АЛЛЕРВЕЙ

Международное непатентованное наименование Levocetirizine
АТС-код R06AE09
Тип МНН Моно
Форма выпуска

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери в картонній коробці

Условия отпуска

без рецепта

Состав

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою містить левоцетиризину дигідрохлориду 5 мг

Фармакологическая группа Антигістамінні препарати для системного застосування. Похідні піперазину.
Заявитель Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд
Індія
8-2-337, Роуд № 3, Банджара Хіллз, Хайдерабад, Телангана- 500 034, Індія
Производитель 1 Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд
Індія
Дільниця № 41, с. Бачупалі, Бачупалі Мандал, округ Медчал Малкайгірі, Телангана 500090, Індія
Производитель 2 Д-р Редді'с Лабораторіс Лімітед
Індія
Виробнича дільниця –VI с. Кхол, Налагар роад, Бадді, округ Солан, Хімачал Прадеш, 173205, Індія
Регистрационный номер UA/15436/01/01
Дата начала действия 15.09.2016
Дата окончания срока действия 15.09.2021
Досрочное прекращение Нет
Тип ЛС Обычный
ЛС биологического происхождения Нет
ЛС растительного происхождения Нет
ЛС-сирота Нет
Гомеопатическое ЛС Нет
Инструкция Скачать инструкцию

Аналоги АЛЛЕРВЕЙ

Цетрин табл. п/о 10мг №20

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 10мг

Производитель: Д-Р РЕДДИС ЛАБОРАТОРИС ЛТД

85.60 грн.
Где есть

Контрахист Алерджи табл. п/о 5мг №10

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 5мг

Производитель: АДАМЕД ФАРМА С.А.

2
36.90 грн.
Где есть

Алерзин табл. 5мг №7

Форма выпуска: табл. п/о блистер 5мг

Производитель: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС ЗАО

55.20 грн.
Где есть

Л-цет табл. п/о 5мг №100

Форма выпуска: табл. п/о блистер 5мг

Производитель: КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД

433.00 грн.
Где есть

Л-цет сироп 2,5мг/5мл фл. 100мл

Форма выпуска: сироп фл. 0,5мг/мл 100мл

Производитель: КУСУМ ФАРМ ООО

88.70 грн.
Где есть

Алерзин кап. орал. фл. 20мл

Форма выпуска: кап. орал. фл. 5мг/мл 20мл

Производитель: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС ЗАО

11
145.20 грн.
Где есть

Цетло табл. п/о 5мг №30

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 5мг

Производитель: ЭВЕРТОДЖЕН ЛАЙФ САЕНСИЗ ЛИМИТЕД

135.60 грн.
Где есть

Алерзин табл. 5мг №14

Форма выпуска: табл. п/о блистер 5мг

Производитель: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС ЗАО

95.90 грн.
Где есть

Цетрилев Нео табл. п/о 5мг №100

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 5мг

Производитель: ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛИМИТЕД Б.М.

469.00 грн.
Где есть

Эргоцетал табл. п/о 5мг №30

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 5мг

Производитель: КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД АО

2
90.30 грн.
Где есть

Гленцет табл. п/о 5мг №10

Форма выпуска: табл. п/о блистер 5мг

Производитель: ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД

41.30 грн.
Где есть

Гленцет Эдванс табл. п/о №28

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой контейнер

Производитель: ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД

471.40 грн.
Где есть

Цетло Плюс табл. п/о №30

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер

Производитель: ЭВЕРТОДЖЕН ЛАЙФ САЕНСИЗ ЛИМИТЕД

157.80 грн.
Где есть

Сезония табл. п/о 5мг №20

Форма выпуска: табл. п/о блистер 5мг

Производитель: ООО АСТРАФАРМ

52.60 грн.
Где есть

L-Май кап. орал. р-р 5 мг/мл фл. 20мл

Форма выпуска: кап. орал. фл. 5мг/мл 20мл

Производитель: СПЕРКО УКРАИНА

100.00 грн.
Где есть

Левзирин табл. п/о 5мг №30

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 5мг

Производитель: ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛИМИТЕД

142.50 грн.
Где есть

Лазин табл. п/о 5мг №30

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 5мг

Производитель: ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛИМИТЕД

81.10 грн.
Где есть

Цетримак табл. п/о 5мг №30

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 5мг

Производитель: МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД

97.20 грн.
Где есть

Левосетил табл. п/о 5мг №20

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 5мг

Производитель: УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.

