Ивасвифт

Симптоматическое лечение хронической стабильной стенокардии.

Ивабрадин показан для симптоматического лечения хронической стабильной стенокардии у взрослых пациентов с ишемической болезнью сердца, нормальным синусовым ритмом и частотой сердечных сокращений ≥ 70 уд / мин. Препарат следует назначать:

• пациентам, которые имеют противопоказания или ограничения к применению β адреноблокаторов;
• в комбинации с β-адреноблокаторами пациентам, состояние которых недостаточно контролируемым при применении оптимальной дозы β-адреноблокаторов.

Лечение хронической сердечной недостаточности.

Снижение риска развития сердечно-сосудистых событий (сердечно-сосудистой смерти или госпитализации по поводу ухудшения сердечной недостаточности) у взрослых пациентов с симптомной хронической сердечной недостаточностью, синусовым ритмом и частотой сердечных сокращений ≥ 70 уд / мин.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательных веществ.

ЧСС в состоянии покоя <70 уд / мин до начала лечения.

Кардиогенный шок.

Острый инфаркт миокарда.

Тяжелая артериальная гипотензия (АД <90/50 мм рт. Ст.).

Тяжелая печеночная недостаточность.

Синдром слабости синусового узла.

Синоатриальная блокада.

Нестабильная или острая сердечная недостаточность.

Наличие у пациента искусственного водителя ритма (ЧСС контролируется исключительно с помощью искусственного водителя ритма).

Нестабильная стенокардия.

AV-блокада III степени.

Комбинация с ингибиторами P450 3A4 сильного действия противогрибковые препараты - производные азола (кетоконазол, итраконазол), макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин для перорального применения, джозамицин, телитромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон.

Одновременное применение с верапамилом или дилтиаземом, принадлежащих к ингибиторам CYP3A4 умеренного действия, обладающие свойствами снижать ЧСС.

Период беременности и кормления грудью, а также если пациентка репродуктивного возраста не применяет соответствующие меры контрацепции.

Наиболее частые побочные реакции ивабрадина - зрительные феномены (фосфен) и брадикардия дозозависимы и обусловлены его фармакологическим механизмом действия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Женщины репродуктивного возраста. Во время лечения женщинам репродуктивного возраста следует применять надлежащие меры контрацепции.

Беременность. Данные по применению ивабрадина беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Исследования на животных показали токсическое воздействие ивабрадина на репродуктивность, а также наличие эмбриотоксического и тератогенного действия. Потенциальный риск для людей неизвестен. Поэтому применение ивабрадина в период беременности противопоказано.

Кормления грудью. Исследования на животных показали, что ивабрадин проникает в грудное молоко. Поэтому применение ивабрадина в период кормления грудью противопоказано.

Женщинам, которые нуждаются в лечении ивабрадином, следует прекратить кормление грудью и выбрать другой способ кормления ребенка.

Безопасность и эффективность применения ивабрадина детям (<18 лет) не исследовали. Данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В ходе целевого исследования при участии здоровых добровольцев было доказано, что ивабрадин не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Однако в послерегистрационный период сообщали о случаях нарушения способности управлять автомобилем через зрительные симптомы. Применение ивабрадина может вызвать временное возникновение зрительных феноменов, преимущественно в виде фосфен, которые обычно появляются в результате внезапного изменения интенсивности света. Это необходимо учитывать при управлении автомобилем, особенно ночью, и работе с механизмами.

Нерекомендованных комбинации.

Препараты, удлиняющие интервал QT:

• кардиоваскулярные: хинидин, дизопирамид, бепридил, соталол, ибутилид, амиодарон;
• некардиоваскулярни: пимозид, зипразидон, сертиндол, Мефлоквин, галофантрин, пентамидин, цизаприд, эритромицин внутривенный.

Следует избегать одновременного применения ивабрадина и кардиоваскулярных и некардиоваскулярних препаратов, удлиняющих интервал QT, поскольку уменьшение ЧСС может усилить пролонгации интервала QT. В случае необходимости такой комбинации следует обеспечить тщательный мониторинг сердечной деятельности.

Передозировка ивабрадином может привести к тяжелой и продолжительной брадикардии. Тяжелые формы брадикардии требуют симптоматической терапии в специализированных учреждениях. В случае возникновения брадикардии с нарушением гемодинамических показателей рекомендовано применение внутривенных β-стимулирующих средств, таких как изопреналин. В крайне тяжелых случаях можно рассмотреть вопрос о временном использовании электрокардиостимулятора.

Хранить при температуре не выше 30⁰С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.