Флудамеда

• Лечение хронического B-клеточного лимфолейкоза (ХЛЛ) у пациентов с достаточными резервами костного мозга.
• Терапию первой линии с применением флударабина фосфата следует осуществлять только у пациентов с прогрессирующим заболеванием, III/IV стадии по классификации Райя (стадия С по Бине), или I/II стадии по классификации Райя (стадия A/B по Бине), при которых пациент имеет симптомы, связанные с заболеванием, или признаки прогрессирующего заболевания.

• Чувствительность к флударабину или к любому компоненту препарата.
• Выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина.
• Декомпенсированная гемолитическая анемия.

Наиболее распространенными побочными эффектами являются миелосупрессия (нейтропения, тромбоцитопения и анемия), инфекционные заболевания, включая пневмонию, кашель, лихорадку, повышенную утомляемость, слабость, тошноту, рвоту и диарею. Другими эффектами, о которых часто сообщается, является стоматит, недомогание, анорексия, отеки, озноб, периферическая невропатия, нарушения зрения, воспаление слизистых оболочек и кожные высыпания.

Применение в период беременности или кормления грудью

Флударабин не следует применять в период беременности без веских оснований для такого лечения.

Поскольку существует потенциальный риск тяжелых побочных реакций у детей, получающих грудное молоко, то кормление грудью в период лечения флударабина фосфатом противопоказано. Из-за возможных побочных эффектах НПВП на младенцев, которых кормят грудью, не рекомендуется применять Флубрикс® женщинам, кормящим грудью.

Дети

Безопасность и эффективность применения флударабина фосфата детям не установлены, поэтому пациентам этой возрастной категории препарат не следует назначать.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Некоторые побочные эффекты препарата, такие как повышенная утомляемость, слабость, расстройства зрения, спутанность сознания, ажитация и судороги, могут снижать способность управлять автотранспортом или заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Высокие дозы флударабина фосфата сопровождаются необратимой токсичностью со стороны центральной нервной системы, которая характеризуется отсроченным слепотой, комой и летальным исходом. Высокие дозы также сопровождаются тяжелой формой тромбоцитопении и нейтропении вследствие угнетения костного мозга.

Лечение. Специфического антидота не существует. Лечение передозировки включает прекращение введения данного лекарственного средства и поддерживающую терапию.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2-8°С в недоступном для детей месте.