БІФОН® СКІН

Международное непатентованное наименование Bifonazole
АТС-код D01AC10
Тип МНН Моно
Форма выпуска

розчин нашкірний 1 % по 15 або 35 мл розчину у флаконі-крапельниці; по 1 флакону у картонній пачці; по 25 мл у флаконі-спреї з дозатором; по 1 флакону у картонній пачці

Условия отпуска

без рецепта

Состав

1 мл розчину нашкірного містить 10 мг біфоназолу

Фармакологическая группа Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Похідні імідазолу та тріазолу. Біфоназол.
Заявитель ТОВ "МІБЕ УКРАЇНА"
Україна
Україна, м. Київ, вул.Кловський узвіз, 13
Производитель мібе ГмбХ Арцнайміттель
Німеччина
Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксонія-Анхальт, 06796, Німеччина
Регистрационный номер UA/13616/01/01
Дата начала действия 02.01.2019
Дата окончания срока действия необмежений
Досрочное прекращение Нет
Тип ЛС Обычный
ЛС биологического происхождения Нет
ЛС растительного происхождения Нет
ЛС-сирота Нет
Гомеопатическое ЛС Нет
Инструкция Скачать инструкцию

Цены на БІФОН® СКІН

Бифон Скин р-р накож. 1% фл.-спрей с доз. 25мл

Форма выпуска: р-р накожный фл. с дозатором 10мг/мл 25мл

Производитель: МИБЕ ГМБХ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ

126.30 грн.
Где есть

Аналоги БІФОН® СКІН

Канеспор крем 1% туба 15г

Форма выпуска: крем туба 10мг/г 15г

Производитель: КЕРН ФАРМА С.Л.

181.20 грн.
Где есть

Бифонал-Здоровье гель 10мг/г туба 15г

Форма выпуска: гель туба 10мг/г 15г

Производитель: ТОВ ФАРМ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ

64.20 грн.
Где есть

Состав:

действующее вещество: бифоназол;

1 мл раствора накожного 10 мг бифоназолу;

вспомогательные вещества: этанол 96%, изопропилмиристат.

Лекарственная форма. Раствор накожфный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная раствор.

Фармакологическая группа. Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола. Бифоназол.

Код АТХ D01A C10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бифоназол является противогрибковым средством широкого спектра действия из группы производных имидазола действующего на дерматофиты дрожжевые, плесневые и другие грибы, такие как Malassezia Furfur; кроме того, он является эффективным против Corynebacterium Minutissimum.

Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух разных этапах цепи синтеза. Этот двойной механизм действия отличает бифоназол от других азолов и других противогрибковых средств. Угнетение биосинтеза эргостерола приводит к нарушениям в структуре и функционировании цитоплазматической мембраны. Эргостерол является важной составной частью клеточной мембраны грибов.

Бифоназол демонстрирует выраженное фунгицидное действие на дерматофиты уже при концентрациях от 5 мкг/мл и экспозиции в 6 часов. Фунгицидное действие на дрожжи, такие как, например, грибы рода Candida,бифоназол оказывает в концентрациях 20 мкг/мл.

Кроме того, эта действующее вещество демонстрирует ингибирующее действие в концентрациях, в 2-10 раз является ниже показателей МПК. Уже при 3 мкг/мл субстрата происходит подавление активности быстро пролиферирующего мицелия гриба Trichophyton Mentagrophytes.

Бифоназол демонстрирует благоприятную ситуацию с учетом возникновения резистентности. Изначально резистентные варианты чувствительных грибов являются редкими. В настоящее время в исследованиях не выявлено никаких признаков формирования вторичной резистентности в первоначально чувствительных грибковых штаммов.

Фармакокинетика.

Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 часов после нанесения препарата оказываются его концентрации, соответствующие или во много раз превышают МПК для основных возбудителей дерматомикозов: от 1000 мкг/см3 в верхнем слое эпидермиса и до 5 мкг/см3 в папиллярном слое.

Продолжительность пребывания раствора бифоназола на коже, которая определяется как защитное действие от инфекции у морских свинок, составляет 36-48 часов.

Длительное пребывание бифоназола на коже в эффективных противогрибковых концентрациях и учета вида фунгицидного действия является основой для однократного нанесения при местной терапии.

Во время исследования абсорбции при местном применении на непораженную кожу человека концентрация действующего вещества в сыворотке крови всегда находилась ниже предела обнаружения (<1 нг/мл), и только при нанесении на воспаленные участки кожи проявляли незначительную абсорбцию. Вследствие такой ничтожно низкой концентрации действующего вещества (всего менее 5 нг/мл) системного действия ожидать не следует.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение микозов кожи, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами, а также другими возбудителями, такими как Malassezia furfur и Corynebacterium Minutissimum, например:

  • микозы кожи и складок кожи (Tinea Corporis и Tinea Inguinalis);
  • межпальцевые микозы (Tinea Pedis, Tinea Manuum);
  • разноцветный (отрубевидный) лишай (Pityriasis Versicolor);
  • поверхностные кандидозы кожи;
  • эритразма.

Противопоказания.

Бифон® Скин не применять пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата.

