Фосмурал

Состав:

• действующие вещества: fosfomycin;
• 1 саше содержит фосфомицина трометамолу 5,631 г эквивалентно фосфомицина 3 г
• вспомогательные вещества:
  • сахароза,
  • сахарин натрия,
  • вкусовая добавка мандарин (мальтодекстрин, ароматизаторы, аскорбиновая кислота, бутилгидрокситолуол (Е 321), 
  • вкусовая добавка апельсин (мальтодекстрин, ароматизаторы, гуаровая камедь).

Форма выпуска:

Гранулы для орального раствора (по 8 г препарата в саше, по одному саше в картонной упаковке)

Основные физико-химические свойства:

белые или почти белые гранулы без комков и посторонних включений.

Фармакодинамика

Препарат обладает широким спектром антибактериального действия. Он эффективен в отношении штаммов возбудителей инфекций мочевыводящих путей, чаще всего выделяются: E. coli , Klebsiella spp., Enterobacter spp ., Pseudomonas spp ., Staphylococcus spp ., даже если они устойчивы к другим антибактериальным препаратам. Препарат действует также на пенициллиназообразующие штаммы. Фосмурал оказывает антиадгезивное действие на бактерии, имеющие свойство адгезии к эпителия, который выстилает мочевыводящие пути.

Фармакокинетика

Препарат легко всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2:00 и составляет 30-35 мкг / мл, период полувыведения - 2:00. Фосмурал не метаболизируется в организме, он выводится путем клубочковой фильтрации в биологически активной форме. Накапливается преимущественно в почках в концентрации 2500-3500 мкг / мл, а его минимальная ингибирующая концентрация для E. соli составляет 128 мкг / мл. Энтерогепатическая циркуляция препарата дает возможность поддерживать терапевтический уровень препарата в течение 48 часов, это время достаточно для стерилизации мочи и выздоровления.

• Лечение острых неосложненных инфекций мочевых путей, вызванных чувствительными к фосфомицину микроорганизмами.
• Профилактика во время диагностических процедур и хирургических вмешательств.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл / мин).

Применение

Препарат принимают внутрь натощак, желательно перед сном после опорожнения мочевого пузыря. Содержание саше растворяют в ½ стакана воды. Режим дозирования устанавливают индивидуально.

Дозировка

Обычно разовая доза для взрослых и пациентов пожилого возраста (возраст до 75 лет) в острой фазе заболевания составляет 3 г (1 саше) однократно.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических исследованиях принимают содержимое одного саше по 3:00 до вмешательства, а другой - через 24 часа после вмешательства.

Риск передозировки минимален.

Лечение. В случае передозировки рекомендуется употреблять много жидкости (для увеличения диуреза).

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, изжога.

Возможны аллергические реакции, кожные высыпания.

Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина.

Больным сахарным диабетом и тем, кому нужно соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 пакете Фосмуралу содержится 2,213 г сахарозы.

Возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение во время беременности и кормления грудью возможно только по жизненным показаниям или если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка. Адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось. Поэтому следует учитывать способность фосфомицина проникать через плаценту.

На период лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети

Нет достаточных данных относительно применения препарата детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции.

Одновременный прием с метоклопрамидом снижает всасывание Фосмуралу, что приводит к снижению концентрации препарата в сыворотке крови и моче.

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.