действующее вещество: доксазозин;
1 таблетка содержит 1 мг или 2 мг, 4 мг доксазозина в виде доксазозина мезилат;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Таблетки (по 10 таблеток в блистере, по 2 или по 3 блистера в картонной коробке).
Применение доксазозина больным артериальной гипертензией приводит к клинически значимому снижению артериального давления вследствие уменьшения периферического сопротивления сосудов. Этот эффект связывают с селективной блокадой α 1 -адренорецепторов, которые находятся в сосудах. При применении препарата 1 раз в сутки клинически значимый гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов. Обычно максимальное снижение АД наблюдается в течение 2-6 часов после приема разовой дозы. У больных с артериальной гипертензией артериальное давление во время лечения доксазозином был одинаковым в положении лежа и стоя.
Доксазозин имеет благоприятное влияние на липиды крови со значительным повышением отношение липидов высокой плотности к общему уровню и существенного уменьшения суммарного количества триглицеридов и общего уровня холестерина. Это дает ему преимущества над диуретиками и β-адренорецепторов, которые оказывают негативное влияние на эти параметры.
У пациентов с артериальной гипертензией было показано, что лечение доксазозином связано с улучшением состояния эректильной дисфункции. У пациентов, принимавших доксазозин, зарегистрированная меньшее количество новых случаев эректильных дисфункций по сравнению с пациентами, которые принимали другие антигипертензивные средства.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)
Назначение доксазозина больным с симптомами ДГПЖ приводит к значительному улучшению уродинамики, уменьшение проявлений и симптомов заболевания. Такое действие препарата связывают с селективной блокадой α 1 -адренорецепторов, которые находятся в мышечной строме и капсуле предстательной железы, а также в шейке мочевого пузыря.
Доксазозин является сильным блокатором α 1 -адренорецепторов подтипа ИА, которые составляют около 70% всех подтипов рецепторов, у предстательной железе. Именно этим объясняется действие препарата у пациентов с ДГПЖ.
Доксазозин показал стабильную эффективность и безопасность во время длительного лечения пациентов с ДГПЖ (до 48 месяцев).
Всасывания.
После приема внутрь в терапевтических дозах Камирен хорошо всасывается концентрация в крови достигает пика примерно через 2:00 после приема.
Метаболизм / вывода
Выведение из плазмы крови двухфазное с конечным периодом полувыведения 22 часов, что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки. Доксазозин подвергается активной биотрансформации; лишь менее 5% дозы выводится в неизмененном виде.
У пациентов с почечной недостаточностью отсутствуют существенные фармакокинетические особенности по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Существуют ограниченные данные относительно пациентов с нарушенной функцией печени и относительно влияния препаратов, способных изменять печеночный метаболизм (например, циметидин).
Так как лекарственное средство метаболизируется в печени, применение доксазозина пациентам с нарушенной функцией печени следует осуществлять с осторожностью.
98% доксазозина связывается с белками плазмы крови.
Доксазозин преимущественно метаболизируется путем О-деметилирования и гидроксилирования.
Артериальная гипертензия
Камирен показан для лечения артериальной гипертензии, можно применять как средство первого ряда для большинства пациентов с целью контроля артериального давления. Для пациентов, у которых не удается достичь адекватного снижения артериального давления с применением одного антигипертензивного препарата, доксазозин можно применять в комбинации с другими лекарственными средствами, такими как тиазидные диуретики, β-блокаторы, антагонисты кальция или с ингибиторами АПФ.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)
Препарат показан для устранения задержки оттока мочи и симптомов, связанных с ДГПЖ. Больным ДГПЖ можно назначать Камирен как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном артериальном давлении.
Доксазозин можно принимать или утром, или вечером.
