Эффахоп

В составе комбинированной противовирусной терапии для лечения заболеваний, вызванных вирусом иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1), у взрослых и детей с массой тела более 40 кг.

• Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам, которые входят в состав препарата.
• Тяжелые нарушения функции печени (стадия C по шкале Чайлд-Пью).
• Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом, мидазоламом, триазоламом, пимозидом, бепридилом или алкалоидами спорыньи (например, эрготамином, дигидроэрготамином, эргоновин и метилергоновин), поскольку конкурирования эфавиренза за CYP3A4 может привести к угнетению метаболизма этих препаратов и появления предпосылок для возникновения серьезных и/или угрожающих жизни побочных эффектов (таких как сердечные аритмии, длительное седативный эффект или угнетение дыхания) или с алкалоидами Sekale Cornutum (например, эрготамином, дигидроэрготамином, эргоновин, метилерготамином). Одновременный прием с препаратами растительного происхождения, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), из-за возможного снижения концентрации в плазме крови и уменьшение клинической эффективности эфавиренца.

Наиболее частыми побочными реакциями, по крайней мере средней степени тяжести (минимум в 5% пациентов), были высыпания (11,6%), головокружение (8,5%), тошнота (8,0%), головная боль (5,7%) и усталость (5,5%). Наиболее заметными побочными реакциями, связанными с применением эфавиренза, были высыпания и симптомы со стороны ЦНС.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку дефекты нервной трубки возникают в течение первых 4 недель развития плода (в этот период нервные трубки закрыты), такой потенциальный риск будет касаться женщин, которые применяют эфавиренз в течение I триместра беременности.

Дети

Таблетки Эффахоп 600 не назначают детям с массой тела менее 40 кг. Эфавиренц не назначают детям в возрасте до 3 лет из-за отсутствия клинического опыта.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Специальные исследования по оценке возможного влияния эфавиренца на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Эфавиренц может вызвать головокружение, снижение концентрации и/или сонливость. Пациентов нужно проинструктировать о том, что в случае появления подобных симптомов они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как управление транспортным или работа с механизмами.

У некоторых пациентов, которые случайно приняли препарат в дозе 600 мг 2 раза в сутки, отмечалось усиление симптоматики со стороны нервной системы. У одного пациента наблюдались непроизвольные мышечные сокращения.

Лечение. В случае передозировки эфавиренза лечение должно состоять из общих поддерживающих мер, включающих контроль основных показателей жизнедеятельности организма и наблюдение за клиническим состоянием пациента. Для вывода неабсорбированного препарата можно применять активированный уголь.

Специфического антидота нет. Поскольку эфавиренз активно связывается с белками, маловероятно, что диализ может удалить из крови существенное количество препарата.

Хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.