АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВ`Я

Международное непатентованное наименование Ambroxol
АТС-код R05CB06
Тип МНН Моно
Форма выпуска

розчин для інгаляцій та перорального застосування, 15 мг/2 мл; по 50 мл або по 100 мл препарату у флаконі з коричневого скла, закупореному пробкою-крапельницею під різьбову горловину та закритому кришкою; по 1 флакону зі стаканом мірним у коробці з картону

Условия отпуска

без рецепта

Состав

2 мл (50 крапель) препарату містять амброксолу гідрохлориду 15 мг

Фармакологическая группа Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Муколітичні засоби.
Заявитель Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
Україна
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22
Производитель Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
Україна
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22
Регистрационный номер UA/16542/01/01
Дата начала действия 17.01.2018
Дата окончания срока действия 17.01.2023
Досрочное прекращение Нет
Тип ЛС Обычный
ЛС биологического происхождения Нет
ЛС растительного происхождения Нет
ЛС-сирота Нет
Гомеопатическое ЛС Нет
Инструкция Скачать инструкцию

Аналоги АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВ`Я

Обзор

Пектолван Плющ сироп фл. 100мл

Форма выпуска: сироп фл. 7мг/мл 100 мл

Производитель: ПАО ФАРМАК

1
104.80 грн.
Где есть

Муколван р-р д/ин. 7,5мг/мл амп. 2мл №5

Форма выпуска: р-р д/ин. амп. 7,5мг/мл 2мл

Производитель: ГНЦЛС ТОВ ЗДОРОВЬЯ

56.00 грн.
Где есть

Лазолван сироп лес. ягоды 15мг/5мл фл. 100мл

Форма выпуска: сироп фл. 3мг/мл 100мл

Производитель: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ЭСПАНА С.А.

71.40 грн.
Где есть

Аброл сироп 15мг/5мл фл. 100мл

Форма выпуска: сироп фл. 3мг/мл 100мл

Производитель: КУСУМ ФАРМ ООО

48.70 грн.
Где есть

Аброл табл. 30мг №20

Форма выпуска: табл. блистер 30мг

Производитель: КУСУМ ФАРМ ООО

32.60 грн.
Где есть

Лазолван р-р д/инг. и перор. прим. 15мг/2мл фл. 100мл

Форма выпуска: р-р д/инг. и перорал. прим. фл. с капел. 7,5мг/мл 100мл

Производитель: ИНСТИТУТО ДЕ АНЖЕЛИ С.Р.Л.

148.40 грн.
Где есть

Лазолван табл. 30мг №50

Форма выпуска: табл. блистер 30мг

Производитель: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ЭЛЛАС А.Е.

118.50 грн.
Где есть

Обзор

Пектолван Фито Исланд. мох экстр. жидк. фл. 50мл

Форма выпуска: экстракт жидк. фл. 50мл

Производитель: ПАО ФАРМАК

106.90 грн.
Где есть

Аброл сироп 30мг/5мл фл. 100мл

Форма выпуска: сироп фл. 6мг/мл 100мл

Производитель: КУСУМ ФАРМ ООО

63.90 грн.
Где есть

Лазолван сироп клуб.-сливоч. 30мг/5мл фл. 100мл

Форма выпуска: сироп фл. 6мг/мл 100мл

Производитель: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ЭСПАНА С.А.

103.10 грн.
Где есть

Аброл SR табл. 75мг №10

Форма выпуска: табл. пролонг. дейст. блистер 75мг

Производитель: КУСУМ ФАРМ ООО

79.80 грн.
Где есть

Лазолван табл. 30мг №20

Форма выпуска: табл. блистер 30мг

Производитель: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ЭЛЛАС А.Е.

60.80 грн.
Где есть

Лазолван р-р д/инф. 15мг/2мл амп. 2мл №10

Форма выпуска: р-р д/инф. амп. 7,5мг/мл 2мл

Производитель: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ЭСПАНА С.А.

317.00 грн.
Где есть

Респикс табл. п/о №20

Форма выпуска: табл. п/о блистер

Производитель: ЭВЕРТОДЖЕН ЛАЙФ САЕНСИЗ ЛИМИТЕД

92.60 грн.
Где есть

Лазолван сироп лес. ягоды 15мг/5мл фл. 200мл

Форма выпуска: сироп фл. 3мг/мл 200мл

Производитель: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ЭСПАНА С.А.

