Даклатасвир субстанция

Даклатасвир показан в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения хронического гепатита C у взрослых.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Одновременное применение с сильными индукторами цитохрома P450 3A4 (CYP3A4) и P-gp (например, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, рифампицин, рифабутин, рифапентин, системный дексаметазон и растительные препараты зверобоя (Hypericum perforatum)), которые могут привести к снижению экспозиции и потери эффективности даклатасвира.

Чаще всего зарегистрированы такие побочные реакции: усталость, головная боль, зуд, анемия, гриппоподобные заболевания, тошнота, бессонница, нейтропения, астения, сыпь, снижение аппетита, сухость кожи, алопеция, пиретекия, миалгия, раздражительность, кашель, диарея, одышка и артралгия. Чаще всего зарегистрированы побочные реакции по крайней мере 3 степени тяжести: нейтропения, анемия, лимфопения и тромбоцитопения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Даклатасвир не следует применять во время беременности или у женщин репродуктивного возраста, не используя контрацепцию.
Не следует кормить грудью при применении препарата.

Дети

Препарат не рекомендуется применять детям до 18 лет, поскольку для этой группы пациентов безопасность и эффективность не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения даклатасвиром в сочетании с софосбувир было зарегистрировано головокружение, а при лечении даклатасвиром в комбинации с интерфероном альфа и рибавирином - головокружение, нарушение внимания, нечеткость зрения и уменьшение остроты зрения.

В клинических исследованиях наблюдается ограниченный опыт случайной передозировки даклатасвиром.
Не существует известного антидота при передозировке даклатасвиром. Лечение передозировки даклатасвиром должно состоять из общих поддерживающих мер, включая мониторинг жизненно важных признаков, и наблюдение за клиническим состоянием пациента.

Хранить при температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.