Белара

Белара — брендовый венгерский препарат, который выпускается компанией «Гедеон Рихтер» и относится к комбинированным гормональным монофазным контрацептивам для орального приёма.

В состав каждой таблетки, покрытой пленочной оболочкой, входят два вещества:

1. эстроген — этинилэстрадиол в дозировке 30 мкг;
2. прогестин — хлормадинона ацетат в дозе 0,002 г, который оказывает антиандрогенный эффект, снижая выработку половых гормонов (андрогенов) яичниками и поступление их в кровь.

Компоненты препарата belara:

• понижают продукцию лютеинизирующего гонадотропного и фолликулостимулирующего гормонов в гипофизе, что приводит к подавлению овуляции, разрастанию и трансформации слизистой оболочки матки;
• увеличивают вязкость слизи в цервикальном канале, что замедляет подвижность сперматозоидов и препятствует их прохождению к шейке матки.

Препарат Белара таблетки действуют через один-два часа после поступления в организм и выводятся через 36 часов при регулярном приеме в течение 21 дня, поэтому предупреждают развитие беременности у женщины при одном менструальном цикле. Период полувыведения ХМА из плазмы крови составляет 34 ч после однократного приема и около 36-39 часов после многократного применения. После перорального применения ХМА и его метаболиты выводятся в примерно равных количествах как почками, так и через кишечник.

В ходе общепринятых доклинических исследований безопасности КОК Белара, изучали хроническую токсичность, генотоксичность и онкогенный потенциал препарата, не было выявлено особых рисков для человека, за исключением тех, что уже описаны в других разделах инструкции по медицинскому применению препарата.

Противозачаточный медицинский препарат выпускается в таблетках, которые покрываются защитной оболочкой из плёнки, и содержат разметку с указанием дней недели, чтобы пациентка не забыла принять лекарство. В блистере — 21 таблетка. В упаковках производителя содержатся 21 или 63 таблетки, которые женщина принимает один или три месяца. Актуальная стоимость препарата Белера указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Противозачаточные таблетки Белара пациентка пьёт:

• при наступлении первого дня месячных, если не использовала контрацептивные средства, которые содержат гормоны, в предыдущем менструальном цикле;
• в день выкидыша или медикаментозного прерывания беременности — в первом триместре без использования барьерных контрацептивов дополнительно;
• через 3–4 недели после родов в сочетании с барьерной контрацепцией.

После интимной близости с мужчиной пациентка проходит клинический осмотр у гинеколога для исключения риска беременности или начинает принимать лекарство Белара при начале следующей менструации.

Если пациентка не выпила гормональные таблетки Белара по прошествии 12 часов, приём возобновляют в день пропуска или на следующий.

Фармакологический эффект медикамента замедляется после 12 часов с момента пропуска, поэтому его приём возобновляют сразу. Нельзя прерывать курс приёма больше семи дней, так как возникает риск наступления беременности, поэтому применяют дополнительную барьерную контрацепцию.

Курение увеличивает, особенно с возрастом (после 35 лет), риск развития серьезных побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы на фоне применения комбинированных гормональных контрацептивов (КГК). Количество ВТЭ в год при применении в низких КГК меньше, чем количество у женщин в период беременности или в послеродовой период. При подозрении или подтверждении тромбоза прием препарата Белара следует прекратить.

Применение всех пероральных контрацептивов может приводить к нерегулярным вагинальных кровотечений (прорывных кровотечений и незначительных кровянистых выделений), особенно в первые циклов приема препарата. Поэтому медицинскую оценку нерегулярных циклов следует проводить только после периода адаптации, длится около трех циклов.

Контрацептивы Белара в таблетках врачи - гинекологи запрещают принимать, если у пациентки диагностируют венозную тромбоэмболию или болезни, при которых возрастает риск образования тромбов:

• тромбозы в венах голеней, бёдер или таза;
• закупорку сгустками крови лёгочных артерий;
• генетический или приобретённый дефицит белковых факторов плазмы, которые угнетают свёртывание крови или препятствуют образованию тромбов — белка антитромбина III, протеинов С и S.