Артериальная гипертензия
Диапазон доз для доксазозина составляет 1-16 мг в сутки. Рекомендуется начинать терапию с 1 мг 1 раз в сутки этот режим используется в течение 1-2 недель с целью минимизации риска потенциальной постуральной гипертензии и / или синкопе. Через 1-2 недели дозу можно увеличить до 2 мг 1 раз в сутки. Если необходимо, ежедневную дозу можно последовательно увеличить через те же интервалы до 4 мг, 8 мг и 16 мг при этом необходимо контролировать терапевтический ответ у пациентов с целью достижения желаемого снижения артериального давления. Обычная доза составляет 2-4 мг в сутки.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Рекомендованная начальная доза доксазозина составляет 1 мг 1 раз в сутки этот режим дозирования используется с целью минимизации риска возникновения постуральной гипотензии и / или обмороки. В зависимости от индивидуальных параметров уродинамики и симптоматики ДГПЖ у пациентов дозу можно увеличить до 2 мг и далее до 4 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 8 мг. Рекомендуемый интервал повышения дозы составляет 1-2 недели. Обычно рекомендуемая доза составляет 2-4 мг в сутки.
Если передозировка привело артериальной гипотензии, больного следует немедленно положить на спину, опустив голову вниз. При необходимости можно принять другие симптоматические меры. Учитывая высокую степень связывания доксазозина с белками крови, диализ неэффективен.
Если симптоматических мер недостаточно, для лечения шока в первую очередь следует применить плазмозаменители. После этого при необходимости следует применить сосудосуживающие препараты. Следует наблюдать за состоянием функции почек и при необходимости применять поддерживающие меры.
Артериальная гипертензия.
В клинических исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией чаще встречались побочные реакции постурального типа (которые в редких случаях сопровождались потерей сознания), или неспецифические побочные реакции.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
По данным контролируемых клинических исследований у пациентов с ДГПЖ наблюдался такой же профиль побочных реакций, как и у пациентов с артериальной гипертензией.
Группы сроков MedDRA «Система-Орган-класс» | частота | побочные реакции |
Инфекции и инвазии | часто | Инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей |
Со стороны крови и лимфатической системы | Очень редко | Лейкопения, тромбоцитопения |
Со стороны иммунной системы | нечасто | аллергические реакции |
Метаболические и алиментарные расстройства | нечасто | Подагра, повышение аппетита, отсутствие аппетита |
психические нарушения | нечасто | Возбуждение, депрессия, тревожность, бессонница, нервозность |
Со стороны нервной системы | часто | Сонливость, головокружение, головная боль |
нечасто | Инсульт, гипестезия, синкопе, тремор | |
Очень редко | Ортостатическое головокружение, парестезии | |
Со стороны органов зрения | Очень редко | нечеткость зрения |
частота неизвестна | Интраоперационный синдром атонической радужной оболочки | |
Со стороны органов слуха и равновесия | часто | вертиго |
нечасто | Шум в ушах | |
Со стороны сердца | часто | Усиленное сердцебиение, тахикардия |
нечасто | Стенокардия, инфаркт миокарда | |
Очень редко | Брадикардия, аритмия | |
Со стороны сосудов | часто | Артериальная гипотензия, ортостатическая артериальная гипотензия |
Очень редко | приливы | |
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения | часто | Бронхит, кашель, одышка, ринит |
нечасто | носовое кровотечение | |
Очень редко | Усиление существующего бронхоспазма | |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | часто | Боль в животе, диспепсия, сухость во рту, тошнота |
нечасто | Запор, метеоризм, рвота, гастроэнтерит, диарея | |
гепатобилиарной системы | нечасто | Отклонение от нормы показателей функции печени |
Очень редко | Холестаз, гепатит, желтуха | |
Со стороны кожи и подкожной клетчатки | часто | зуд |
нечасто | Высыпания на коже | |
Очень редко | Крапивница, алопеция, пурпура | |
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани | часто | Боль в спине, миалгия |
нечасто | артралгия | |
редко | Мышечные спазмы, мышечная слабость | |
Со стороны почек и мочевых путей | часто | Цистит, недержание мочи |
нечасто | Дизурия, частое мочеиспускание, гематурия | |
редко | полиурия | |
Очень редко | Повышенный диурез, расстройства мочеиспускания, никтурия | |
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез | нечасто | импотенция |
Очень редко | Гинекомастия, приапизм | |
частота неизвестна | ретроградная эякуляция | |
Общие нарушения и реакции в месте введения | часто | Астения, боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, периферические отеки |
нечасто | Боль в теле, отек лица | |
Очень редко | Повышенная утомляемость, общее недомогание | |
результаты исследований | нечасто | Увеличение массы тела |
Из-за отсутствия соответствующих и хорошо контролируемых исследований в период беременности и кормления грудью безопасность доксазозина для этих категорий пациентов не установлена. Поэтому препарат следует применять только тогда, когда потенциальные преимущества лечения, с точки зрения врача, оправдывают потенциальный риск.
