действующие вещества: дексаметазон, неомицина сульфат, полимиксина В сульфат
1 мл суспензии содержит:
дексаметазона 1 мг, неомицина сульфата 3500 МО, полимиксина В сульфат 6000 МЕ
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, полисорбат 20, бензалкония хлорида, раствор 50%, гипромеллоза, кислота соляная / натрия гидроксид (для регулирования рН), вода очищенная.
Капли глазные, суспензия (по 5 мл в ПЭТ флаконе-капельнице с крышкой с гарантийным кольцом, по 1 флакону в картонной коробке).
Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием.
Неомицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonиae, Escherиchиa colи, Proteus spp., Shиgella spp . Малоактивный по Pseudomonas aerugиnosa и стрептококков.
Неактивный в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и незначительно.
Дексаметазон - глюкокортикоидный средство (ГКЗ). Не имеет минералокортикоидной активности. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы и выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшает проницаемость капилляров.
При местном применении системная абсорбция низкая.
Воспаление тканей глаза, при которых показано применение кортикостероидов и существует поверхностная бактериальная инфекция или риски ее развития (воспаление бульбарной конъюнктивы и конъюнктивы век, роговицы и переднего сегмента глазного яблока, хронический увеит переднего отрезка и поражение роговицы, вызванные химическими, радиационными или тепловыми ожогами или попаданием инородных тел).
При легких формах заболевания закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок
4-6 раз в сутки. При тяжелых формах инфекций капли можно применять каждый час, но не более 2 суток. Количество приемов следует постепенно уменьшать при улучшении состояния больного. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в каждом отдельном случае. Не прекращать терапию преждевременно.
После инстилляции рекомендуется плотное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарственных средств, применяемых в глаза, что уменьшает вероятность системных побочных эффектов.
Продолжительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера заболевания и эффективности лечения. Обычно курс длится 6-10 дней.
Возможны клинические признаки и симптомы передозировки Дексапол (точечный кератит, эритема, повышенное слезоотделение, отек и зуд век) могут быть подобными побочных реакций, которые наблюдались у некоторых пациентов. Длительное интенсивное применение может привести к системных побочных эффектов.
В случае передозировки Дексапол при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой. Лечение симптоматическое.
Наиболее частыми побочными эффектами, которые наблюдались в течение клинических исследований препарата Дексапол, были ощущения дискомфорта в глазу, кератит и раздражение глаз, встречалось в 0,7 - 0,9% пациентов.
Побочные эффекты по частоте были классифицированы следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто
(≥ 1/100 до <1/10), нечастые (≥ 1/1000 до <1/100), редкие (≥ 1/10000 до <1/1000), единичные (<1/10000) или частота неизвестна (невозможно оценить частоту их возникновения из существующих данных). В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их степени тяжести. Данные по побочных эффектов были получены в ходе клинических исследований и в течение постмаркетингового периода применения препарата Дексапол, капель глазных.
Классы систем органов | Побочные реакции согласно классификатору MedDRA |
Со стороны иммунной системы | Нечасто: повышенная чувствительность. |
Со стороны эндокринной системы: | Синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников (см. Раздел «Особенности применения»). |
офтальмологические нарушения | Нечасто: кератит, повышение внутриглазного давления, затуманивание зрения, фотофобия, мидриаз, птоз век, боль в глазах, припухлость глаз, зуд глаз, дискомфорт в глазу, ощущение инородного тела в глазах, раздражение глаз, гиперемия глаз, повышенное слезотечение. |
Дополнительные побочные реакции, которые наблюдались при применении дексаметазона и могут возникать при применении препарата Дексапол: дисгевзия, головокружение, головная боль, конъюнктивит, синдром сухого глаза, образование чешуек по краям век, снижение остроты зрения, эрозия роговицы.
У некоторых пациентов возможна чувствительность к аминогликозидам, применяемые местно. Кроме этого, неомицин для местного применения в глаз может вызвать чувствительность кожи (см. Раздел «Особенности применения»).
Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты (см. Раздел «Особенности применения»).
Развитие вторичных инфекций может быть вызван применением комбинаций, содержащие кортикостероиды и антимикробные вещества (см. Раздел «Особенности применения»).
Поскольку препарат содержит кортикостероиды, то при наличии заболеваний, приводящих к истончение роговицы или склеры, повышается риск перфорации после длительного применения (см. Раздел «Особенности применения»).
Исследования на животных указывают на репродуктивную токсичность. Не рекомендуется применять во время беременности.
Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения Дексаполу.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены, поэтому препарат не применяют детям.
Может вызвать временное помутнение зрения после инстилляции. Необходимо предупредить пациентов о том, что не следует управлять автомобилем или работать с механизмами, пока зрение не нормализуется.
Одновременное назначение стероидов для местного применения и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) для местного применения может увеличить риск возникновения осложнений при заживлении ран роговицы.
CYP3A4 ингибиторы (в том числе ритонавир и кобицистат) могут снижать клиренс дексаметазона и усиливать эффект подавления надпочечников / синдром Кушинга. Следует избегать таких комбинаций кроме случаев, когда польза превышает риск увеличения системных побочных эффектов ГКС, в этом случае следует проводить тщательный мониторинг системных эффектов ГКС.
В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал 10-15 мин между их инстилляцией. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Флакон хранить плотно закупорить.
Хранить в недоступном для детей месте.
Cрок годности - 2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Срок годности после вскрытия - 4 недели.
Описание препарата Дексапол на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Форма выпуска: капли глазные, суспензия (1 мг + 3500 МЕ + 6000 МЕ)/1 мл, по 5 мл в ПЭТ флаконе-капельницы с крышкой с гарантийным кольцом, по 1 флакону в пачке из картона
Состав: 1 мл суспензии содержит: дексаметазона 1 мг, неомицина сульфата 3 500 МЕ, полимиксина В сульфат 6 000 МЕ
Производитель: Польша