99.70 грн.
Где есть

Гленцет табл. п/о 5мг №30

Форма выпуска: табл. п/о блистер 5мг

Производитель: ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД

118.20 грн.
Где есть

Гленцет Эдванс табл. п/о №14

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой контейнер

Производитель: ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД

2
220.00 грн.
Где есть

Цетрилев сироп 2,5 мг/5 мл фл. 100мл

Форма выпуска: сироп фл. 0,5мг/мл 100мл

Производитель: ФДС ЛИМИТЕД

90.30 грн.
Где есть

Цетрин табл. п/о 10мг №30

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 10мг

Производитель: Д-Р РЕДДИС ЛАБОРАТОРИС ЛТД

122.40 грн.
Нет в наличии
Аналоги

Л-цет сироп 2,5мг/5мл фл. 60мл

Форма выпуска: сироп фл. 0,5мг/мл 60мл

Производитель: КУСУМ ФАРМ ООО

69.20 грн.
Нет в наличии
Аналоги

Состав:

действующее вещество: levocetirizine dihydrochloride;

1 таблетка, покрытая оболочкой содержит левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, Opadry White OY-58900 (содержит гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), макрогол (Е1521)).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: овальные таблетки от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, с гравировкой "R 5» с одной стороны и гладкие с другой.

Фармакологическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения. Производные пиперазина. Код АТХ R06A E09.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Левоцетиризин - активный стабильный R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Его фармакологическое действие обусловлено блокированием Н1 рецепторов. Сродство к Н1 рецепторам в левоцетиризина в 2 раза выше, чем в цетиризина. Левоцетиризин влияет на гистаминзависимую стадию развития аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противоаллергическое, противовоспалительное действие. Почти не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Фармакокинетические параметры левоцетиризина имеют линейную зависимость и почти не отличаются от таковых у цетиризина.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Препарат быстро и интенсивно всасывается после приема внутрь. Степень всасывания не зависит от дозы и не меняется с приемом пищи, но максимальная концентрация(max)уменьшается и достигает своего максимального значения позже. Биодоступность составляет 100%.

У 50% больных действие препарата развивается через 12 минут после приема однократной дозы, а в 95% - через полчаса - час. Сmax в сыворотке крови достигается через 50 минут после приема однократного приема терапевтической дозы. Равновесная концентрация в крови достигается после 2 дней приема препарата. Сmax составляет 270 нг/мл после однократного приема и 308 нг/мл - после повторного применения в дозе 5 мг.

Распределение. информация о распределения препарата в тканях, а также проникновение через гематоенцефиличний барьер у человека на данный момент отсутствует. Связывание с белками плазмы крови составляет 90%.

Метаболизм. В организме человека метаболизируется около 14% левоцетиризина. Процесс метаболизма включает оксидацию, N-и O-деалкилирования и сообщения с таурином. Деалкирования в первую очередь происходит при участии цитохрома CYP 3A4, а в процессе окисления участвуют многочисленные изоформы ферментов CYP. Левоцетиризин не влияет на активность цитохромных изоферментов 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1, 3A4 в концентрациях, значительно превышающих максимальные после принятия пероральной дозы по 5 мг. Учитывая низкую степень метаболизма и отсутствие способности к подавлению метаболизма, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами маловероятна.

Выведение. Экскреция левоцетиризина происходит в основном за счет клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Период полувыведения препарата из плазмы крови у взрослых (Т1/2) составляет 7,9 ± 1,9 ч. Период полувыведения короче у маленьких детей. Общий клиренс у взрослых - 0,63 мл/мин/кг. В основном вывод левоцетиризина и его метаболитов из организма происходит с мочой - в среднем 85,4% принятой дозы, с калом выводится 12,9% принятой дозы.

Клиренс левоцетиризина коррелирует с клиренсом креатинина. Таким образом, пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек рекомендуется подбирать интервалы между приемами левоцетиризина с учетом клиренса креатинина. При анурии в конечной терминальной стадии заболевания почек общий клиренс организма пациентов, по сравнению с общим клиренсом организма у лиц без таких нарушений, уменьшается примерно на 80%. Количество левоцетиризина, что выводится при стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа, составляла ˂ 10%.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита) и крапивницы.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к левоцетиризину, производных пиперазина или к любому другому компоненту препарата. Тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатини- на ˂ 10 мл/мин). Редкие наследственные заболевания непереносимости галактозы, недостаточность лактазы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Особые меры безопасности. С осторожностью применять пациентам с хронической почечной недостаточностью (необходима коррекция режима дозирования) и пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью (возможно снижение клубочковой фильтрации). При применении левоцетиризина следует воздержаться от употребления алкоголя.

При наличии у пациентов определенных факторов, которые провоцируют задержку мочи (гиперплазия предстательной железы, травмы спинного мозга и т.д.) необходимо дополнительное наблюдение, поскольку левоцетиризин увеличивает риск задержки мочи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Специальные исследования по левоцетиризин по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводились. Исследования по цетиризином (соединения рацемата) показали, что одновременное применение с антипирином, псевдоэфедрина, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипезидом или диазепамом не оказывает клинически значимых неблагоприятных взаимодействий. Одновременное применение с теофиллином (400 мг/сут) снижает на 16% общий клиренс цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). В исследованиях при многократном введении ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг в сутки) степень экспозиции цетиризина увеличивался примерно на 40%, в то время как распределение ритонавира несколько менялся (-11%) до одновременного применения цетиризина. Нет данных по усилению эффекта седативных средств при применении в терапевтических дозах. Однако рекомендуется избегать применения приема седативных средств одновременно с приемом левоцетиризина. Прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, но одновременное употребление пищи снижает скорость абсорбции.

Одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС уязвимыми пациентами может повлечь за них дополнительное снижение бдительности и нарушение выполнения работы.

Особенности применения.

Левоцетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет, потому что эта лекарственная форма не предусматривает надлежащего корректировки дозы. Детям до 6 лет следует применять лекарственную форму для педиатрического применения.

Следует проявлять осторожность при применении совместно с приемом алкоголя.

Применение в период беременности или кормления грудью. Левоцетиризин противопоказан женщинам в период беременности. Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому при применении препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами при применении препарата.

Способ применения и дозы. Применяют взрослым и детям старше 6 лет в дозе 5 мг левоцетиризина 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетку необходимо глотать не разжевывая, запивая небольшим количеством чистой воды.

Больным пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата не требуется.

Больным с нарушениями функции почек расчет дозы необходимо проводить с учетом клиренса креатинина согласно представленной ниже таблице.

Для использования этой таблицы необходимо определить клиренс креатинина (КЛкр)пациента в мл/мин. КК (КЛкр)в мл/мин по содержанию креатинина в сыворотке крови (мг/дл) с помощью следующей формулы:

КЛкр=

[140 - возраст (года)] * масса тела (кг) (* 0,85 для женщин)

72 * креатинин сыворотки крови (мг/дл)

Таблица 1. Коррекция дозы для больных с нарушенной функцией почек

Функция почек

КК, мл/мин

Доза и количество приемов

Нормальная функция почек

≥ 80

5 мг 1 раз в сутки

Нарушение легкой степени

50-79

5 мг 1 раз в сутки

Нарушение умеренной степени

30-49

5 мг 1 раз в 2 суток

Нарушение тяжелой степени

˂30

5 мг 1 раз в 3 суток

Конечная стадия заболевания почек

Пациенты, находящиеся на диализе

˂10

Противопоказано

Детям с нарушениями функции почек дозу следует корректировать индивидуально с учетом почечного клиренса и массы тела.

Больным только с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется.

Больным с печеночной и почечной недостаточностью следует корректировать режим дозирования в соответствии с таблицей 1.

Продолжительность применения левоцетиризина такова:

Пациентам с периодическим аллергическим ринитом (симптомы заболевания проявляются в течение ˂ 4 дней в неделю или симптомы продолжаются менее 4 недель) следует применять левоцетиризин согласно заболевания и анамнеза; лечение можно прекратить при исчезновении симптомов и восстановить при повторном возникновении симптомов.

У пациентов с устойчивым аллергическим ринитом (симптомы заболевания проявляются в течение ˃ 4 дней в неделю или симптомы длятся более 4 недель) в период контакта с аллергенами может быть предложена постоянная терапия.

У пациентов с хроническим аллергическим ринитом и кропил'Янкой длительность применения может составлять до 1 года.

Дети. Препарат применяется детям до 6 лет.

Передозировки.

Симптомы: могут включать сонливость у взрослых и первоначальное возбуждение и повышенную раздражительность с последующей сонливостью у детей.

Лечение: специфического антидота для левоцетиризина пока нет. При проявлении симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует рассмотреть необходимость промывание желудка через короткое время после применения препарата. Гемодиализ неэффективен.

Побочные реакции.

При применении левоцетиризина возможно возникновение таких побочных реакций:

со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, астения, судороги, парестезии, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия;

со стороны психики: нарушение сна, возбуждение, галлюцинации, депрессия, агрессия, бессонница, суицидальные мысли;

со стороны сердца: тахикардия, тахикардия;

со стороны органов зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения;

со стороны органов слуха и равновесия: вертиго;

со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит;

со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи;

со стороны иммуннойсистемы:гиперчувствительность, в том числе анафилаксия;

со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка;

со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота, запор, сухость во рту, тошнота, боль в животе;

со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, устойчивые медикаментозные высыпания, зуд, сыпь, крапивница;

со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей: миалгия, артралгия;

данные исследований: увеличение массы тела, отклонения функции печени от нормы;

нарушения питания и обмена веществ: повышенный аппетит.

общие нарушения: отек.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25°C.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель 1. Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия.

Местонахождение. Участок № 41, с. Бачупали, Бачупали Мандал, округ Медчал Малкайгири, Телангана 500090, Индия.

Производитель 2. Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, Индия.

Местонахождение. Производственный участок -VI с. Кхола, Налагар роад, Бадди, округ Солан, Химачал-Прадеш, 173205, Индия.

Промокод скопирован!
Загрузка
Напишіть нам, ми онлайн!