Фебустат
- Список товаров
- Инструкции
- Аналоги
Фебустат - лекарственное средство для лечения подагры, что угнетает образование мочевой кислоты.
Показания к применению
ФЕБУСТАТ 80 мг и ФЕБУСТАТ 120 мг
Лечение хронической гиперурикемии при заболеваниях, сопровождающихся отложением кристаллов уратов, в том числе при наличии тофусов и / или подагрического артрита в настоящее время или в анамнезе.
ФЕБУСТАТ 120 мг
Лечение и профилактика гиперурикемии у взрослых пациентов, подвергающихся химиотерапии по поводу гематологических злокачественных новообразований с умеренным или высоким риском синдрома лизиса опухоли (СЛП).
ФЕБУСТАТ показан взрослым пациентам.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Побочные реакции
Наиболее частыми побочными реакциями в клинических исследованиях (4072 пациентов, получавших дозу от 10 мг до 300 мг) и в процессе надзора у пациентов с подагрой были обострения (приступы) подагры, нарушения функции печени, диарея, тошнота, головная боль, сыпь и отеки. Эти побочные реакции имели в большинстве случаев легкий или средней степени тяжести. Были сообщения о редких случаях серьезных реакций гиперчувствительности на фебуксостат (некоторые из них сопровождались системными реакциями) и о редких явления внезапной сердечной смерти.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность
Ограниченный опыт применения фебуксостату во время беременности свидетельствует об отсутствии неблагоприятного влияния на течение беременности и здоровье плода / новорожденного. В процессе исследований на животных не было отмечено его прямого или косвенного побочного влияния на течение беременности, развитие эмбриона / плода и течение родов. Потенциальный риск для человека неизвестен. Фебуксостат не следует применять во время беременности.
Период кормления грудью
Неизвестно, проникает фебуксостат в грудное молоко. Исследования на животных показали, что фебуксостат проникает в грудное молоко и оказывает негативное влияние на развитие новорожденных, которых кормят этим молоком. Риск попадания препарата в грудное молоко не может быть исключен. Фебуксостат не следует применять в период кормления грудью.
фертильность
Исследование фертильности на животных при применении препарата в дозе 48 мг / кг / сут не выявили зависимости побочных реакций от дозы. Действие фебуксостату на репродуктивную функцию человека неизвестна.
Дети
Безопасность и эффективность применения ФЕБУСТАТУ детям в возрасте до 18 лет не установлены. Данные по применению отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Были сообщения о развитии сонливости, головокружения, парестезии и нарушение четкости зрения на фоне применения фебуксостату. Поэтому пациентам, которые применяют ФЕБУСТАТ, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами до тех пор, пока они не будут уверены в отсутствии вышеупомянутых побочных реакций.
Передозировка
В случае передозировки показана симптоматическая и поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Меркаптопурин / азатиоприн
В соответствии с механизмом своего действия фебуксостат подавляет ксантиноксидазы, поэтому одновременное применение не рекомендуется. Угнетение ксантиноксидазы может приводить к повышению концентрации обоих препаратов в плазме крови, что может вызвать токсическую реакцию.
Розиглитазон / субстраты CYP2C8
Фебуксостат является слабым ингибитором CYP2C8 in vitro. В процессе исследования у здоровых добровольцев сочетанное применение 120 мг фебуксостату 1 раз в сутки и одноразовой перорально принятой дозы росиглитазона 4 мг не влияло на фармакокинетику росиглитазона и его метаболита N-дезметилрозиглитазону, демонстрирующий, что фебуксостат не угнетает фермент CYP2C8 in vivo. Таким образом, одновременное введение фебуксостату и росиглитазона или других субстратов CYP2C8 не требует коррекции дозы этих препаратов.
Теофиллин
Проведено исследование взаимодействия фебуксостату с участием здоровых добровольцев для оценки влияния угнетение ксантиноксидазы на увеличение уровня теофиллина в циркулирующей крови, наблюдавшееся с другими ингибиторами ксантиноксидазы. Результаты исследования показали, что при одновременном применении фебуксостату в дозе 80 мг и теофиллина в дозе 400 мг не было никаких фармакокинетических взаимодействий или влияния на безопасность теофиллина. Таким образом, фебуксостат в дозе 80 мг можно применять одновременно с теофиллином без особых оговорок. Данных по применению дозы фебуксостату 120 мг нет.
Условия хранения
Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Обратите внимание!
Описание препарата Фебустат на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Фебустат: инструкции
Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 80 мг; по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 2 блистера в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит фебуксостата (в виде гемигидрата) 80 мг
Производитель: Португалия
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 80 мг; по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 2 блистера в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит фебуксостата (в виде гемигидрата) 80 мг
Производитель: Португалия
Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 120 мг; по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 2 блистера в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит фебуксостата (в виде гемигидрата) 120 мг
Производитель: Португалия
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 120 мг; по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 2 блистера в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит фебуксостат (в виде гемигидрата) 120 мг
Производитель: Португалия
Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 80 мг; по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 2 блистера в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит фебуксостата (в виде гемигидрата) 80 мг
Производитель: Португалия
Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 80 мг; по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 2 блистера в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит фебуксостата (в виде гемигидрата) 80 мг
Производитель: Португалия
Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 120 мг; по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 2 блистера в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит фебуксостата (в виде гемигидрата) 120 мг
Производитель: Португалия
Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 120 мг; по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 2 блистера в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит фебуксостата (в виде гемигидрата) 120 мг
Производитель: Португалия