Диклобене

Состав

действующее вещество: диклофенак;

1 пластырь содержит 140 мг диклофенака натрия

Вспомогательные вещества: макрогол лауриловый эфир, диизопропиладипат, глицерин, пропиленгликоль, сорбита раствор, кристаллизуется (Е 420), натрия полиакрилат, натрия кармеллоза, акрилатный сополимер, кремния диоксид коллоидный, каолин, натрия сульфит безводный (Е 221), трилон Б, бутилгидрокситолуол (Е 321), алюминия-калия сульфат безводный, кислота винная, ментол, вода очищенная

основа: нетканое полотно, пленка полипропиленовая.

Форма выпуска

Пластырь трансдермальный (по 5 пластырей в герметичном пакете с возможностью повторной герметизации, по 1 или 2 пакета в коробке).

Основные физико-химические свойства

Клейкий слой белого или светло-коричневого цвета, нанесенный на нетканое полотно. Поверхность клейкого слоя покрыта прозрачной пластиковой пленкой.

Диклофенак натрия - НПВП с болеутоляющими свойствами, предназначен для местного применения. Терапевтическое действие обусловлено ингибирующим влиянием диклофенака натрия на синтез простагландинов.

При местном применении препарата Диклобене активное вещество проникает через кожу, достигая подкожных тканей, и оказывает болеутоляющее, противовоспалительное действие, уменьшает отечность тканей. При применении препарата Диклобене пациентами со значительными спортивными травмами препарат продемонстрировал эффективную болеутоляющее действие по сравнению с плацебо.

Концентрация диклофенака в тканях поддерживается за счет постоянного проникновения из пластыря и не зависит от времени суток. Средняя концентрация вещества в плазме составляет примерно 3 нг / мл.

Механизм метаболизма и выведение диклофенака после местного применения соответствует такому как при пероральном применении препаратов диклофенака натрия. Период полувыведения составляет 1-2 часа.

Местное лечение боли при острых повреждениях травматического этиологии, в том числе при спортивных травмах, таких как растяжение, ушиб, вывихи.

Симптоматическое лечение локализованных ревматических поражений мягких тканей и суставов.

Гиперчувствительность к диклофенака, ацетилсалициловой кислоты, других нестероидных противовоспалительных средств, анальгетиков или к любому компоненту препарата. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств. Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, открытые поражения кожи, ожоги, инфекции кожи или экзема.

Пластырь накладывают на пораженный участок тела. Применяют по 1 пластыря 2 раза в сутки, утром и вечером. Перед применением снимают прозрачную пленку, которая защищает поверхность пластыря. Один трансдермальный пластырь рассчитан на непрерывное использование в течение 12:00.

Максимальная суточная доза составляет 2 пластыри, даже если есть необходимость применить пластырь более чем на одном участке. Одновременно можно применять только на одной поврежденном участке.

При необходимости пластырь можно удерживать на месте с помощью эластичной сетчатой ​​повязки.

Пластырь следует применять в течение как можно менее длительного периода.

Длительность применения не должна превышать 7 дней. Вопрос о продолжении лечения решает врач индивидуально.

Случаи передозировки не зафиксировано.

Если в случае некорректного применения или при случайной передозировке препарата возникнут системные побочные эффекты, следует принять соответствующие меры, как и при интоксикации пероральными нестероидными противовоспалительными препаратами.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: покраснение, зуд, жжение и высыпания на коже, иногда с пустулами или волдырями, реакции гиперчувствительности, местные аллергические реакции, включая контактный дерматит у больных, получавших НПВП наружно, наблюдались генерализованные кожные высыпания, реакции гиперчувствительности, включая ангиоедему, анафилактические реакции, фотосенсибилизация.

При применении препарата Диклобене на больших участках в течение длительного периода не исключено появление системных побочных эффектов (таких как заболевания почек или желудочно-кишечного тракта, бронхоспазм), но риск их возникновения очень низкий по сравнению с пероральным применением препаратов с диклофенаком натрия.

Применение в период беременности и кормления грудью

I и II триместр

Достаточных клинических данных о накожного применения диклофенака при беременности нет. Исследования на животных показали репродуктивной токсичности после системного применения препарата.

Поскольку влияние ингибирования биосинтеза простагландинов на беременность не установлен, препарат Диклобене следует применять в I-II триместрах беременности только после консультации с врачом и при наличии положительного соотношения польза / риск.

III триместр

Диклофенак натрия противопоказан на III триместра беременности в связи с тем, что все ингибиторы синтеза простагландинов могут:

вызвать у плода:

• кардиопульмональную токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии)
• нарушение функции почек, прогрессирует до почечной недостаточности с маловодием;

вызвать у матери и ребенка:

• длительную кровотечение - эффект, связанный с ингибированием агрегации тромбоцитов, который может проявиться даже на фоне приема очень низких доз препарата
• ингибирования сокращений мускулатуры матки, что приводит к задержке или пролонгации родов.

Кормление грудью

Незначительное количество диклофенака и его метаболитов проникают в грудное молоко. Решение о применении препарата в период кормления грудью принимает врач при наличии веских оснований для его применения, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск. Препарат Диклобене не следует прикладывать на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не исследовались.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Негативный эффект маловероятен.

Системная абсорбция диклофенака в случае правильного применения препарата Диклобене очень низкой по сравнению с пероральным приемом, поэтому взаимодействие с другими лекарственными средствами является маловероятной.

Хранить в плотно закрытой оригинальной упаковке для защиты от высыхания и света, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Cрок годности - 2,5 года.

После вскрытия упаковки - 4 месяца.