Дутрис

Лечение симптомов средней и тяжелой степени доброкачественной гиперплазии предстательной железы уменьшение риска возникновения острой задержки мочи и при необходимости хирургического вмешательства у больных с симптомами средней и тяжелой степени доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

• Дутрис противопоказан больным с повышенной чувствительностью к дутастериду, другим ингибиторам 5a-редуктазы, сои, арахису или другим компонентам препарата.
• Дутрис не применять для лечения женщин и детей (см. разделы «Применение в период беременности и кормления грудью», «Дети»).
• Дутрис противопоказан больным с тяжелой печеночной недостаточностью.

Иммунная система

Очень редко: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, локализованный отек и ангионевротический отек.

Нарушения психики

Очень редко: депрессивное настроение.

Кожа и подкожная ткань

Редко: алопеция (главным образом потеря волос на теле), гипертрихоз.

Репродуктивная система и расстройства грудной железы

Очень редко: тестикулярная боль и отек.

Сообщалось о случаях рака грудной железы у мужчин в клинических и постмаркетинговых исследованиях (см. раздел «Особенности применения»).

Дутастерид может абсорбироваться через кожу, поэтому женщинам и детям необходимо избегать контакта с негерметичными капсулами (см. разделы «Применение в период беременности или кормления грудью», «Дети»). Если жидкость из капсулы попала на кожу, ее следует немедленно смыть водой с мылом. Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику дутастерида не изучено. Поскольку дутастерид интенсивно метаболизируется и период полувыведения 3-5 недель, препарат следует с осторожностью назначать пациентам с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (см. раздел «Дозы и способ применения» и «Фармакологические свойства»).

Применение в период беременности или кормления грудью

Дутастерид противопоказан для лечения женщин.

Дети

Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая фармакокинетические и фармакодинамические свойства дутастерид не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

По данным клинических исследований, у добровольцев разовые дозы дутастерида до 40 мг/сут (в 80 раз выше терапевтических) в течение 7 дней не вызывали беспокойства с точки зрения безопасности их применения. Во время клинических исследований применяли дозы дутастерида по 5 мг/сут в течение 6 месяцев без появления дополнительных побочных реакций по сравнению с применением дутастерида в дозе 0,5 мг/сут.

Специфического антидота нет, поэтому в случае возможной передозировки следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке для защиты от действия света.

Хранить в недоступном для детей месте.