Также контрацептив Белара не назначают при артериальной тромбоэмболии или болезнях, при которых повышается риск возникновения тромбов в артериях:

• восстановление после инфаркта миокарда или острого нарушения кровообращения головного мозга (инсульта);
• цереброваскулярные заболевания - имеющийся или в анамнезе инсульт или продромальные состояния (транзиторная ишемическая атака (ТИА))
• приступы стенокардии или симптомы мигрени;
• обнаружение высокой концентрации гомоцистеина или антител к фосфолипидам в крови;
• осложнения сахарного диабета, при которых возникают поражения сосудов;
• гипертония в тяжелых формах;
• дисфункции печени, которые возникают при гепатите, желтухе, опухолях, холестазе и увеличении размера органа;
• кровотечение в брюшной полости;
• синдромы Дубина–Джонсона и Ротора;
• гормонозависимый рак, который поражает молочные железы или матку.

Кроме того, медикамент не применяют при:

• повышенной чувствительности у женщины к действующим и вспомогательным веществам лекарства;
• нарушении липидного обмена;
• панкреатите;
• появление болезней, при которых нарушаются зрение и слух;
• во время беременности;
• период кормлении грудью;
• порфирии;
• гиперплазии эндометрия;
• задержке менструаций и кровотечениях из влагалища;
• эпилептических припадках и депрессии;
• отосклерозе;
• операциях, после проведения которых хирурги запрещали женщине долго двигаться.

Противозачаточные Белара в таблетках могут вызывать такие побочные реакции:

• молочницу во влагалище;
• фиброаденому в молочной железе;
• нарушения обмена веществ в виде увеличения концентрации липидов в крови, повышения аппетита и веса, отеков (особенно ног);
• расстройства нервной системы, которые проявляются сильной раздражительностью и головокружением, обострением мигрени, утомлением;
• снижение артериального давления;
• варикоз или тромбозы;
• аллергии, которые характеризуются обострением акне или псориаза, алопецией, сухостью покровов кожи, экземой, зудом и гипергидрозом;
• дисфункции пищеварения — могут наблюдаться тошнота, рвота, понос, метеоризм, желудочные боли;
• сбой в работе репродуктивных органов, которые осложняются
• прорывным кровотечением, набуханием молочных желёз, аменореей и галактореей;
• конъюнктивит;
• потерю слуха.

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, которые индуцируют микросомальные ферменты, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, приведет к возникновению прорывного кровотечения и / или снижению эффективности контрацептива.

Если терапия препаратом - индуктором ферментов начинается в период применения последних таблеток КПК с текущей упаковки, то прием таблеток из следующей упаковки КПК следует начать сразу после окончания таблеток в предыдущей упаковке, не делая перерыв в приеме таблеток.

Краткосрочное лечение. Женщины, которые принимают лекарственные средства, которые индуцируют ферменты, имеют временно использовать барьерный метод или другой метод контрацепции дополнительно к комбинированным пероральных контрацептивов. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода лечения соответствующим препаратом и еще в течение 28 дней после прекращения такой терапии.

Длительное лечение. Женщинам при долгосрочной терапии действующими веществами, которые индуцируют ферменты печени, рекомендуется барьерный или другой соответствующий негормональный метод контрацепции.

Применение контрацептивных стероидов может влиять на результаты отдельных лабораторных анализов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек а также уровень транспортных белков плазмы, таких как кортикостероидсвязывальний глобулин и фракции липидов / липопротеинов, а также параметры углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно происходят в пределах нормальных значений лабораторных показателей.

1. Справочник лекарственных препаратов Компендиум;
2. Государственный реестр лекарственных средств Украины;
3. JAMA.