112.70 грн.
Где есть

Пектолван Стоп капли орал. фл. 25мл

Форма выпуска: кап. орал. фл. 25мл

Производитель: ПАО ФАРМАК

106.50 грн.
Где есть

Обзор

Лазолван Макс капс. 75мг №10

Форма выпуска: капс. пролонг. дейст. блистер 75мг

Производитель: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГМБХ И КО

1
130.60 грн.
Где есть

Лазолекс р-р д/ин. 7.5мг/мл амп. 2мл №5

Форма выпуска: р-р д/ин. амп. 7,5мг/мл 2мл

Производитель: НИКО ООО

104.50 грн.
Где есть

Лазолван сироп клуб.-сливоч. 30мг/5мл фл. 200мл

Форма выпуска: сироп фл. 6мг/мл 200мл

Производитель: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ЭСПАНА С.А.

163.80 грн.
Где есть

Мукосол р-р д/инф. 7,5мг/мл амп. 2мл №10

Форма выпуска: р-р д/инф. амп. 7,5мг/мл 2мл

Производитель: АТ ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ

1
167.00 грн.
Где есть

Амбролитин сироп 15мг/5мл фл. 100мл

Форма выпуска: сироп фл. 3мг/мл 100мл

Производитель: АТ СОФАРМА

60.10 грн.
Где есть

Респикс Л табл. №20

Форма выпуска: табл. блистер

Производитель: ЭВЕРТОДЖЕН ЛАЙФ САЕНСИЗ ЛИМИТЕД

90.40 грн.
Где есть

Обзор

Пектолван Ц сироп фл. 100мл

Форма выпуска: сироп фл. 100мл

Производитель: ПАО ФАРМАК

1
101.50 грн.
Где есть

Респикс Спрей р-р оральн. 10мг/0,2мл фл. 13мл

Форма выпуска: р-р оральн. с дозат. 50мг/мл 13мл

Производитель: ФРАНЧИА ФАРМАСЬЮТИЧИ ИНДУСТРИА

1
172.10 грн.
Где есть

Амбротард капс. 75мг №10

Форма выпуска: капс. пролонг. дейст. блистер 75мг

Производитель: ПАО НВЦ БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ

42.90 грн.
Где есть

Пектолван Плющ капс. 52,5мг №30

Форма выпуска: капс. блистер 52,5мг

Производитель: ПАО ФАРМАК

108.30 грн.
Где есть

Аброл SR табл. 75мг №20

Форма выпуска: табл. пролонг. дейст. блистер 75мг

Производитель: КУСУМ ФАРМ ООО

104.20 грн.
Где есть

Флавамед Макс табл. шип. 60мг №10

Форма выпуска: табл. шип. туба 60мг

Производитель: БЕРЛИН-ХЕМИ АГ

102.80 грн.
Где есть

Пектолван А со вкусом лесных ягод сироп 15мг/5мл фл. 100мл

Форма выпуска: сироп фл. 3мг/мл 100мл

Производитель: ПАО ФАРМАК

50.60 грн.
Где есть

Пектолван А со вкусом клубники сироп 30мг/5мл фл. 100мл

Форма выпуска: сироп фл. 6мг/мл 100мл

Производитель: ПАО ФАРМАК

62.40 грн.
Где есть

Бронховал табл. 30мг №20

Форма выпуска: табл. блистер 30мг

Производитель: САЛЮТАС ФАРМА ГМБХ

100.80 грн.
Где есть

Амброхем сироп 15мг/5мл бут. 100мл

Форма выпуска: сироп бутылка 3мг/мл 100мл

Производитель: ХЕМОФАРМ АД

53.10 грн.
Где есть

Бронховал сироп 15мг/5мл фл. 100мл

Форма выпуска: сироп фл. 3мг/мл 100мл

Производитель: САЛЮТАС ФАРМА ГМБХ

70.60 грн.
Нет в наличии
Аналоги

Состав:

действующее вещество: амброксола гидрохлорид;

2 мл (50 капель) препарата содержат амброксола гидрохлорида 15 мг;

вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия фосфат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для ингаляций и приема внутрь.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.

Фармакологическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

код АТХ R05C B06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Доклинически доказано, что действующее вещество амброксола гидрохлорид увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоциты тип ІІ в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается выделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного было доказано во время клинико-фармакологических исследований.

Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное in vitro. В исследованиях in vitro обнаружили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.

Фармакологические свойства быстро облегчать боль при лечении заболеваний верхних дыхательных путей наблюдались в исследованиях клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.

Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида с пероральных форм непролонгированного действия быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем по 6,5 часа при применении форм медленного высвобождения.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками.

Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится через пресистемный метаболизм. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловой кислоты (примерно 10% дозы). Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловой кислоте.

Через 3 дня приема около 6% дозы выводятся с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы - в конъюгированной форме.

Период полувыведения из плазмы составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин. Почечный клиренс составляет примерно 83% от общего.

Фармакокинетика в особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Клинические характеристики.

Показания. Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания.

Нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксолу гидрохлорида или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препарата и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Особенности применения.

Поступали сообщения о тяжелых поражениях кожи: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (ССД)/токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ГГЕП), связанные с применением амброксола гидрохлорида. Если присутствуют симптомы или признаки прогрессирования высыпания на коже (иногда связаны с появлением пузырьков или поражением слизистой оболочки), следует немедленно прекратить лечение амброксола гидрохлорид и обратиться за медицинской помощью.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия) препарат следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать препарат только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Препарат содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид. При вдыхании этого консерванта у больных с гиперреактивностью дыхательных путей может возникать бронхоспазм.

Препарат содержит 42,8 мг натрия в рекомендуемой суточной дозе. Это нужно принять во внимание пациентам при контролируемой натриевой диете.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.

В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод. Однако нужно соблюдать привычных мер относительно приема лекарств во время беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять препарат.

Кормления грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Фертильность. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводили.

Способ применения и дозы.

1 мл раствора для приема внутрь и ингаляций = 25 капель.

Раствор для ингаляций

Взрослые и дети старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки.

Дети до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.

Препарат можно использовать во всех современных ингаляционных приборах (за исключением паровых ингаляторов).

Следует разводить в пропорции 1:1 с физиологическим раствором для обеспечения оптимального увлажнения воздуха, высвобождается аппаратом.

Не следует смешивать с кромоглициевой кислотой. Его также не следует смешивать с другими растворами, в смеси с которыми рН раствора превышает 6,3, например, с щелочной солью для ингаляций (EmserSalt). Благодаря повышению рН может произойти повышение способности к преципитации свободного основания амброксола гидрохлорида или помутнение раствора.

Обычно рекомендуется подогревать раствор для ингаляций до температуры тела до начала ингаляции.

Учитывая, что сам процесс ингаляции может провоцировать кашель, рекомендуется пациентам дышать нормально во время ингаляции.

Пациентам с бронхиальной астмой перед ингаляцией следует применять бронхоспазмолитики для открытия легких.

Раствор для приема внутрь

Взрослым и детям старше 12 лет по 4 мл 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, составляет 90 мг амброксола в сутки, затем по 2 мл 3 раза в сутки, что составляет 45 мг амброксола в сутки . Дозировка по 4 мл 3 раза в сутки может быть продолжено после консультации с врачом;

  • дети 6-12 лет: по 2 мл 2-3 раза в сутки, что составляет 30-45 мг амброксола в сутки;
  • дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1 мл (25 капель) 3 раза в сутки, что составляет 22,5 мг амброксола в сутки;
  • дети до 2 лет: по 1 мл (25 капель) 2 раза в сутки, что составляет 15 мг амброксола в сутки.

Препарат можно разводить в воде, чае, фруктовом соке, молоке. Можно принимать независимо от приема пищи.

Препарат не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

При острых заболеваниях следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают или усиливаются, несмотря на прием препарата.

Дети.

Препарат можно применять детям. Детям до 2 лет препарат применять только по назначению врача.

Передозировки.

В настоящее время нет сообщений о случаях передозировки. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и/или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям препарата в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

Побочные реакции.

Для оценки побочных явлений была использована следующая частота их проявлений:

Очень часто

≥1/10

Часто

≥1/100 - <1/10

Нечасто

≥1/1000 - <1/100

Редко

≥1/10000 - <1/1000

Очень редко

<1/10000

Неизвестно

невозможно оценить на основе имеющихся данных.

Со стороны иммунной системы и кожи и подкожной клетчатки:

редко - кожная сыпь, крапивница

неизвестно - ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эритема.

Со стороны нервной системы:

часто - дисгевзия (изменения вкусовых ощущений).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто - тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости;

нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту;

редко - сухость в горле;

очень редко - слюнотечение.

Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения:

часто - снижение чувствительности в глотке;

очень редко - одышка и бронхоспазм;

неизвестно - одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Общие расстройства:

нечасто - лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 50 мл или 100 мл препарата во флаконе, закупоренной пробкой-капельницей под резьбовую горловину и закрытом крышкой, со стаканом мерным в коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Промокод скопирован!
Загрузка
Напишіть нам, ми онлайн!