Хотя в исследованиях на животных препарат не проявлял тератогенного действия, его применение в очень высоких дозах, примерно в 300 раз превышали максимальную рекомендованную дозу для человека, приводило к снижению продолжительности жизни плода.
Поскольку клиническую безопасность препарата не изучали применение препарата противопоказано в период кормления грудью. При необходимости применения доксазозина следует прекратить кормление грудью.
Камирен не рекомендуется назначать детям, поскольку безопасность и эффективность этого препарата в педиатрической практике не изучали.
Способность управлять автомобилем и механизмами может ухудшиться, особенно в начале лечения доксазозином.
Применение с ингибиторами PDE-5 (фосфодиэстеразы 5 тип)
Применение доксазозина на фоне применения ингибиторов PDE-5 следует осуществлять с осторожностью, ведь у некоторых пациентов могут возникнуть симптомы артериальной гипотензии. Исследование доксазозина в лекарственных формах с длительным высвобождением действующего вещества не проводились.
Другое
Большее количество доксазозина в плазме крови (98%) связывается с белками. Результаты исследования in vitro с использованием плазмы крови человека свидетельствуют, что доксазозин практически не влияет на связывание с белками таких препаратов как дигоксин, варфарин, фенитоин и индометацин.
Клинический опыт указывает на отсутствие негативных взаимодействий при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, β-блокаторов, нестероидных противовоспалительных средств, антибиотиков, противодиабетических препаратов для перорального применения, мочегонных лекарственных средств и антикоагулянтов. Однако данные формальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия отсутствуют.
Доксазозин потенцирует гипотензивное действие других α-адреноблокаторов, а также других антигипертензивных средств.
По результатам клинического исследования с участием здоровых добровольцев мужского пола, однократное применение доксазозина в дозе 1 мг в первый день чотирьохдобового курса перорального применения циметидина (400 мг 2 раза в сутки) приводило к повышению среднего уровня AUC доксазозина на 10% и не вызывало никаких статистически значимых изменений средней Cmax и среднего периода полувыведения доксазозина. Такое повышение среднего уровня AUC доксазозина на 10% на фоне применения циметидина находится в пределах межиндивидуальной вариабельности (27%) средних уровней AUC доксазозина по сравнению с плацебо.
Препарат не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 5 лет.
Описание препарата Камирен на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Форма выпуска: таблетки по 1 мг по 10 таблеток в блистере; по 2, или по 3 блистера в картонной коробке
Состав: 1 таблетка содержит 1 мг доксазозина в виде мезилата доксазозина
Производитель: Словения
Форма выпуска: таблетки по 2 мг по 10 таблеток в блистере; по 2, или по 3 блистера в картонной коробке
Состав: 1 таблетка содержит 2 мг доксазозина в виде мезилата доксазозина
Производитель: Словения
Форма выпуска: таблетки по 2 мг по 10 таблеток в блистере; по 2, или по 3 блистера в картонной коробке
Состав: 1 таблетка содержит 2 мг доксазозина в виде доксазозина мезилата
Производитель: Словения
Форма выпуска: таблетки по 4 мг по 10 таблеток в блистере; по 2, или по 3 блистера в картонной коробке
Состав: 1 таблетка содержит 4 мг доксазозина в виде мезилата доксазозина
Производитель: Словения
Форма выпуска: таблетки по 4 мг по 10 таблеток в блистере; по 2, или по 3 блистера в картонной коробке
Состав: 1 таблетка содержит 4 мг доксазозина в виде мезилата доксазозина
Производитель: Словения
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением по 4 мг №10, №30 (10х3), №90 (10х9) в блистерах
Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением содержит 4 мг доксазозина в виде доксазозина мезилата
Производитель: Словения