Бифон® Скин - не предназначен для лечения поражений слухового прохода.

Особые меры безопасности.

Следует избегать попадания Бифон® Скин в огонь или на раскаленные предметы. Хранить вдали от источников возгорания - не курить. Из-за содержания этилового спирта раствор является легковоспламеняющимся.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ограниченные данные указывают на то, что существует вероятность возникновения взаимодействия между бифоназолом, предназначенным для местного применения, и варфарином, что повышается показатель международного нормализованного отношения (МНО). Поэтому при одновременном применении бифоназола и варфарина состояние пациентов следует соответствующим образом контролировать.

Особенности применения.

Пациенты, в анамнезе имеют реакции повышенной чувствительности на другие противогрибковые средства группы имидазола (например Эконазол, клотримазол, миконазол), могут использовать лекарственные средства, содержащие бифоназол, только с осторожностью.

Избегать попадания Бифон® Скин в глаза.

Противогрибковое лечение кожи ногтевого ложа Бифон® Скин можно проводить только после предварительного кератолитического удаления инфицированной грибком ногтевой ткани.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Достаточных данных относительно применения бифоназола беременными нет. Результаты исследований на животных продемонстрировали возникновения репродуктивной токсичности при пероральном введении. О потенциальном риске для человека неизвестно. Поскольку в случае с бифоназолом речь идет про активное вещество, которое применяется исключительно местно, риска ожидать не следует. Но из соображений безопасности бифоназол в период беременности следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Применение бифоназола во время первого триместра беременности следует избегать.

Неизвестно, проникает бифоназол в грудное молоко. Имеющиеся данные о фармакодинамике/токсическом действие, полученные в исследованиях на животных, указывают на то, что бифоназол/метаболит проникает в молоко. Из соображений безопасности во время лечения бифоназолом грудное вскармливание следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Бифон® Скин не влияет или имеет очень незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Дозировка

При отсутствии других назначений врача препарат следует наносить на кожу 1 раз в сутки.

Способ и длительность применения

Бифон® Скин наносить тонким слоем или распылять на пораженные участки кожи 1 раз в сутки, втирая, лучше всего - вечером перед сном.

В большинстве случаев нескольких капель раствора (примерно 3 капли) достаточно для нанесения и втирания на участок кожи размером с ладонь.

При использовании спрея с дозатором достаточно одного-двух нажатий на распыляющую головку.

Для достижения длительного эффекта Бифон® Скин следует применять в течение указанных ниже периодов лечения даже после исчезновения симптомов.

Как правило, продолжительность лечения при перечисленных ниже заболеваниях такова:

  • микозы стоп, межпальцевые микоз (Tineapedis, Tinea pedis interdigitalis) составляет 3 недели;
  • микозы на других участках тела, на руках и складках кожи (Tinea Corporis, Tinea manum, Tinea Inguinalis) составляет 2-3 недели;
  • разноцветный (отрубевидный) лишай (Pityriasis Versicolor), эритразма составляет 2 недели;
  • поверхностные кандидозы кожи составляет 2-4 недели.

Лечение следует проводить основательно, до исчезновения положительного после исчезновения симптомов результата посева на грибковые культуры, но в течение не менее еще 14 дней. Между последним нанесением препарата и посевом грибковой культуры следует сделать перерыв продолжительностью 3-4 дня без лечения, чтобы предотвратить возможную действия остатков действующего вещества на культуру.

Дети.

Применение препарата Бифон® Скин у младенцев и детей младшего возраста возможно только под наблюдением врача.

Передозировки.

Не существует риска острой интоксикации, поскольку интоксикация после однократного нанесения на кожу чрезмерной дозы (применение на большой площади в условиях, способствующих всасыванию) или при непреднамеренном приеме внутрь маловероятно.

Побочные реакции.

Согласно полученным данным, возникновение побочных реакций классифицируют следующим образом:

очень часто (> 1/10); часто (от> 1/100 до <1/10); нечасто (от> 1/1000 до <1/100); редко (от> 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (нельзя оценить частоту возникновения на основе имеющихся данных).

Общие заболевания и нарушения в месте нанесения (частота неизвестна):

Боли в месте нанесения, периферические отеки (в месте нанесения).

Заболевания кожи и подкожной соединительной ткани (частота неизвестна):

Сухость кожи, раздражение кожи, мацерация, шелушение кожи, покраснение, жжение, зуд, сыпь, экзема, образование пузырьков, крапивная лихорадка, контактный дерматит, аллергический дерматит.

Эти побочные эффекты обратимы после окончания лечения.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях в период постмаркетингового наблюдения очень важны. Это дает возможность осуществлять контроль соотношения польза/риск для лекарственных средств. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.

Срок годности.

3 года.

После вскрытия флакона-капельницы, флакона-спрея с дозатором - 8 недель.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Упаковка.

По 15 или 35 мл раствора во флаконе-капельнице, по 25 мл - во флаконе-спрее с дозатором. По 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

мибе ГмбХ Арцнаймиттель.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Мюнхенерштрассе 15 Бренна, Саксония-Анхальт, 06796, Германия.

Промокод скопирован!
Загрузка
Напишіть нам, ми онлайн!