились расстройства зрения, пирексия, сыпь, рвота, тошнота, диарея, головная боль, периферические отеки, аномальные результаты печеночных проб, нарушение дыхания и боль в животе.

Применение в период беременности или кормления грудью

Вориконазол не следует применять в период беременности, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью следует прекратить на период терапии препаратом.

Дети

Препарат можно применять детям от 2 лет. Безопасность и эффективность применения вориконазола детям до 2 лет не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Вориконазол имеет умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Применение препарата может вызвать обратимые нарушения зрения, включая нечеткость зрения, изменено/усиленное зрительное восприятие и/или фотофобия. При возникновении таких симптомов пациентам следует избегать потенциально опасной деятельности, например, управление транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Сообщалось о 3 случая непреднамеренной передозировки. Все эти случаи наблюдались у детей при внутривенном применении препарата в дозе, в 5 раз превышающей рекомендуемую. Единственной побочной реакцией, о которой сообщали, была фотофобия продолжительностью 10 минут. Антидот к вориконазолу неизвестен. Клиренс вориконазола при гемодиализе составляет 121 мл/мин. Клиренс бетадекса сульфобутилового эфира натрия при гемодиализе составляет 55 мл/мин. При передозировке гемодиализ может способствовать выведению вориконазола и бетадекса сульфобутилового эфира натрия из организма.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.